JIMANDIN 25 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului JIMANDIN 25 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar pu tea să fie necesar să-l recitiț i.
- Dacă aveți orice întreb ări suplimentare, ad resați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de bo ală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea in clud orice posibile reacții adve rse nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este Jimandin și pen tru ce se utilizează
Jimandin conține substanța activ ă sitagliptină, care face parte dintr-o clasă de me dicamente denumită clasa inhibitorilor DPP-4 (inhib itori ai dipeptidil peptidazei- 4), care reduce valoarea glicemiei la pacienții adulți cu dia bet zaharat tip 2.
Acest medicament ajută la creșt erea valorilor in sulinei elibera te după o masă și reduce cantitatea de zahăr fabricat de organism.
Medicul dumneavoastră v-a recomandat acest medicament pentru a vă ajuta să scăd eți valoarea glucozei din sânge, care este prea mare din cauza diabetului de tip 2. Acest medi cament poate fi utilizat singur sau în asociere cu anumite alte medicamente (in sulină, metformină, sulfonilureice sau glitazone) care scad glicemia, pe care este posibil să le luați deja pentru diabet împreună cu un program privind alimenta ția și exercițiile fizice.
Ce este diabetul zaharat tip 2?
Diabetul zaharat tip 2 este o afecțiune în care organismul nu p roduce suficientă insulină, iar insulina produsă de organism nu funcționează cum ar trebui. Organismul d umneavoastră poate, de asemenea, produce prea multă glucoză. Când se întâmplă acest lucru, zahăr ul (glucoza) se acumulează în sânge.
Aceasta poate duce la apariția unor probleme medicale grave, cu m sunt bolile de inimă, de rinichi, orbire și amputație.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Jimandin
Nu utilizați Jimandin
- dacă sunteți alergic la sitagliptină sau la oricare dintre cele lalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
Adresați-vă medicului sau farmacistului înainte să utilizați Ji mandin.
La pacienții care utilizează Jimandin au fost raportate cazuri de inflamație a pancr easului (pancreatită) (vezi pct. 4).
Dacă observați apariția de vezicule pe piel e, acesta poate să f ie un semn al unei a fecțiuni denumită pemfigoid bulos. Medicul dumneavoastră vă poate solicita să opr iți administrarea Jimandin.
Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut:
- o boală a pancreasului (cum este pancreatita)
- pietre la fiere (litiază biliară), dependență de alcool sau val ori foarte mari ale trigliceridelor (o formă de grăsime) în sângele dumneavoastră. Aceste afecțiuni me dicale pot crește șansa de apariție a pancreatite i (vezi pct. 4).
- diabet zaharat tip 1
- cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului cu valoare a glucozei crescută în sânge, scădere rapidă în greutate, greață sau vărsături)
- orice probleme cu rinichii din trecut sau prezent.
- o reacție alergică la Jim andin (vezi pct. 4).
Este puțin probabil ca acest medi cament să determine o valoare mică a glucozei din sânge, deoarece acesta nu acționează când valoarea glucozei din sângele dumneav oastră este mică. Cu toate acestea, administrarea acestui medicament în asociere cu un medicament s ulfonilureic sau c u insulină poate determina o valoare mică a glucozei din sânge (hipoglicemie). E ste posibil ca medicul dumneavoastră să reducă doza de derivați de sulfoniluree sau de insulină.
Copii și adolescenți
Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie sa utili zeze acest medicament. Acesta nu este eficace la copii și adolescenți cu vârsta de 10 până la 17 ani. Nu se cunoaște dacă acest medicament este sigur și eficace atunci când este utilizat la copii cu vâr sta sub 10 ani.
Jimandin împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, a ți luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați digoxină (un medicament utilizat pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii și a altor afecțiuni ale inimii). Este pos ibil să fie nevoie ca valoarea digoxinei din sângele du mneavoastră să fie verificată dacă este utilizată concomitent cu Jimandin.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sa u alăptați, credeți c ă ați putea fi grav idă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înai nte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să luați acest medicament în timpul sarcinii.
Nu se cunoaște dacă acest medicament trece în laptele uman. Nu trebuie să luați acest medicament dacă alăptați sau intenționați să alăptați.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Acest medicament nu are nicio influență sau are influență negli jabilă asupra capac ității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, au fost rapo rtate amețeală și somnolență, care vă pot 3 afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaj e.
Utilizarea acestui medi cament în asociere cu medicamente numite derivați de sulfoniluree sau cu insulină poate determina hipogli cemie, care vă poate afecta cap acitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje sau lucrul fără s iguranța unui punct de sprijin.
💊 3. Cum să utilizați Jimandin
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus m edicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală recomandată este: un comprimat filmat de 100 mg o singură dată pe zi pe cale orală Dacă aveți probleme cu rinichii, este posibil ca medicul dumnea voastră să vă prescrie doze mai mici (cum sunt 25 mg sau 50 mg).
Puteți utiliza acest me dicament cu sau fără alimente și băuturi .
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande acest med icament singur sau în asociere cu anumite medicamente care scad glucoza din sânge.
Dieta și exercițiile fizice pot aj uta organismul dumneavoastră să își utilizeze mai bine glucoza din sânge. Este important ca, pe durata tratamentului cu Jimandin, să respectați prog ramul de dietă și exerciții fizice care v-au fost recomandate de către medicul du mneavoastră.
Dacă utilizați mai mult J imandin decât trebuie
Dacă utilizați o doză mai mare di n acest medicament decât doza care v-a fost recomandată, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Dacă uitați să u tilizați Jimandin
Dacă uitați o doză, utilizați-o im ediat ce vă amintiți. Dacă nu vă amintiți până când a venit momentul să utilizați doza următo are, lăsați doza uita tă și continuați o rarul obișnuit de administrare. Nu utilizați o doză dublă din acest medicament.
Dacă încetați să u tilizați Jimandin
Continuați să utilizați acest medicament atât timp cât v-a reco mandat medicul dumneavoastră, pentru a continua să vă controlați valoar ea glucozei din sânge. Nu trebu ie să opriți administrarea acestui medicament fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră .
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
OPRIȚI administrarea Jimandin și contactați imediat un medic da că observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave: Durere abdominală severă și persistentă (zona stomacului) care poate ajunge la nivelul spatelui, însoțită sau nu de greaț ă și vărsături, acestea putând fi semne ale inflamației pancreasului (pancreatită).
Dacă prezentați o reacție alergică gravă (cu frecvență necunosc ută), incluzând erupții trecătoare pe piele, urticarie, vezicule pe pi ele/descuamarea pielii și umfla rea feței, buzelor, limb ii și faringelui, care pot determina dificu ltăți la respirație sa u înghițire, încetați să utilizați acest medi cament și contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poat e prescrie un medicament pentru a vă trata reacția alerg ică și un alt medicament pentru tratament ul diabetului zaharat.
Unii pacienți au prezentat următo arele reacții adverse după adă ugarea sitagliptinei la tratamentul cu metformină:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): valoare mică a glucozei în sânge, greață, flatulență, vărsături Mai puțin frecvente (po t afecta până la 1 din 100 persoane): du rere de stomac, diaree, constipație, somnolență Unii pacienți au prezentat difer ite tipuri de disconfort gastri c atunci când au înc eput să utilizeze împreună sitagliptină și metform ină (frecvența d e apariție: fre cvente).
Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpu l tratamentului cu sitagliptină în asociere cu o sulfon iluree și metformină:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): va loare mică a glucozei în sânge Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): constipație Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpu l tratamentului cu sitagliptină și pioglitazonă: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): flatulență, u mflarea mâinilor și picioarelor Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpu l tratamentului cu sitagliptină în asociere cu pioglitazonă și metformină:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): umflarea mâin ilor și picioarelor Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpu l tratamentului cu sitagliptin în asociere cu insulină (c u sau fără metformină):
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): stare gripală Mai puțin frecvente (po t afecta până la 1 din 100 persoane): se nzație de gură uscată Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpu l tratamentului numai cu sitagliptină în cadrul studiilor clinice, sau în timpul utiliză rii după punerea pe piață, singur și/sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): valoare mică a glucozei în sânge, dureri de cap, infecții ale căilor respiratorii superioare, nas înfundat sau c u secreții abundente și gât inflamat, osteoartrită, durere la nive lul mâinii sau piciorului Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): am ețeli, constipație, mâncărime Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): număr redus de t rombocite Frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datel e disponibile): probleme la nivelul rinichilor (uneori necesitând dializă), vărsături, durere artic ulară, durere musculară, dureri de spate, boală pulmonară interstițială, pe mfigoid bulos (un tip de vezic ule care apar pe piele).
Raportarea reacț iilor adverse Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest pros pect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin inte rmediul sistemului național d e raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenție i Naționale a Medicam entului și a Dispozi tivelor Medicale din România:
Agenția Națională a Med icamentului și a Dis pozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro.
Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adv erse, puteți contribu i la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Jimandin
Nu lăsați acest medicament la vederea si îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită c ondiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medi cament după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ulti ma zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la pro tejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Jimandin – Substanța activă este sitagliptin a. Fiecare comprimat filmat (c omprimat) conține fosfat de sitagliptină monohidrat, echivalen t cu 25, 50, 100 mg sitaglipt ină.
- Celelalte componente sunt:
Nucleul comprima tului: celuloză microcrist alină, hidrogenofosfa t de calciu anhidru, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu și stearilfumarat de sodiu. Filmul comprimatului: alcool pol ivinilic, macrogol 3350, talc, dioxid de titan (E 171), pentru 25 mg oxid galben de fer (E 172), pentru 50 mg oxid roșu de fer (E 17 2), pentru 100 mg oxid roșu de fer (E 172) și oxid galben de fer (E 172).
Cum arată Jimandin și conținutul ambalajului
Jimandin 25 mg: comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare g albenă, cu diametrul de aproximativ 6 mm.
Jimandin 50 mg: comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare r oșu pal, cu diametru l de aproximativ 8 mm.
Jimandin 100 mg: comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare brun deschis, cu diametrul de aproximativ 10,3 mm.
Blistere din PA-Al-PVC/Al conțin ând 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializ ate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos Street, Limassol, 3011 Cipru
Fabricantul
Medochemie Ltd. Central factory: 1-10 Constantinoupoleos Street, Limassol, 3011 Cipru Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiul E conomic European sub următoarele denumiri comerciale:
6 JIMANDIN Acest prospect a fost revizuit în martie 2022.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect JIMANDIN 25 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W64155001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
