ANTALCOL 500 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului ANTALCOL 500 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime aces t prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru d umneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să- l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie s ă-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .
Acestea includ orice posibile reacții adverse ne menționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este Antalcol și pentru ce se utilizează
Antalcol con ține o substan ță activă numită disulfiram care face parte din clasa medicamentelor utilizate în tratamentul dependenței de alcool.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Antalcol
Nu luați Antalcol
- dacă sunteți alergic la disulfiram sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la p unctul 6)
- dacă aveț i insuficiență hepatică
- dacă aveț i insuficiență renală
- dacă aveț i insuficiență respiratorie severă
- dacă aveț i diabet zaharat
- dacă aveț i o boală psihică și ave ți inten ții de a vă face rău
- dacă aveț i epilepsie
- dacă aț i avut accident vascular cerebral.
- dacă aveț i o afectare a funcț iei cardiace (cum sunt insuficiență cardiacă, boli corona riene, hipertensiune arterială)
- dacă aveți intoleranț ă la unele categorii de glucide Nu trebuie niciodată administrat în boli cu afectarea stării de conștiență.
Atenționări și p recauții Înainte să luați Antalcol , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .
Disulfiram trebuie administrat numai la pacienții care nu au consumat băuturi alcoolice și nu au utilizat medicamente care conțin etanol în ultimele 24 ore.
Nu se administrează fără consimțământul dumneavoastră .
2 Medicamentul trebuie administrat după un examen medical complet (clinic și biologic).
Antalcol determină o reacț ie severă dacă este consumat concomitent cu orice fel de formă de alcool, inclusiv cel din alimente. În cazuri ușoare reacția se poate manifesta prin înroșirea feței, greață, vărsătur i, senzație de rău, bătăi rapide ale inimii , scăderea tensiunii arteriale; manifestările apar în 10 minute de la ingestia de alcool și se mențin o jumătate de oră până la mai multe ore. Au fost raportate cazuri de reacții severe manifestate prin colaps car diovascular, moarte subită, tulburări de ritm cardiac, durere intensă de inimă, atac de cord , deprimare respiratorie și chiar accidente neurologice (edem cerebral, hemoragie meningeană).
Nu trebuie să consumaț i nici o formă de alcool în timpul tratament ului și 2 săptămâni după întreruperea lui.
Medicamentul se va administra cu prudență în afecțiuni tiroidiene.
Antalcol împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați , ați luat recent sau s -ar putea să luați orice alte medicamente. În mod special spune ți medicului dumneavoastră dacă lua ți:
- antidepresive triciclice – folosite pentru tratarea unor afec țiuni psihice;
- fenitoină, diazepam ș i clordiazepoxidului ;
- medicamente care deprimă sistemul nervos central;
- metron idazol, izoniazidă sau paraldehidă ;
- warfarină – folosit pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge. Medicul dumneavoastră va dori să vă facă teste de sânge periodice.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă , adresați – vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea Antalcol este contraindicată în timpul sarcinii.
Nu se cunoaște dacă disulfiram se excretă în laptele matern. În timpul tratamentului cu disulfiram nu se recomandă alăptarea.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Utilizarea Antalcol este asociat ă cu utilizarea disulfiram , mai ales la începutul tratamentului, care poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Antalcol conține lactoză . Dacă medicul dumneavoastră v -a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să -l întrebați înainte de a lua acest medicament.
💊 3. Cum s ă luați Antalcol
Luați întotdea una acest medicament exact așa cu m v-a spus medicul sau farmacistul . Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de un comprimat Antalcol 500 mg (500 mg disulfiram) pe zi timp de 1 – 2 săptămâni.
Pentru tratamentul de întreținere doza recomandată este de un comprimat Antalcol 500 mg (500 mg disulfiram) o dată la 2 zile.
Tratamentul cu disulfiram se începe obligatoriu în spital și se face sub supraveghere medicală și cu acordul dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Antalcol decât trebuie
Contactați imediat medicul dacă ați luat o doză mai mare decât trebuie!
În caz de supradozaj prin nerespectarea dozelor terapeutice se face tratament cu hiposulfit de sodiu sau de magneziu, injectabil intravenos 10 ml soluție 10 % sau intramuscular 5 ml soluție 10 %.
Supradozajul asociat disulfiram – etanol determină comă sau sindrom confuzional, colaps cardiovascular, complicații neurologice. Se recomandă tratament simptomatic și de susținere.
Dacă uitați să luați Antalcol
3 Luați doza pe care ați uitat -o imediat ce v -ați adus aminte. Dacă mai este puțin timp până când trebuie să vă administrați următoarea doză, nu o mai luați pe cea pe care ați uitat -o, urmându -vă programul obișnuit.
Nu luați o doză dublă pentru a compe nsa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toat e persoanele.
Următoarele reac ții adverse au fost raportate la administrarea de disulfiram :
- somnolență și oboseală la începutul tratamentului;
- senzație de gust metalic,
- miros fetid al gurii,
- tulburări gastro -intestinale;
- durere de cap,
- miros neplăcut la pacienții cu colostomie,
- amor țeală, în țepături și furnicături la nivelul extremită ților,
- inflama ția nervului optic,
- tulburări de memorie,
- confuzie,
- reacții psiho tice,
- rareori, hepatită (s -au raportat cazuri de hepatită fulminantă);
- incapacitatea de a ob ține o erec ție,
- scăderea apetitului sexual,
- reacții alergice cutanate.
Reacții adverse datorate asocierii disulfiram – etanol:
- înroșirea feței, greață, vărsături, senzație de rău, bătăi rapide ale inimii , scăderea tensiunii arteriale ;
- reacții mai severe – colaps cardiovascular, moarte subită, tulburări de ritm, crize anginoase, atac de cord, deprimare respiratorie, chiar accidente neurologice (edem cerebral, hemoragie meningeană).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați oric e reacț ii adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detali i sunt publicate pe web- site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ . Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Antalcol
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de e xpirare înscrisă pe cutie , după EXP. Data de expirare se referă l a ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediu lui.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Antalcol
4 – Substanța activă este disulfiram. Fiecare comprimat con ține disulfiram 500 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K 30, acid stearic, laurils ulfat de sodiu, talc, stearat de magneziu.
Cum arată Antalcol și conținutul ambalajului
Comprimate neacoperite, cu margini intacte, suprafață plană, cu diametrul de 13 mm.
Cutie cu un flacon din polietilenă cu 30 comprimate Cutie cu un flacon din poliet ilenă cu 50 comprimate Cutie cu 5 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
S.C. Sintofarm S.A.
Str. Ziduri între Vii, nr. 22, Sector 2, București, România Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
S.C. Sintofarm S.A.
Str. Ziduri între Vii, nr. 22, Sector 2, București, România Acest prospect a fost revizuit în februarie 2014.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect ANTALCOL 500 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W02618003.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
