PLERIXAFOR MSN 20 mg/ml – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului PLERIXAFOR MSN 20 mg/ml, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu aten ție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaț i acest medicament deoarec e conține informații importante pentru dumneavoastră.
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții a dverse, adresați -vă medicu lui dumneavoastră sau asistentei medicale.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este Plerixafor MSN și pentru ce se utilizează
Plerixafo r MSN conține substanța activ ă plerixafor, care blo chează o proteină de la suprafața celulelor stem sanguine. Această proteină „leagă” celulele stem sanguine de măduva osoasă. Plerixaforul crește eliberarea de celule stem în fluxul sanguin (mobilizare). Celulele stem pot fi apoi recol tate cu un dispozitiv care separă constitu enții sângelui (dispozitiv de a fereză) și, după aceea, înghețate și păstrate până la transplant.
Dacă mobilizarea este slabă, Plerixafor MSN este utilizat pentru a ajuta la recoltarea de celule stem sanguine de la pacient, pentru recoltare a, păstrarea și reintroducerea acestora (transplant) la adulți cu limfom (un cancer al celulelor albe din sânge) sau mielom multiplu (un cancer care afectează celulele plasmatice din măduva osoasă). la copii cu vârsta cuprinsă între 1 an și mai puțin de 18 ani, cu limfom sau tumori solide.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Plerixafor MSN
Nu utilizați Plerixafor MSN
dacă sunteți alergic la plerixafor sau la oricare dintre celelalte component e ale acestui medicame nt (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Plerixafor MSN, adresați -vă medicului dumneavoastră.
Spuneți medicului dumneavoastră: dacă aveți sau ați avut probleme cu inima. dacă aveți probleme cu rinichii . Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
2 dacă aveți un număr mare de celule albe ale sângelui. dacă aveți un număr mic de plachete. dacă aveți un istoric de stări de slăbiciune sau amețeală când vă ridicați sau stați în picioare sau ați mai leșinat în momentul injecțiilor.
Medicul dumneavoastr ă vă poate efectua analizele uzuale de sânge pentru a monitoriza numărul de celule sanguine.
Utilizarea Plerixafor MSN pentru mobilizarea celulelor stem nu este recomandată dacă aveți leucemie (un cancer al sângelui sau al măduvei osoase).
Plerixafor MSN împr eună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoa stră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s -ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina și alăptarea
Nu trebuie să utilizați Plerixaf or MSN dacă sunteți gravidă, deoarece nu există expe riență referitoare la utilizarea Plerixafor MSN la femei le gravide. Este important să spuneți medicului dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă. Se recomandă utilizarea unei măsuri de contracepție dacă sunteți la vârsta la care puteți avea copii.
Nu trebui e să alăptați dacă utilizați Plerixafor MSN , deoarece nu se cunoaște dacă Plerixafor MSN se excretă în laptele uman.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Plerixafor MSN poate provoc a amețeală și oboseală. Pr in urma re, nu trebuie să conduceți vehicule dacă vă simțiți amețit, obosit sau vă simțiți rău.
Plerixafor MSN conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu”.
💊 3. Cum să utilizați Plerixa for MSN
Medicamentul vă va fi injectat de către un medic sau o asistentă medicală.
Vi se va administra mai întâi G-CSF, apoi vi se va administra Plerixafor MSN Mobilizarea se va începe prin administrarea mai întâi a unui alt medicament, denumit G -CSF (factor de stimulare a coloniil or formatoare de granulocite). G -CSF va ajuta Plerixafor MSN să acționeze în mod adecvat în organismul dumneavoastră . Dacă doriți să aflați mai multe d espre G -CSF, întrebați -l pe medicul dumneavoastră și citiți pro spectul corespunzător.
Ce cantitate de Plerixaf or MSN se administrează?
Doza recoman dată de plerixafor pentru adulți este fie 20 mg (doză fixă), fie 0,24 mg/kg de g reutate corporală și zi. Doz a recomandată pentru copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă într e 1 an și mai puțin de 18 ani este 0,24 mg/kg de greutate corporală/zi.
Doza dum neavoastră va depinde de greutatea corporală, care trebuie măsurată în săptămâna dinainte de a vi se admini stra prima doză. Dacă aveți probleme moderate sau severe cu rinichi i, medicul dumneavoastră vă va reduce doza.
Cum este administrat Plerixafor MSN ?
Plerixafor este administrat prin injecție subcutanată (sub piele).
Când este Plerixafor MSN administrat prima dată?
3 Vi se va administra prima doză cu 6 până la 11 ore înainte de afe reză (recoltarea de celule stem sanguine).
Cât timp va fi adm inistrat Plerixafor MSN ?
Tratamentul durează între 2 zile și 4 zile consecutive (în anu mite cazuri, până la 7 zile), până când vi se recoltează suficiente celule stem pentru transplant. În unele caz uri, este posibil să nu se recolteze suficiente celule stem, iar încercarea de recoltare va fi oprită.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate me dicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă la scurt timp după administrarea de Plerixafor MSN prezentați erupție trecătoare pe piele, umfla rea zonei din jurul ochilor, senzație de lipsă de aer sau lipsă de oxigen, senzație de amețeală când vă ridicați sau stați în picioare, senzație de leșin sau leșin aveți o durere în partea superioară stângă a abdomenului (burta) sau în umărul stâng.
Reacț ii adverse foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane) diaree, greață (senzație de rău), înroșir e sau iritație la locul de injectare număr mic de celule roșii din sânge, potri vit analizelor de laborator (anemie la copii și adolescenți) Reacții adverse fre cvente (pot apărea până la 1 din 10 persoane) durere de cap amețeală, senzație de oboseală sau stare de rău dificultate de a dormi flatulență, constipație, indige stie, vărsături simptome la nivelul stomacului, cum sunt durere, balonare sau disconfort gură uscată, amorțeală în jurul gurii transpirație, înroșire generalizată a pielii, dureri articulare, dureri la nivelul mușchilor și oaselor.
Reacți i adverse mai puț in frecvente (pot apărea până la 1 din 100 de persoane) reacții alergice, cu m sunt erupție tre cătoare pe piele, umflare a zonei din jurul ochilor, senzație de lipsă de aer reacții anafilactic e, inclusiv șoc anafilactic vise anormale, coșma ruri.
Rar, reacț iile adverse gastro-intestinale pot fi severe (diaree, vărsături, durere de stomac și greață).
Infarct miocardic În studiile clinice, pacienții cu factori de risc pentru infarct miocardic au suferit mai puțin frecvent infarct după adminis trarea de Plerixafor MSN și G-CSF. V ă rugăm să vă informați imediat medicul dacă aveți un disconfort la nivelul pieptului.
Furnicături și amorțeală Furnicăturile și amorțeala sunt frecvente la pacienții tratați pentru cancer. Aproximativ unu din cinci pacienț i prezintă aceste se nzații. Cu t oate acestea, aceste reacții nu par să apară mai frecvent când utilizați Plerix afor MSN .
De as emenea, la testele sanguine puteți avea o creștere a numărului de celule albe din sânge (leucocitoză ).
Raportarea reacțiilor adverse
4 Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau asis tentei medicale.
Acestea i nclud orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile advers e direct la Agenția Națională a Medicam entului și a Dispozitivel or Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro website: www.anm.ro Raportând reacțiile ad verse, puteți contribui la fur nizarea de inf ormații sup limentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstreaz ă Plerixafor MSN
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cu tie și flacon. A se păstra la temperatur i sub 25 ºC.
Plerixafor trebuie utilizat imediat după deschid erea flaconului .
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Farmacistul va arunca medicamentele pe care nu le mai folosiți. A ceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul am balajului și alte informații
Ce conține Plerixaf or MSN
Substan ța activă este plerixaforul. Fiecare ml de soluție injectabilă conține plerixafor 20 mg.
Fiecare flacon conține plerixafor 24 mg în 1,2 ml soluție.
Celelal te componente sunt : clorură de sodiu, acid clor hidric (concentrat) și hidroxid de sodiu pentru ajust area pH -ului și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Plerixafor MSN și conținutul ambalajului
Plerixafor MSN este disponibil sub fo rmă de soluție injectabil ă limpede, incoloră sau galben deschis, într-un flaco n din sticlă cu dop din cauciuc fără latex. Fiecare flacon conține 1,2 ml soluție.
Fiecare ambalaj conține un flacon.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantu l
Deținătorul autorizației de punere pe piață
MSN Labs Europe Limited, KW20A, Corrad ino Park, Paola PLA 30 00, Malta Fabrican ții MSN Labs Europe Limited, KW20A Korradino Industrial Park, Paola, PLA3000, Malta Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000, Malta Acest medicament este autorizat în S tatele Membre ale Spați ului E conomic European sub următoarele denumiri comerciale:
Germania : Plerixafor Vivanta Generics 20 mg/ml solution for injection Republica C ehă: Plerixafor MSN Ungaria: Plerixafor MSN 2 0 mg/ml oldatos in jekció Bulgaria : Плериксафор MSN 20 mg/ml инжекционен разтвор Polonia: Plerixafor MSN România : Plerixafor MSN 20 mg/ml solu ție injectabil ă Slovacia : Plerixafor MSN Acest prospect a fost revizuit în iunie 2023.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect PLERIXAFOR MSN 20 mg/ml (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W69669001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
