ASAPRIN 500 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului ASAPRIN 500 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații impo rtante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recit iți.
- Întrebați farmacistul dacă ave ți nevoie de mai multe informaț ii sau recomandări.
- Dacă manifestați orice r eacții adverse, adresați-vă me dicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemențio nate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă dup ă 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
ℹ️ 1. Ce este ASAprin și pentru ce se utilizează
ASAprin în doze medii are acți une analgezică și antipiretică și este indicat pentru:
- combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în du reri de cap, dureri musculare, dureri reumatice articulare și periarticulare, nevralgii, durer i dentare, dureri din timpul ciclului menstrual;
- combaterea febrei.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați ASAprin
Nu utilizați ASAprin
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament ( enumerate la pct. 6);
- dacă aveți sau ați avut ulcer gastric sau duodenal activ;
- dacă aveți sau ați avut diateză hemoragică (tendința organism ului la sângerări repetate);
- dacă aveți sau ați avut în trecut astm bronșic indus de admin istrarea salicilaților sau a substanțelor cu acțiune similară , în special antiinflamatoare n esteroidiene;
- dacă aveți insuficiență cardiac ă severă (capacitate de pompar e scăzută a inimii);
- dacă aveți insuficien ță hepatică severă;
- dacă aveți insuficien ță renală severă;
- dacă sunteți în ultimul trimestru de sarcină;
- dacă urmați tratament cu metot rexat în doză mai mare de 15 mg pe săptămână;
- la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.
Atenționări și precauții
- la copii cu gripă, viroze respi ratorii sau varicelă, datorită riscului de complicații infecțioase și sindrom Reye, nu se va utiliz a acidul acetilsalicilic;
- la pacienții cu alerg ie; în caz de astm bronșic și alte bronh opneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinită alergi că, polipi nazali, reacții alerg ice la alte medicamente, tratamentul se face sub supraveghere medicală;
- dacă sunteți în vârstă, este posibil ca medicul să vă recoman de utilizarea unor doze mai mici de medicament;
- dacă ați avut ulcer gastro-duodenal;
- dacă aveți afecțiuni cu risc d e hemoragie (sângerare), menora gie (sângerare în continuarea menstruației);
- dacă utilizați dispoz itive intrauterine;
- dacă aveți insuficiență hepatică și renală;
- dacă medicul v-a spus că aveți deficit congenital de glucozo- 6-fosfat-dehidrogenază;
- dacă aveți gută și utilizați doze mari de acid acetilsalicili c (micșorează eliminarea acidului uric);
- dacă sunteți programat să efe ctuați o intervenție chirurgical ă (risc crescut de sângerări).
ASAprin împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaț i, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice a lte medicamente .
Se impune prudență în cazul aso cierii acidului acetilsalicilic cu următoarele medicamente:
- alte antiinflamatoare nesteroidi ene – risc de ulcerații și hemo ragii digestive;
- glucocorticoizi – risc de ulcerații și hemoragii digestive;
- anticoagulante orale – risc hemoragic (este necesară monitoriza rea timpului de protrombină și ajustarea dozelor);
- heparine – risc hemoragic;
- ticlopidină și alte antiagregante plachetare – crește riscul he moragiilor;
- trombolitice (alteplază, strepto kinază) – risc hemoragic;
- interferon alfa – acidul acetils alicilic poate inhiba acțiunea interferonului;
- litiu – crește concentrația plasmatică a acestuia, risc toxic;
- acid valproic – crește concentraț ia plasmatică a acestuia și ri scul efectelor toxice;
- metotrexat – crește toxicitatea hematologică;
- digoxină – crește concentrația p lasmatică a acesteia și riscul efectelor toxice;
- inhibitori ai enzimei de convers ie a angiotensinei – risc de in suficiență renală;
- sulfonamide și combinațiile lor – crește toxicitatea acestora;
- uricozurice (de exemplu probenecid), datorită scăderii efectulu i uricozuric (co mpetiție pentru eliminarea acidului uric la niv elul tubilor renali); se recoman dă utilizarea altui analgezic;
- antidiabetice orale – crește ris cul hipoglicemiant al antidiabe ticelor orale; sunt necesare informarea pacientului și controlul mai frecvent al glicemiei.
ASAprin împreună cu alcool Acest medicament nu trebuie administrat împreună cu alcoolul et ilic, datorită riscu lui crescut de hemoragii gastro-intestinale.
Fertilitatea, sarcina si alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăpta ți, credeți că ați putea fi grav idă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmaci stului pentru recomandări înai nte de a lua acest medicament.
Nu utilizați ASAprin dacă sunteți însărcinată în ultimul trimes tru de sarcină. În pri mele două trimestre de sarcină luați ASAprin numai dacă medicul dumneavoastră vă re comandă acest lucru.
În timpul alăptării luați ASApri n numai dacă medicul dumneavoas tră vă recomandă acest lucru.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
ASAprin nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
💊 3. Cum să utilizați ASAprin
Utilizați întotdeauna acest medic ament exact așa cum este descr is în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de preferință după mese.
Adulți, adolescen ți și copii cu vârsta peste 16 ani Pentru efectul analgezic și antipiretic se administrează 1 comp rimat ASAprin (500 mg acid acetilsalicilic), repetând în f uncție de necesități la interval de 4-6 ore.
Doza zilnică maximă este de 8 comprimate ASAprin (4 g acid acet ilsalicilic).
Copii și adolescen ți cu vârsta mai mic ă de 16 ani Nu este indicată administrarea la această categorie de vârstă.
Dacă utilizați mai mult ASAprin decât trebuie
Dacă ați luat mai multe comprimat e de ASAprin decât trebuie, ad resați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. Păstrați prospectul și comprimatele rămase pentru a le arăta medicului.
Dacă uitați să luați ASAprin Dacă ați uitat să luați o doză, l uați-o imediat ce vă aduceți a minte (cu excepția cazului în care este aproape momentul pentru administrarea următoarei doze) și conti nuați tratamentul ca de obicei.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți orice întrebări suplim entare cu privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse sunt clasificat e în funcție de frecvență, dup ă cum urmează:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienți) Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți) Mai puțin frecvente (afectează ma i puțin de 1 din 100 pacienți) Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți) Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți) Frecvența necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponib ile).
Reacții adverse rare
- prelungirea timpului de sângerare,
- trombocitopenie (prezența unui număr relativ scăzut de tromboci te în sânge).
- reacții de hipersensibilitate, cum sunt: scurtar ea respirației și reacții cutanate.
- tulburări de echilibru
- zgomote în urechi.
- declanșarea crizelor de astm bronșic.
- greață,
- vărsături,
- sângerări gastro-intestinale ocu lte, care, în caz uri rare, pot determina deficit de fier în organism; utilizarea de doze mari poate determina ul cere gastro-intestina le cu hemoragii grave (vărsături cu sânge roșu deschis sau cu aspect de „zaț de cafea”, scaun de culoare neagră).
- afectarea rinichilor (poate fi determinată de utilizarea de doz e mari timp îndelungat).
Reacții adverse foarte rare
- afectarea ficatului (în cazul u tilizării de doze mari timp înde lungat).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adv erse nemenționate în acest pros pect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin inte rmediul sistemului național d e raportare, ale cărui d etalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozi tivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacțiile adverse, pute ți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează ASAprin
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține ASAprin
- Substanța activă este acidul a cetilsalicilic. Un comprimat co nține acid acetilsalicilic 500 mg.
- Celelalte componente sunt: celul oză microcristalină, croscarm eloză sodică, talc.
Cum arată ASAprin și conținutul ambalajului
ASAprin se prezintă sub formă de comprimate lenticulare, de cul oare albă, având gravat pe una din fețe “AAS”, iar pe cealaltă o crestătură.
Ambalaj Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
S.C. AC HELCOR S.R.L.
Str. Victor Babeș, nr. 50, Baia-Mare România Tel. : +40-0362-401.206 Fax.: +40-0362-401.207 Email: office@achelcor.ro
Fabricantul
S.C. AC HELCOR S.R.L. Str. Victor Babeș, nr. 62, Baia-Mare România Acest prospect a fost revi zuit în noiembrie 2015.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect ASAPRIN 500 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W00086001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
