InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – FLUOMIZIN 10 mg – Prospect medical

FLUOMIZIN 10 mg - Prospect Medical - InfoCons

FLUOMIZIN 10 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului FLUOMIZIN 10 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).

📋 FLUOMIZIN 10 mg – pe scurt
Substanța activă (DCI) Dequalinium
Forma farmaceutică Compr. vag.
Concentrația 10mg
Cod ATC G01AC05
Grupa terapeutică Antiinfectioase (excl. combinatii cu corticosteroizi)
Mod de eliberare Se eliberează pe bază de prescripție medicală care se reține în farmacie (PRF)
Deținătorul autorizației Magnapharm Sk S.R.O. – Republica Slovaca
Cod CIM W68404001

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l reci tiți.
  • Dacă aveți orice întrebări su plimentare, adresați-vă medicul ui dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să -l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de bo ală ca dumneavoastră.
  • Dacă manifestați or ice reacții adverse, a dresați-vă mediculu i dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile rea cții adverse nemenționate în a cest prospect. Vezi pct. 4.

ℹ️ 1. Ce este Fluomizin și pentru ce se utilizează

Fluomizin are efect antiinfecțio s și antiseptic. După administr area intravaginală, comprimatele vaginale de Fluomizin se dizolvă și eliberează substanța activă . Această substanță aparține unui grup de substanțe denumită compuși cuaternari de amoniu. Are spectru larg antimicrobian și acționează împotriva bacteriilor, f ungilor și Trichomon as vaginalis care p ot determina infecții vaginale.

Fluomizin este utilizat pentru tr atamentul infecțiilor vaginale . Are efect local la nivelul vaginului.

Dispariția inflamației și a discon fortului apare între 24-72 or e.

Fluomizin poate fi utilizat pentr u asigurarea asepsiei înaintea operațiilor ginecolo gice sau nașterii.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți îna inte să utilizați Fluomizin

Nu utilizați Fluomizin

  • dacă sunteți alergică la clorura de dequaliniu sau la oricar e dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
  • dacă există ulcerații ale epiteliului vaginal sau ale colului uterin
  • dacă nu ați ajuns la maturitatea sexuală și nu ați avut prim a menstruație Nu trebuie efectuate spălături v aginale în timpul tratamentului cu Fluomizin.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Fluomizin, a dresați-vă medic ului dumneavoa stră sau farmacistului.

Fluomizin împreună c u alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastr ă sau farmacistu lui dacă utilizaț i, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sa u alăptați, credeți că ați putea fi grav idă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înai nte de a lua acest medicament.

Studiile au arătat că Fluomizin, r espectiv clorura de dequalini u, nu are efecte asupra fătului și a nou- născutului. De aceea, Fluomizin p oate fi utilizat în timpul sar cinii, dar numai pe baza prescripției medicale.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu sunt relevante.

💊 3. Cum să utilizați Fluomizin

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus m edicul dumneavoastră. Discutai cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de un comprimat vaginal, administrat intr avaginal profund, înainte de culcare timp de 6 zile.

Tratamentul se întrerupe pe peri oada menstruației și se reia du pă oprirea acesteia.

Un tratament pe o perioadă mai m ică de 6 zile poa te determina r ecidivarea. Disconfortul poate să dispară adeseori înainte ca infecția să fie complet vindecată. De aceea, nu trebuie să întrerupeți tratamentul înainte de 6 zile, chiar dacă nu mai aveți simptome le inițiale (mâncărime, miros urât al secrețiilor vaginale).

Fluomizin conține excipienți care nu se dizolvă complet; ocazio nal pot să apară p ete pe lenjerie.

Aceasta nu afectează eficacitatea medicamentului. În cazuri rar e în care mucoasa vaginală este foarte uscată este posibil ca, comprimatele vaginale să nu se dizolve și acestea să fie eliminate întregi.

În acest caz tratamentul nu este optim.Totuși aceasta nu afecte ază mucoasa vaginală; pentru prevenție comprimatele vaginale pot fi umezite cu o picătură de apă înain te de administrarea intravaginală.

Pacientele trebuie să utilizeze tampoane igienice; produsul nu pătează lenjeria. Lenjeria trebuie schimbată zilnic și spălată la temperaturi de cel puțin 80ºC.

Dacă utilizați mai mult F luomizin decât trebuie

Administrarea a mai mult de un co mprimat vaginal nu va crește e fectul medicamentului. Este posibil să determine o creștere a reac țiilor adverse. Totuși nu au fost raportate reacții ad verse severe după supradozajul cu Fluomizin.

Dacă ați utilizat accid ental mai multe compr imate vaginale adre sați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să ut ilizați Fluomizin

Nu utilizați o doză dublă pentr u a compensa d oza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest med icament, adresa ți-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Infecțiile vaginale determină us turime, senzație de arsură, dis confort. Aceste simptome dispar, de obicei, în timpul tratamentului.

În cazuri rare simptomele ca mâncărime, senzație de arsură, roș eață pot fi accentuate la începutul tratamentului. În aceste cazuri nu este necesar să se întrerupă tratamentul.

În unele cazuri, cân d epiteliul vaginal es te afectat datorită u nui deficit de estroge n sau datorită altor fenomene inflamatorii, a fost raportată prezența unor sângerări .

În cazuri rare au apărut și stări febrile. În acest caz trebuie întrerupt tratamentul.

Raportarea rea cțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții ad verse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest pros pect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin inte rmediul sistemului național d e raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenție i Naționale a Medicam entului și a Dispozi tivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contrib ui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Fluomizin

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndem âna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultim a zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30º C, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Fluomizin

  • Substanța activă es te clorura de dequaliniu. Fiecare comprim at vaginal conține clorură de dequaliniu 10 mg.
  • Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză micro cristalină, stearat de magneziu.

Cum arată Fluomizin și conținutul ambalajului

Fluomizin se prezintă sub formă de comprimate vaginale de culoa re albă, ovale și biconvexe.

Cutie cu un blister din PVC-PE-PvdC/Al a 6 comprimate filmate.

Deținătorul autorizației de pu nere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

MagnaPharm SK s.r.o.

Digital Park II/D, Einsteinova 2 3, 851 01 Bratislava, Republica Slovacă

Fabricantul

Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Strasse 378 D-93055 Regensburg, Germania Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2022.

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect FLUOMIZIN 10 mg (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W68404001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.

Pe același subiect

Distribuie

InfoCons (www.infocons.ro) – Asociație Națională de Protecția Consumatorilor, unica organizație din România cu drepturi depline în Consumers International, este o asociație de consumatori neguvernamentală, apolitică, reprezentativă, de drept privat, fără scop lucrativ, cu patrimoniu distinct și indivizibil, independentă, întemeiată pe principii democratice, ce apără drepturile consumatorilor – membră fondatoare a Federației Asociațiilor de Consumatori.

Fii informat! Ia atitudine! Cunoaște-ți drepturile și exercită-le apelând 021 9615!* din orice rețea fixă sau mobilă sau *9615** din orice rețea mobilă!

**Număr de telefon apelabil din orice rețea fixă sau mobilă cu tarif normal în rețeaua Telekom
***Număr de telefon apelabil din orice rețea mobilă cu tarif normal

Te-ar putea interesa și