InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – CELLCEPT 250 mg – Prospect medical

Substanța activă (DCI)	Mycophenolatum mofetilum
Forma farmaceutică	Caps.
Concentrația	250mg
Cod ATC	L04AA06
Grupa terapeutică	Imunosupresoare imunosupresoare selective
Mod de eliberare	Se eliberează pe bază de prescripție medicală (PR)
Deținătorul autorizației	Roche Registration Gmbh – Germania
Cod CIM	W64374001

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament , deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră .

• Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poat e face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect . Vezi pct. 4.

ℹ️ 1. Ce este CellCept și pentru ce se utilizează

CellCept conține micofenolat de mofetil

• Acesta apar ține unui grup de medicamente numit “imunosupresoare”.

CellCept este utilizat pentru a împiedica organismul să respingă un organ transplantat la adulți și copii:

• Un rinichi, o inimă sau un ficat.

CellCept trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente:

• Ciclosporină și corticosteroizi.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să luați C ellCept

ATENȚIONARE Micofenolatul provoacă malformații congenita le și avort spontan. Dacă sunteți o femeie care ar putea să rămână gravidă, trebuie să efectuați un test de sarcină al cărui rezultat trebuie să fie negativ înainte de începerea tratamentului și trebuie să respectați sfaturile privind contracepția pe care vi le dă medicul dumneavoastră.

Medicul va discuta cu dumneavoastră și vă va da informații scrise, în special cu privir e la efectele micofenolatului asupra copiilor nenăscuți. Citiți informațiile cu atenție și respectați instrucțiunile.

Dacă nu înțelegeți aceste instrucțiuni în întregime, vă rugăm să solicitați medicului dumneavoastră să vi le explice din nou înainte de a lua micofenolat. A se vedea, de asemenea, informațiile suplimentare de la acest punct, sub “Atenționări și precauții” și “Sarcina și alăptarea”.

Nu luați CellCept

• Dacă sunteți alergic la micofenolat de mofetil, acid micofenolic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• Dacă sunteț i o femeie care ar putea să rămână gravidă și nu a ți efectuat un test de sarcină al cărui rezultat a fost negativ înainte de prima prescriere, deoarece micofenolat ul provoacă malforma ții congenitale ș i avort spontan .
• Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă 158 • Dacă nu utilizați metode eficiente de prevenire a sarcinii (Vezi Sarcina, contracepția și alăptarea).
• Dacă alăptați.

Nu utilizați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.

Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza CellCept.

Atenționări și precauții

Discutați imediat cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratementul cu CellCept:

• Dacă aveți vârsta peste 65 de ani, întrucât puteți avea un risc crescut de apariție a evenimentelor adverse, cum sunt anumite infecții virale, sângerări gastro -intestinale și edeme pulmonare, în comparație cu pacienții mai tineri
• Dacă aveți un semn de infecție cum este febra sau durere a în gât
• Dacă vă apar orice vânătăi sau sângerări neașteptate
• Dacă ați avut vreodată o problem ă cu sistemul digestiv cum este ulcer ul gastric
• Dacă intenționați să rămâneți gravidă sau rămâneți gravidă în timp ce dumneavoa stră sau partenerul dumneavoastră luați CellCept.
• Dacă aveți un deficit ereditar al unei enzime, cum ar fi sindromul Lesch -Nyhan și sindromul Kelley -Seegmiller Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), discutați imediat cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu CellCept.

Efectul expunerii la soare CellCept reduce apărarea organismului dumneavoastră. Ca rezultat , există un risc crescut de apariție a cancerului de piele. L imitați expunerea dumneavoastră la soare și la razele UV. Faceți aceasta astfel:

• purtând haine protectoare care vă acoperă, de asemenea, capul, gâtul, brațele și picioarele
• utilizând o cremă ecran cu factor de protecție ridicat.

Copii

Copiii, în special cei cu v ârsta sub 6 ani, pot fi mai predi spuși decât adulții la apariția unor reacții adverse, care inclu d diaree, vărsături, infecții, mai puține celule albe și celule roșii în sânge , și posibil cancer limfatic sau cancer de piele.

Comprimatel e sunt utilizate numai la copii care pot înghi ți medicamente solid e fără risc de sufocare.

Prin urmare, medicamentul trebuie utilizat numai conform prescripției medicului.

Dacă aveți nelămuriri legate de tratamentul copilului dumneavoastră , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de utilizare.

CellCept împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente. Acestea includ medicament ele eliberate fără prescripție medicală , cum sunt medicamentele din plante. Aceasta deoarece CellCept poate afecta modul în care acționează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acționează CellCept.

În special, spuneți -i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente înainte de a începe tratamentul cu CellCept:

• azatioprină sau alte medicamente care suprimă sistemul dumneavoastră imunitar – administrate după o opera ție de transplant
• colestiramină – utilizată pentru tratamentul colesterolului mare
• rifampicină – un antibiotic utilizat pentru prevenirea ș i tratamentul infec țiilor cum este tuberculoza (TBC)
• antiacide sau inhibitori ai pompei de protoni – utilizate pentru probleme cu acidul din stomacul dumneavoastră cum este indigestia
• agen ți de legare a fosfatului – utiliza ți de persoanele care suferă de insuficien ță renală cronică pentru a reduce cantitatea de fosfat care se absoarbe în sânge.
• antibiotice – utilizate pentru a trata infecțiile bacteriene 159 • isavuconazol – utilizat pentru a trata infecțiile fungice
• telmisartan – utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută Vaccinuri Dacă aveți nevoie să vi se administreze un vaccin (u n vaccin vi u) în timp ce utilizați CellCept, discutați înainte cu medicul dumneavoastră sau cu farmacis tul. Medicul dumneavoastră va trebui să vă sfătuiască referitor la ce vaccinuri vă pot fi administrate .

Nu trebuie să donați sânge în timpul tratamentului cu CellCept și timp de cel puțin 6 săptămâni d upă încetarea tratamentului. Pacienții de sex masculin nu trebuie să doneze spermă în timpul tratamentului cu CellCept și timp de cel puțin 90 de zile după încetarea tratamentului.

CellCept împreună cu alimente și băuturi

Alimentele și băuturile nu au niciun efect asupra tratamentului dumneavoastră cu CellCept.

Contracepția în cazul femeilor care iau Cellcept Dacă sunteți o femeie care poate rămâne gravidă, t rebuie să utilizați o metod ă contraceptiv ă eficient ă în cazul în care sunteți tratată cu CellCept. Aceast ă atenționare vizează următoarele perioade:

• Înainte de a începe să luați CellCept
• Pe toată durata efectuării tratamentului cu CellCept
• Timp de 6 săptămâni după ce întrerupeți tratamentul cu CellCept.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre metoda contraceptivă cea mai potrivită pentru dumneavoastră. Aceasta va depinde de situația dumneavoastră individuală. Este preferabilă utilizarea a două forme complementare de contracepție deoarece va reduce riscul de a rămâne gravidă.

Contacta ți-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă credeți că măsura contraceptivă folosită nu a fost eficientă sau dacă a ți uitat să lua ți comprimatul contraceptiv.

Nu puteți rămâne gravidă dacă oricare dintre următoarele condiții vi se aplică :

• Sunteți în perioada de post -menopauză, adică aveți vârsta de cel puțin 50 de ani și ultima menstruație a fost cu mai mult de un an în urmă (dacă menstruația a încetat deoarece ați fost tratată pentru cancer, atunci există încă șanse să rămâneți gravidă)
• Trompele uterine și ambele ovare v -au fost îndepărtate în urma unei intervenții chirurgicale (salpingo-ooforectomie bilaterală)
• Uterul dumneavoastră a fost îndepărtat în urma unei intervenții chirurgicale (histerectomie)
• Ovarele dumneavoastră nu mai funcționează (insuficiență ovariană prematură, care a fost confirmată de un specialist ginecolog)
• V-ați născut cu una dintre următoarele afecțiuni rare care fac sarcina imposibilă: genotipul XY, sindromul Turner sau agenezie uterină
• Sunteți o copilă sau o adolescentă care nu are încă menstruație.

Contracepția în cazul bărbaților care iau CellCept Dovezile clinice nu indică existența unui risc crescut de malformații congenitale sau de avort dacă tat ăl ia micofenolat. Cu toate acestea, un risc nu poate fi exclus în totalitate. Ca măsură de precauție, se recomandă ca dumneavoastră sau partenera dumneavoastră să utilizați o metodă contraceptivă sigură în timpul tratamentului și timp de 90 de zile după ce ați încetat tratamentul cu CellCept.

Dacă intenționați să aveți un copil, discutați cu medicul dumneavoastră cu privire la riscurile potențiale și terapiile alternative .

Sarcina și a lăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau plănuiți să rămâneți gravidă, solicitați sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament. Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscuri în caz de sarcină și alternative pe care le puteți folosi pentru a preveni respingerea organului transplantat în cazul în care:

• Plănuiți să rămâneți gravidă.
• Menstruația nu a venit sau credeți că nu a venit, sau aveți sângerare menstruală neobișnuită, sau credeți că sunteți gravidă.

160 • Aveți contact sexual fără să folosiți metod e contraceptiv e eficient e.

Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu micofenolat, trebuie să îl informați imediat pe medicul dumneavoastră. Cu toate acestea, luați în continuare CellCept până la consultație.

Sarcină

Micofenolat ul provoacă o frecvență foarte mare de avorturi (50%) ș i malformații congenitale grave (23 – 27 %) la copiii nenăscuți. Malformațiile congenitale care au fost raportate includ anomalii ale urechilor, ochilor, feței (cheiloschizis/palatoschizis), sau defecte de dezvoltare a degetelor, inimii, esofagului (tubul care leagă gâtul de stomac), rinichilor și sistemul ui nervos (de exemplu spina bifida (în cadrul căreia oasele coloanei vertebrale nu sunt dezvoltate corespunzător) ). Copilul dumneavoastră poate prezenta una sau mai multe dintre aceste malformații.

În cazul în care sunteți o femeie care a r putea rămâne gravidă, înainte de a începe tratamentul trebuie să efectuați un test de sarcină al cărui rezultat trebuie să fie negativ și trebuie să respectați sfaturile privind contracepția date de medicul dumneavoastră. Medicul vă poate cere să efectuați mai multe teste de sarcină pentru a se asigura că nu sunteți gravidă înainte de începerea tratamentului.

Alăptarea

Nu luați CellCept dacă alăptați. Aceasta deoarece cantități mici de medicament pot trece în laptele mamei.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

CellCept are o influență moderată asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje. Dacă vă simțiți somnoros, amorțit sau confuz, vorbiți cu medicul dumneavoastră sau asistenta și nu conduceți vehicule și nu folosiți niciun utilaj până nu vă simțiți mai bine.

CellCept conține sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per c omprimat , adică practic „nu conține sodiu”.

💊 3. Cum să luați CellCept

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v -a spus medic ul dumnea voastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cât de mult să luați Doza pe care o luați depinde de tipul de transplant pe care l -ați făcut. Dozele obișnuite sunt prezentate mai jos. Tratamentul va conti nua atât timp cât aveți nevoie pentru a împiedica respingerea organului dumneavoastră transplantat.

Transplant renal Adulți

• Prima doză este administrată în primele 3 zile după operația de transplant.
• Doza zilnică este de 4 comprimate (2 g medicament ), luată în 2 doze separate.
• Luați 2 comprimate dimineața și apoi 2 comprimate seara.

Copii

• Comprimatel e sunt numai pentru utilizare la copii care pot înghi ți medicamente solid e fără risc de sufocare. Prin urmare, medicamentul trebuie utilizat numai conform prescripției medicului.

Dacă nu sunteți sigur, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de utilizare.

• Doza administrată variază în funcție de greutatea copilului.

161 • Medicul copilului va decide care este doza cea mai potriv ită pe baza înălțimii și greutății copilului dumneavoastră ( supraf ața corporal ă – măsurată în metri pătrați sau “m2”). Doza inițială recomandată este de 600 mg/m2 luată de două ori pe zi. Doza recomandată de întreținere rămâne la 600 mg/ m2 de două ori pe zi (doză totală zilnică maximă de 2 g). Doza trebuie individualizată pe baza evaluării clinice efectuată de către medic.

Transplant cardiac Adulți

• Prima doză este administrată în primele 5 zile dup ă operația de transplant.
• Doza zilnică este de 6 comprimate (3 g medicament ), luată în 2 doze separate.
• Luați 3 comprimate dimineața și apoi 3 comprimate seara.

Copii

• Comprimatele sunt numai pentru utilizare la copii care pot înghi ți medica mente solid e fără risc de sufocare. Prin urmare, medicamentul trebuie utilizat numai conform prescripției medicului.

Dacă nu sunteți sigur, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de utilizare.

• Doza administrată variază în funcție de greutatea copilului.
• Medicul copilului va decide care este doza cea mai potrivită pe baza înălțimii și greutății copilului dumneavoastră (suprafața corporală – măsurată în metri pătrați sau “m2”). Doza inițială recomandată este de 600 mg/m2 luată de două ori pe zi. Doza trebuie individualizată pe baza evaluării clinice efectuată de către medic. Dacă este bine tolerată, doza poate fi crescută la 900 mg/m2 de două ori pe zi, la nevoie (doză totală maximă zilnică de 3 g pe zi).

Transplant hepatic Adulți

• Prima doză orală de CellCept trebuie să vă fie administrată la cel puțin 4 zile după operația de transplant și în momentul în care sunteți în stare să înghițiți medicamente .
• Doza zilnică este de 6 comprimate (3 g medicament ), luată în 2 doze separate.
• Luați 3 comprimate dimineața și apoi 3 comprimate seara.

Copii

• Comprimatele sunt numai pentru utilizare la copiii care pot înghiți medica mente solid e fără ris c de sufocare. Prin urmare, medicamentul trebuie utililizat numai conform prescripției medicului.

Dacă nu sunteți sigur, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de utilizare.

• Doza utilizată variază în funcție de greutat ea copilului.
• Medicul copilului va decide care este doza cea mai potrivită pe baza înălțimii și greutății copilului dumneavoastră (suprafața corporală – măsurată în metri pătrați sau “m2”). Doza inițială recomandată este de 600 mg/m2 luată de două ori pe zi. Doza trebuie individualizată pe baza evaluării clinice efectuată de către medic. Dacă este bine tolerată, doza poate fi crescută la 900 mg/m2 de două ori pe zi, la nevoie (doză totală maximă zilnică de 3 g pe zi).

Administrarea medicamentului

• Înghițiți comprimatele întregi cu u n pahar cu apă.
• Nu le rupeți sau striviți.

Dacă ați luat mai mult CellCept decât trebuie

Dacă ați luat mai mult CellCept decât trebuie, discutați cu un medic sau mergeți imediat la un spital.

De asemenea, faceți aceasta dacă altcineva ia din greșeală medicamentul dumneavoastră. Luați cu dumneavoastră cutia medicamentului.

Dacă ați uitat să luați CellCept

Oricând ați uitat să luați medicamentul dumneavoastră, luați-l imediat ce vă amintiți. Apoi continuați să-l luați la orele obișnuite. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

162 Dacă încetați să luați CellCept Nu încetați să luați CellCept decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru. Dacă întrerupeți tratamentul dumneavoastră vă poate crește șansa de respingere a org anului dumneavoastră transplantat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, CellCept poate provoca reacții adverse, cu to ate că nu apar la toate persoanele.

Discutați imediat cu un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave – este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:

• aveți un semn de infecție cum este febra sau durerea în gât
• vă apar orice vânătăi sau sângerări neașteptate
• erupție trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie, senzație de lipsă de aer sau dificultate în respirație, respirație șuierătoare sau tuse, stare confuzională, amețeală, modificări ale nivelului de conștiență, hipotensiune arterială, cu sau fără mâncărime generalizată ușoară, înroșire a pielii și umflare a feței/gâtului (simptome de reacție alergică severă) Probleme obișnuite Unele dintre problemele mai obișnuite sunt diareea, numărul redus de celule albe sau celule roșii în sânge, infecțiile și vărsăturile. Medicul dumneavoastră vă va face în mod regulat analize ale sângelui pentru a verifica orice modificări ale :
• numărului de celule sanguine sau semne ale unor infecții.

Lupta împotriva infecțiilor CellCept reduce apărarea organismului dumneavoastră . Aceasta se întâmplă pentru a -l împiedica să respingă transplant ul dumneavoastră . Ca rezultat , organismul dumneavoastră nu va mai putea lupta împotriva infecțiilor atât de bine ca de obicei. Aceasta înseamnă că puteți face mai multe infecții decât în mod obișnuit. Acestea includ infecții cerebrale, ale pielii, gurii, stom acului și intestinelor, plămânilor și sistemului urinar.

Cancer limfatic și al pielii Așa cum se poate întâmpla l a pacienții care iau acest tip de medicamente (imunosupresoare) , un foarte mic număr de pacienți care iau CellCept au făcut cancer limf atic și al pielii.

Reacții adverse generale Puteți prezenta r eacții adverse generale care afectează corpul dumneavoastră ca î ntreg . Acestea includ reacții alergice grave (cum ar fi anafilaxie, angioedem), febră, vă simțiți foarte obosit, tulburări ale somnului, dureri (cum ar fi cea de stomac, toracică, articulară sau musculară), durere de cap, simptome ale gripei și umflături.

Alte reacții adverse pot să includă

Probleme ale pielii, cum ar fi :

• acnee, herpes, varicela-zoster, îngroșarea pielii, căderea părului, erupție cutanată, senzație de mâncărime.

Probleme ale aparatului urinar , cum ar fi :

• prezența sângelui în urină.

Probleme ale sistemului digestiv și la nivelul gurii, cum ar fi :

• umflarea gingiilor și ulcere la nivelul gurii,
• inflama ție a pancreasului, colonului sau stomacului , 163 • tulburări gastro -intestinale inclusiv sângerare,
• tulburări ale ficatului ,
• diaree, constipație, stare de rău ( greață), indigestie, pierderea poftei de mâncare, balonare.

Probleme ale sistemului nervos , cum ar fi :

• stare de amețeală, somnolență sau amorțeală,
• tremurături, spasme musculare, convul sii,
• stare de agitație sau depresie, modificări ale dispoziției sau ale gândirii .

Probleme ale inimii și ale vaselor de sânge , cum ar fi :

• modificarea tensiunii arteriale, ritm rapid al inimii, lărgirea vaselor de sânge.

Probleme ale plămânilor , cum ar fi :

• pneumonie, bronșită ,
• scurtarea respirației, tuse , care poate fi determinată de bronșiectazie (o afecțiune în care căile respiratorii de la nivelul plămânului sunt dilatate anormal) sau de fibroza pulmonară (cicatrizare a plămânilor). Discutați cu medicul dumneavoastră dacă prezentați tuse persistentă sau aveți senzația de lipsă de aer , lichid în plămâni sau în piept ,
• afecțiuni ale sinusurilor.

Alte probleme , cum ar fi:

• pierdere în greutate, gută, glicemie crescută, sângerare, vânăt ăi.

Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți Copiii, în special cei cu vârsta sub 6 ani, pot fi mai predi spuși decât adulții la apariția unor reacții adverse, care includ diaree, vărsături, infecții, mai puține celule albe și celule roșii în sânge , și posibil cancer limfatic sau cancer de piele.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, a stfel cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare pr ivind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează CellCept

• Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
• Nu utiliza ți acest medicament după data de expirare înscrisă pe cuti e, după EXP.
• A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C.
• A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate .
• Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține CellCept comprimat filmat

• Substanța activă este micofenolatul de mofetil.

Fiecare comprimat conține 500 mg micofenolat de mofetil .

• Celelalte componente sunt:
• Comprimatele CellCept: celuloză microcristalină , povidonă (K -90), croscarmeloză sodică,

stearat de magneziu (vezi pct. 2 “CellCept conține sodiu ”).

• Filmul comprimatului: hipromeloză , hidroxipropil celuloză , dioxid de titan (E 171), polietilen glicol 400 , indigo carmin lac de aluminiu (E 132), oxid roșu de fer (E 172).

Cum arată CellCept și conținutul ambalajului

• Comprimatele CellCept sunt de culoare violet . Sunt gravate cu “CellCept 500” pe o față și cu “Roche ” pe cealaltă față.
• Sunt disponibile în ambalaje cu 50 (ambalaj tip blister a câte 10 comprimate) sau ambalaje multiple conținând 150 (3 cutii a câte 50 comprimate) comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambala j să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Roche Registration GmbH Emil-Barell -Strasse 1 79639 Grenzach -Wyhlen Germania Fabricant ul Roche Pharma AG, Emil Barell Strasse 1, 79639 Grenzach Wyhlen, Germania.

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactaț i reprezentanț a local ă a deținătorului autorizației de punere pe piață:

België/Belgique/Belgien N.V. Roche S.A.

Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11 Lietuva UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799 България Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44 Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien) Česká republika Roche s. r. o.

Tel: +420 – 2 20382111 Magyarorsz ág Roche (Magyarország) Kft.

Tel: +36 – 1 279 4500 Danmark Roche Pharmaceuticals A/S Tlf: +45 – 36 39 99 99 Malta (See Ireland ) Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140 Nederland Roche Nederland B.V.

Tel: +31 ( 0) 348 438050 Eesti Roche Eesti OÜ Tel: + 372 – 6 177 380 Norge Roche Norge AS Tlf: +47 – 22 78 90 00 Ελλάδα Roche (Hellas) A.E.

Τηλ: +30 210 61 66 100 Österreich Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739 España Roche Farma S.A.

Tel: +34 – 91 324 81 00 Polska Roche Polska Sp.z o.o.

Tel: +48 – 22 345 18 88 France Roche Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00 Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351 – 21 425 70 00 165 Hrvatska Roche d.o.o .

Tel: + 385 1 47 22 333 România Roche Rom ânia S.R.L.

Tel: +40 21 206 47 01 Ireland Roche Products (Ireland) Ltd.

Tel: +353 (0) 1 469 0700 Slovenija Roche farmacevtska družba d.o.o.

Tel: + 386 – 1 360 26 00 Ísland Roche Pharmaceuticals A/S c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000 Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.

Tel: +421 – 2 52638201 Italia Roche S.p.A.

Tel: +39 – 039 2471 Suomi/Finland Roche Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500 Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.

Τηλ: +357 – 22 76 62 76 Sverige Roche AB Tel: +46 (0) 8 726 1200 Latvija Roche Latvija SIA Tel: +371 – 6 7039831 United Kingdom (Northern Ireland) Roche Products (Ireland) Ltd.

Tel: +44 (0) 1707 366000

Acest prospect a fost revizuit în

Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site -ul Agenției Europene pentru Medicament e

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial în limba română, în forma autorizată în Uniunea Europeană (medicament autorizat centralizat). Poți consulta documentul original aici: Prospect CELLCEPT 250 mg (PDF, ec.europa.eu).

Medicamentul figurează și în Registrul Uniunii al medicamentelor, iar în Nomenclatorul ANMDMR îl găsești după codul CIM W64374001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.