AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/5 ml – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/5 ml, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu a tenție și î n înt regime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumn eavoastră sau fa rmacistului.
- Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastr ă sau farmacistu lui.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 4 -5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
ℹ️ 1. Ce este Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluție orală și pentru ce se utilizează
Ambroxolul face parte din grupa medicamentelor pentru tratamentul t usei productive.
Este indicat în afecțiuni bronho -pulmonare acute și cronice însoțite de secreții vâscoase.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluție orală
Nu utilizați Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluție orală dacă
- sunteți alergic la clorhidrat de ambroxol sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenționări și precauții
Au fost raportate reacții cutanate severe asociate cu administrarea de ambroxol. Dacă apar erupții cutanate (inclusiv leziuni ale mucoaselor gurii, gâtului, nasului, ochilor sau ale organelor genitale), încetați să utilizați acest medicament și adresați -vă imediat medicului dumneavoastră.
Înainte să luați Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluție o rală, adresați -vă medicului dumneavoastră dacă:
- suferiți de afecțiuni severe ale funcției rinichilor sau a ficatului. Adresați -vă medicului dumneavoastră pentru recomandări privind dozele și intervalul dintre doze potrivite pentru dumneavoastră;
- sufer iți de afecțiuni ale bronhiilor, inclusiv de o boală specifică (rară), cu secreție crescută de mucus, așa cum este sindromul cililor imobili. În acest caz, utilizați Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluție orală doar dacă v -a fost recomandat de către medicul dumneavoastră ș i sub stricta supraveghere a acestuia;
- aveți sau ați avut în trecut ulcer gastrointestinal. Adresați -vă medicului pentru recomandări, deoarece ambroxolul, ca și alte medicamente mucolitice, poate afecta mucoasa gastrică.
Ambroxol Laroph arm 15 mg/5 ml s oluție orală trebuie folosit la copii cu vârsta mai mică de 2 ani numai la indicația medicului și sub stricta supraveghere a acestuia.
Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluție orală împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistul ui dacă utilizați, ați utilizat recent sau s -ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu se recomandă administrarea ambroxolului concomitent cu medicamente antitusive și anticolinergice.
Utilizarea ambroxolului concomitent cu medicamen te iritante gast rice crește riscul de apariție a tulburărilor gastrice.
Ambroxolul crește distribuția în arborele traheo -bronșic a antibioticelor precum eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, crede ți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați -vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizați Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluție orală în timpul sarcinii și al ăptării decât da că v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Au fost raportate rar, asociate cu utilizarea ambroxolului, reacții adverse precum vertijul, cefaleea, care pot influența capacitatea de a conduce vehic ule sau de a folosi utilaje.
Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluție orală conține sorbitol.
Dacă medicul dumneavoastră v -a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medic ament.
5 ml Ambr oxol Laropharm 15 mg/5 ml soluție orală conțin 3,5 g sorbitol, echivalent a 0,3 unități de pâine.
Sorbitolul poate avea un efect ușor laxativ.
Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluție orală conține parahidroxibenzoat de metil (E218) și
parahi droxibenzoat de n-propil (E216) , care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).
💊 3. Cum să utilizați Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluție orală
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v -a spus medicul dumne avoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze recomandate Adulți, adolescenți, copii:
Vârsta Doza recomandată pentru o singură administrare Numărul recomandat de admini strări pe zi Observații Copii cu vârsta între 1 și 2 ani (*) 2,5 ml 2 (*)Numai la recomandarea medicului!
Copii cu vârsta între 2 și 6 ani 2,5 ml 3 _ Copii cu vârsta între 6 și 12 ani 5 ml 2 – 3 _ Adulți, adolescenți și copii peste 12 ani 10 ml 2 – 3 (**) (**) Se re comandă 3 administrări pe zi în primele 2-3 zile de tratament, continuând, următoarele 2 -3 zile, cu 2 administrări pe zi (vezi și durata tratamentului).
La adulți, numai la recomandarea medicului, se pot utiliza doze crescute, până la 20 ml, de 2 ori pe zi.
Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică :
Adresați -vă medicului dumneavoastră pentru recomandări, deoarece intervalul dintre doze trebuie mărit și/sau dozele trebuie ajustate.
Mod de admin istrare Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluție orală se administrează pe cale orală, după mese, cu ajutorul linguri ței dublu dozatoare.
Pe durata terapiei cu ambroxol se recomandă un consum de lichide corespunzător , având în vedere că astfel este îmbunătăți tă acțiunea mucolitică a ambroxolului asupra secrețiilor.
Durata tratamentului Nu utilizați Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluție orală mai mult de 4 – 5 zile, cu excepția cazului în care v -a fost recomandat astfel de către medicul dumneavoastră. Dacă sim ptomele dumneavoastră nu se ameliorează după 4 -5 zile sau se agravează, adresați -vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă aveți o afecțiune renală sau hepatică, intervalul dintre doze trebuie mărit sau dozele reduse.
Dacă utilizați mai mult Ambroxol Larop harm 15 mg/5 ml soluție orală decât trebuie Dacă ați luat mai mult Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluție orală decât trebuie, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. Luați acest prospect sau flaconul produsului cu dum neavoastră pentru ca medicul să știe ce ați luat.
Dacă uitați să utilizați Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluție orală
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaț i-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În asociere cu administrarea ambroxolului, s -au raportat următoa rele reacții adverse:
Tulburări ale sistemului imunitar Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): reacț ii de hipersensibilitate .
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): reacț ii anafilactice , inclusiv șoc anafilactic, angioedem (reacție cu debut brusc și evoluție rapidă de umflare a pielii, țesutului subcutanat, a mucoaselor) , prurit.
Tulburări ale sistemului nervos Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): cefalee.
Tulburări acustice și vestibula re Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): vertij.
Tulburări gastrointestinal e Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): greață, dureri abdominale, diaree, vărsături.
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): erupț ii cutanate, urticarie ; Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): reacții adverse cutanate severe (inclusiv eritem multiform, sindrom Stevens -Johnson / necroliză epidermică toxică și pustulo ză exantematic ă acută generalizată).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, put eți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România :
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se pastrează Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluție orală
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se utiliza în 14 zile după prima des chidere a flaconu lui.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A se utiliza în 14 zile după prima deschidere a flaconului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați m edicamentele pe c are nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Ambroxol Laropharm 15 mg/5 ml soluție orală
- Substanța activă este clorhidratul de ambroxol. 5 ml soluție orală conțin clor hidrat de ambroxol 15 mg.
- Celelalte componente sunt: glicerol, sorbitol soluție 70%, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzot de n -propil (E216), aromă de portocale, acid citric monohidrat, apă purificată.
Cum arată Ambroxo l Laropharm 15 mg /5 ml soluție orală și conținutul ambalajului
Soluție limpede, incoloră, cu miros de portocale și gust dulce.
Cutie cu un flacon din PET de culoare brună, conținând 100 ml soluție orală, prevăzut cu capac și inel de sigilare din PE de cul oare albă și o li nguriță dublu dozatoare din polistiren de culoare albă, pentru măsurarea volumelor de 2,5 ml, respectiv 5 ml.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
S.C. LAROPHARM S.R.L.
Șoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, județu l Ilfov, România Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06 e-mail: contact@laropharm.ro Acest prospect a fost revizuit în august 2019 .
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web -site-ul Agen ției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România : http://www.anm.ro/
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/5 ml (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W59988002.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
