PROSCAR 5 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului PROSCAR 5 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregi me acest prospect înainte de a î ncepe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recit iți.
- Dacă aveți orice într ebări suplimentare, adresați-vă mediculu i dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de bo ală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați or ice reacții adverse, a dresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile rea cții adverse neme nționate în a cest prospect. Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este Proscar și pentru ce se utilizează
Proscar aparține unui grup de med icamente denumite inhibitori d e 5-alfa reductază.
Proscar este utilizat în tratamen tul și controlul creșterii în volum a glandei prostate (hiperplaziei benigne de prostată – HBP).
Proscar reduce volumul mărit al prostatei și ameliorează simpto mele urinare. Proscar ajută la reducerea riscului de apariție a imposibilității de eliminare a urinei instalată brus c (retenție urinară acută) și a necesității de i ntervenție chirurgicală.
Ce este prostata?
Prostata este o glandă de mărimea unei castane care se găsește doar la bărbați. Ea este localizată sub vezica urinară și înconjură uretra, un organ tubular care transportă urina de la vezica urinară până la vârful penisului (a se vedea imaginea). Funcția principală a prostatei este de a produce lichidul seminal, lichidul care transportă sperma.
Ce este HBP?
HBP este o creștere benignă a vo lumului glandei prostatice, car e apare frecvent la bărbații cu vârsta peste 50 de ani. Datorită faptului că prostata este situată lân gă vezica urinară și înco njură parțial uretra, creșterea volumului acesteia poate afecta capacitatea dumneavoa stră de a urina. S-ar putea să aveți 2 simptome cum sunt nevoia de urinare frecventă, mai ales noaptea , senzație de nevoie imperioasă de urinare, dificultate î n ceea ce privește începerea urinării, je t de urină slab sau într erupt sau senzație de golire incompletă a vezicii urinare.
La unii bărbați, HBP poate produ ce afecțiuni gra ve inclusiv inf ecții ale tractului ur inar, imposibilitate de a urina apărută brusc, precu m și necesitatea intervenției ch irurgicale. Din acest motiv, un bărbat cu simptome de HBP trebuie să se adreseze medicului.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Proscar
Nu luați Proscar
Nu luați Proscar dacă sunteți alergic la finasteridă sau la ori care dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Femeile, copiii și adolescenții nu trebuie să utilizeze Proscar .
Atenționări și precauții
Informați medicul dumneavoastră în legătură cu orice fel de pro bleme medicale pe care le aveți sau pe care le-ați avut și despre orice alergie.
Modificări de dispoziție și depresie Modificările de dispoziție cum sun t starea depresivă, depresia și, mai puțin frecven t, ideile suicidare au fost raportate la pacienții că rora li s-a administrat Prosca r. Dacă prezentați oricare dintre aceste simptome întrerupeți administrar ea de Proscar și contactați ime diat medicul dumneavoastră pentru recomandări medicale suplimentare.
Ce trebuie s ă știți înainte și în timpul utiliz ării Proscar HBP apare de-a lungul unei perioade mari de timp. Unii pacienți prezintă o ameliorare rapidă a simptomelor, dar s-ar putea să f ie nevoie să lua ți Proscar timp de cel puțin șase luni pentru a observa dacă vă ameliorează simptomele. Indiferent dacă sesizați sau nu sesizați orice ameliorare sau modificare a simptomelor, tratamentul cu Proscar poate scădea r iscul imposibilității bruște de urinare și necesitatea unei intervenții chirurgicale. Pentru evaluarea progresului bolii și consult medical periodic trebuie să vă prezenta ți în mod regulat la medicul dum neavoastră.
Cu toate că HBP nu este cancer și nu determină cancer, cele dou ă boli pot fi prezente simultan. O examinare clinică (inclusiv tușeu rectal) și o determinare a an tigenului specific prostatic (PSA) din sânge trebuie efectuate înaintea inițierii tratamentului cu Pro scar și în mod periodic ulterior.
Proscar poate influența determinarea antigenului specific prost atic (PSA). Dacă v-ați făcut testul PSA informați-l pe medicul dumne avoastră că luați Proscar.
Proscar împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, a ți luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
În general, Proscar nu inte rferă cu alte medicamente.
Proscar împreună cu alimente și băuturi
Efectul Proscar nu este influențat de consumul de alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Proscar se administrează exclus iv bărbaților. Fem eile care sunt sau ar putea fi gravide nu trebuie să utilizeze Proscar. De asemenea, ele nu trebuie să manevreze (să atingă) comprimate rupte sau sfărâmate de Proscar. Dacă substanța activă din Proscar este ab sorbită după administ rare pe cale orală sau prin piele de o fe meie gravidă cu un făt de sex masculin, e ste posibil ca fătul de sex masculin să se nască cu anomalii ale organelor se xuale. Dacă o femeie gravidă intră în contact cu substanța activă din Proscar, trebuie să efectueze un consult medical. Comprimatele de Proscar sunt filmate și previn astfel contactul cu substanța activă în timpul manipulării normale, cu condiția ca acestea să nu fie rupte sau sfărâmate.
3 Dacă partenera dumneavoastră sexuală este sau ar putea fi gravi dă, trebuie să evitați expunerea acesteia la contactul cu sperma care ar putea să conțină o cant itate mică de medicament.
Dacă aveți întrebări su plimentare, vă rugăm să vă adresați medi cului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Proscar nu ar trebui să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Proscar conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a a tenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a utiliza acest medicament.
💊 3. Cum să luați Proscar
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medic ul dumneavoastră . Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Luați un comprimat de Proscar în fiecare zi, cu sau fără alimen te. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să contin uați să luați Proscar.
Dacă luați mai mult Proscar decât trebuie
Dacă ați luat mai mult Proscar decât a fost recomandat, adresaț i-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Proscar Străduiți-vă să luați Proscar așa cum v-a prescris medicul dumn eavoastră. Cu toate acestea, în cazul în care ați omis o doză, nu luați o doză în plus. Continuați admin istrarea următorului comprimat ca de obicei.
Dacă încetați să luați Proscar
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reacții advers e sunt impotența (incapacitate a de a avea o erecție) și o dorință scăzută pentru sex. A ceste reacții adverse apar precoce în timp ul tratamentului și dispar în timpul continuării lui la maj oritatea pacienților.
Frecvența reacțiilor adverse posi bile enumerate mai jos este de finită conform urmă toarei convenții:
Foarte frecvente: afecteaz ă mai mult de 1 utilizato rdin 10 Frecvente: afectează de la 1 până la 10 utilizato rid i n 1 0 0 Mai puțin frecvente: afectează de la 1 până la 10 utilizato rid i n 1 0 0 0 Rare: afectează de la 1 până la 10 utilizato ri din 10000 Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizato rdin 10000 Cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele d isponibile Frecvente (afectează de la 1 p ână la 10 utilizatori din 100):
- impotență
- dorință scăzută pentru sex
- scăderea cantității de spermă eliminată 4 Mai puțin frecvente ( afectează de la 1 până la 10 utilizatori d in 1000):
- erupție trecătoare pe piele
- tulburări de ejaculare
- creșterea sânilor și/sau sen sibilitate la nivelul sânilor Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacții alergice cum sunt senzație de mâncărime, urticarie și u mflarea buzelor, limbii, gâtului și feței
- bătăi rapide ale inimii
- dureri testiculare
- dificultate în obținerea erecției, care persistă după întrerupe rea tratamentului
- tulburări de ejaculare, care persistă după întreruperea tratame ntului
- infertilitate la bărbați și/sau c alitate scăzută a lichidului s eminal. Îmbunătățirea calității lichidului seminal a fo st raportată după întreruperea tratament ului.
- depresie
- creșterea valorilor enzimelor hepatice
- persistența scăderii apetitului se xual după întreruperea tratam entului
- în cazuri rare, canc er de sân la bărbați
- anxietate.
Trebuie să informați imediat medi cul dumneavoastră despre apari ția oricăror modificări la nivelul țesutului mamar cum su nt noduli, durere, creștere în volum sau scurgere la nivelu l mamelonului, deoarece acestea pot fi semne ale unei boli grave, cum este can cerul de sân.
Opriți utilizarea Prosca r și adresați-vă ime diat unui medic dac ă prezentați oricare dintre următoarele simptome: (angioedem) umflar ea feței, limbii sau gâtului; dificultate la înghițire; u rticarie și dificultăți de respirație.
Raportarea rea cțiilor adverse Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest pros pect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin inte rmediul sistemului național d e raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenție i Naționale a Medicam entului și a Dispozi tivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacțiile adv erse, puteți contribu i la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Proscar
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament dup ă data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original, pen tru a fi protejat de lumină.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la pro tejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Proscar
- Substanța activă este finaste rida. Un comprimat filmat conțin e finasteridă 5 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu – lactoză, amidon pregelatinizat (de porumb), glicolat s odic de amidon, oxid galben de fer (E172), docusat de sodiu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu; 5 Film – metilhidroxipropilcelulo ză, hidroxipropilceluloză, dioxi d de titan (E171), talc, lac de aluminiu indigo carmin (E132).
Cum arată Proscar și conținutul ambalajului
Proscar se prezintă sub formă de comprimate filmate în formă de măr, de culoare albastră, marcate cu „MSD 72” pe o față și cu „PROSCAR” pe cealaltă față.
Proscar este ambalat după cum urmează:
Cutie cu un blister din PVC-PE-P VD/Al cu 14 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-P VD/Al a câte 14 comprimate film ate Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-P VD/Al a câte 15 comprimate film ate
Deținătorul autorizației de punere pe piață
ORGANON BIOSCIENCES S.R.L. Strada Av. Popișteanu, Nr. 54A, Expo Business Park, Clădirea 2 Birou 306 și Birou 307, Etaj 3, Sectorul 1, București, România
Fabricantul
MERCK SHARP & DOHME BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Olanda sau SCHERING-PLOUGH LABO NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgia Acest prospect a fost reviz uit în Octombrie, 2021.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect PROSCAR 5 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W68216001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
