LYXIT 12,5 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului LYXIT 12,5 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament .
- Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentar e, adresați -vă medic ului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să -l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile a dverse de vine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să -i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiți:
1. Ce este Lyxit și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți îna inte de a lua Lyxit 3. Cum să luați Lyxit 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Lyxit 6. Informații suplimentare
ℹ️ 1. Ce este Lyxit și pentru ce se utilizează
Lyxit conține substanța activă tianeptină. Este un antidepresiv .
Tianeptin a exercită efecte antidepresive și anxiolitice. Nu afectează somnul sau vigilența.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Lyxit
Nu luați Lyxit
- dacă sunteți alergic la tiane ptină sau la oricare dintre celelalte co mponente ale acestui medicament (en umera te la punctul 6).
- dacă aveți vârsta sub 15 ani.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lyxit
- Pot s ă apară gânduri de sinucidere, agr avarea depresiei sau a tulburării de anxietat e Persoanel e care suferă de depresie sau tulburări de anxietate pot avea uneori gânduri de auto-vătămare sau sinucidere. Aceste simptome sau tip de comportament pot fi accentuate la începutul tratamen tului cu antide presiv e, deoarece aceste medicamente înc ep de obicei să acționeze după 2 săptămâni de tratament sau uneori chiar mai târziu.
Apariția gândurilor suicidare, a gândurilor de autovătămare sau a sinuciderii poate fi mai probabilă:
- Dacă ați av ut anterior gând uri de a vă sinucide sau de a vă răni.
- Dacă sunteți u n adult tânăr. Datele studiilor clinice au arătat un risc crescut de comportament suicidar la persoanele cu vârsta sub 25 de ani cu tulburări mintale care au fost tratate cu antidepresi ve.
Dacă aveți gânduri de a vă sinucide sau de a vă răni, adresați -vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la spital.
Puteți solicita ajutor de la rude sau prieteni , informându -i că suferiți de depresie sau tulburări de anxietate și făcând u-i să citească a cest prospect. Le puteți cere să vă spună dacă au observat că depresia sa u anxietatea vi s-au agravat sau dacă au observat schimbări înfricoșătoare ale comportamentul dumneavoastră .
- Evitați consumul de alcool în t imp c e luați Lyxit .
- Dacă este necesară anestezie genera lă, medicul anestezist trebui e informat d espre tratamentul cu Lyxit Administrarea medicamentului trebuie întreruptă cu 24 până la 48 de ore înainte de intervenția chirurgicală programată.
- Nu întrerupeți brusc tratame ntul; Doza trebuie redusă treptat , timp de 7 până la 14 zile , sub supravegherea m edicului dumneavoastră. După oprirea tratamentului cu tianeptină, trebuie să știți că este posibil să aveți anumite reacții adverse. Acestea includ anxietate, du reri musculare, dureri abdominale, insomnie, dureri ar ticulare.
- Spuneți medicului d umneavoastră dacă suferiți de insuficiență renală.
- Utilizarea pe termen lung a dozelor mari poate duce la dependența de medicament .
- Nu trebuie depășită doza rec omandată.
- Dacă luați în prezent un m edicament antidepresiv din grupul inhibi torilor MAO (vezi și „Lyxit împr eună cu a lte medicam ente” la punctul 2), care va fi schimbat cu tianeptină, trebuie să începeți utilizarea tianeptinei la 14 zile după încetarea tratamentului cu inhibitor al MAO . În cazul unei schimbări a terapiei de la administrarea de tianep tină la tratament ul cu inhibitori ai MAO, administrarea de tianeptină trebuie întreruptă cu 24 de ore înaint e.
Copii si adolescenti
Lyxit nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Utilizarea lui la copii și adolescenți cu vârsta sub 1 5 ani este contraindicată.
Lyxit împreună cu alte medicam ente Spuneți medicului dum neavoastră sau farmac istului dacă luați, ați luat recent sau s -ar putea să luați orice alte medicamente.
Utilizarea acestui medicament în asociere cu unele m edicamente a parținând clasei inhibitorilor MAO (prescri se pentru tratarea depresiei) po ate avea consecințe foarte grave, cum ar fi hipertensiune arterială, temperatură foarte ridicată a corpului, convulsii și deces. După tratamentul cu inhibitori MAO, treb uie să lăsată să treac ă o perioadă de două săptămâni , înainte de a în cepe administrarea Lyxit
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați -vă medicului dumneavoastr ă sau farmac istului pentru sfatul înainte de a lua acest medicament.
Dacă descoperiți că sunteți gravidă, trebuie să vă adresați medicul ui dumneavoastră, care va decide dacă tratamentul trebuie continuat sau modificat.
Tratamentul cu Lyxit trebuie evitat în timpul sa rcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Unii pacienți pot prezenta abilități psihomotorii afectate. Șoferii și operatorii de utilaje trebuie să ia în considerare posibilitatea de a prezenta somnolență în timp ce ia u Lyxit .
Lyxit conține so diu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe r doza zilnică, adică practic „ nu conține sodiu”.
💊 3. Cum să luați Lyxit
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v -a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Asigurați -vă că urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră.
Doza recomandată este de un comprimat de 12,5 mg de trei ori pe zi (dimineața, la prânz și sear a) înainte de mese.
La pacienții cu insuficiență renală sau hepatică și la pacienții v ârstnici, doza trebuie stabilită de medic.
Nu întrerupeți tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Utilizare la copii și adolescenți Utilizarea ti aneptinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată.
Dacă luați mai mult Lyxit decât trebuie
În cazul utilizării prea multor comprimate de Lyxit, în special împreună cu alcool etilic, au fost raportate următoarele semne și simptome : stare de confuzie (dezorientare), convulsii, somnolență, uscăciune a gurii și dificultăți la respirație.
În caz de supradozaj, adresați -vă imediat medicului dumneavoastră.
În acest caz, trebu ie să fiți monitorizat cu atenție. Trebuie efectuate lavaj ga stric și monitorizarea funcției cardiace, respiratorii, renale și a parametrilor metabolici.
Dacă uitați să luați Lyx it
Trebui să luați doza uitată cât mai curând posibil, cu excepția cazului în care timpul de a lua o altă doză este în curând . Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Dacă încetați să luați Lyxit
Tratamentul cu Lyxit nu trebuie întrerupt brusc. Doza trebuie redusă treptat , pe o perioadă de 7 până la 14 zile.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farma cistului.
❗ 4. Reacții adverse p osibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu a par la toate persoanele.
Reacțiile adverse raportate în timpul tratamentului cu tianeptin ă sunt ușoare. Acestea includ în principal: greață, constipație, dureri abdominale, somnolență, dureri de cap, gură uscată și amețeli.
Reacțiile adverse sunt următoa rele:
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- pierdere a poftei de mâncare;
- coșmaruri, dificultăț i la adormire , somnolență, amețeli, durere de cap , leșin, tremor;
- palpitații, percepere neobișnuită a bătăi lor inimii, dure re în zona inimii, bufeuri, dificultăți la respirație;
- dureri de stomac, du reri abdominale, gură uscată, greață, vărsături, constipație, b alonare;
- dureri musculare, dureri de spate;
- slăbiciune, constricție în gât.
Reacții adverse mai puțin frecve nte (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- erupție pe piele , mâncărime, urticarie, dependență de medicament .
Reacții adverse cu frecvență necunoscut ă (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- gânduri sau comportamente suicidare;
- senzație de confuzie, vederea, simțirea sau auzirea unor lucruri care nu există în realitate (halucinații);
- acnee, vezicule și dermatite ( în cazuri excep ționale ) – dermatit ă buloasa;
- creștere a valorilor enzimelor ficatului , hepatită care (î n cazu ri excepționale) poate fi severă;
- mișcări involuntare, tremur ături involuntare, mișcari reflexe sau convulsive;
- niveluri scazute de sodiu.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresa ți-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la:
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviat or Sănătescu nr. 48, Sector 1 Bucureș ti 011478 – RO E-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Lyxit
Nu lă sați acest me dicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utiliz ați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie, după <EXP>.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Pentru blistere din PVC -PVdC/ Aluminiu : A nu se păstra la temperaturi peste 25°C Pentru blistere din Aluminiu/Aluminiu : acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacis tul cum să arun cați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri v or ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Lyxit
- Substanța activă este tianeptin ă sodică. Fiecare comprimat filmat conține sare sodică de tianeptină 12,5 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu :
Manitol (E421) Amidon de porumb Hidroxipropilceluloză (E463) Stearat de magneziu Film Hipromeloză (E464) Celuloză microcristalină (E460) Acid stearic (E570) Copolimer acid metacrilic Talc (E553b) Dioxid de titan (E171) Trietil citrat (E1505) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hidrogenocarbonat de sodiu (E500ii) Oxid galben de fer (E172) Laurilsulfat de sodiu
Cum arată Lyxit și conținutul ambalajului
Lyxit se prezintă s ub formă de comprimate filma te de culoare galben pal, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 7 mm.
Lyxit este dispo nibil în cutii cu blistere din PVC -PVdC/ Al și blistere din Al/Al .
Cutii care conțin :
15 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filma te 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate 300 comprimate filmate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate .
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabr icanții
Deținătorul autorizației de punere pe piață
S.C. Arena Group S.A.
Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, București, România Fabrican tul Laboratorios Liconsa, S.A.
Avenida Miralcampo, 7 Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara Spania Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale :
Polonia : Tialera Ungaria : Tialera 12,5 mg filmtabletta Român ia: Lyxit 12, 5 mg Slovacia : Lyxit n 12,5 mg Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2022.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect LYXIT 12,5 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W57667001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
