InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – NICORETTE FRESHMINT 1 mg/spray – Prospect medical

Înainte de toate

ℹ️ 1. Ce este Nicorette Freshmint și pentru ce se utilizează

Nicorette Freshmint se folosește pentru a vă ajuta să vă lăsați de fumat atunci când doriți acest lucru sau să reduceți fumatul înainte de a renunța complet . Acesta este un tip de tratament numit T ratament de Substituție Nicotin ică (TSN).

Nicorette Freshmint ameliorează simptomele de sevraj nicotin ic inclu siv nevoia de a fuma , simptome care apar atunci când vă lăsați de fumat. Atunci c ând veți înceta brusc să mai oferiți corpului nicotin ă din tutun , vă veți confrunta cu tipuri diferite de manifestări neplăcute numite simptome de sevraj. Prin utilizarea Nicorette Freshmint puteți preveni sau reduce aceste sentimente nepl ăcute și nevoia de fumat. Acest lucru se datorează faptului că v ă furnizeză în continuare o cantitate mic ă de nicotin ă corpului dumneavoastră pentru o perioadă scurtă de timp. Nicorette Freshmint nu conține gudron, monoxid de carbon sau alte toxine din fumul de țigară.

Pentru a îmbunătăți șansele de a vă ajuta să vă lăsați de fumat, trebui e, de asemenea , să solicit ați consiliere și sprijin, dacă acest lucru este posibil.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Nicorette Freshmint

Nu utilizați Nicorette Freshmint

• Dacă sunteți alergic la nicotin ă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• Dacă aveți vârsta sub 18 ani
• Dacă nu ați fumat niciodată

Atenționări și precauții

Discutațicu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni. . Puteți urma tratament cu Nicorette Freshmint , dar trebuie să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră :

• Dacă ați avut recent ( în interval de 3 luni) un atac de cord sau un accident vascular cerebral
• Dacă aveți dureri în piept (angin ă instabilă ) sau angin ă de repaus
• Dacă aveți o afecțiune a inimii care vă afectează frecvența sau ritmul bătăilor inimii
• Dacă aveți tensiune arterială crescută care nu este controlată cu medicamente
• Dacă ați avut vreodată reacții alergic e care s -au manifestat prin umflarea buzelor , a feței și a gâtului (angio edem ) sau erupție trecătoare pe piele cu mâncărimi (urticari e). Utilizarea TSN poate declanșa uneori acest tip de reacție .
• Dacă aveți boli ale ficatului severe sau moderate
• Dacă aveți boli ale rinichiului severe
• Dacă aveți diabet zaharat
• Dacă aveți glandă tiroidă hiperactivă
• Dacă aveți o t umoră la nivelul glandei supra renal e (feocromoci tom)
• Dacă aveți ulcer la nivelul stomacului sau duoden ului
• Dacă aveți esofagită
• Dacă aveți i storic de epilepsie sau convulsii Nicorette Freshmint nu trebuie utilizat de nefumători .

Copii și adolescenți

Acest medicament nu trebuie administrat la copii și adolescenți.

Alte medic amente și Nicorette Freshmint Spuneți medicului dumneavoastră sau f armacist ului dacă luați sau ați luat recent orice alte medic amente , inclu siv dintre medic amente le eliber ate fără prescrip ție medicalã . Acest lucru are o importanță deosebită în special dacă luați medic amente care conțin : teofilină pentru a trata astmul bronșic tacrin ă pentru boala Alzheimer clozapin ă pentru schizo frenie ropinirol pentru tratamentul bolii Parkinson

Nicorette Freshmint împreună cu alimente și băuturi

Nu consumați alimente sau băuturi în timpul administrării spray -ului bucofaringian .

Sarcina , alăptarea și fertilitatea Este foarte important să renunțați la fumat în timpul sarcinii , deoarece fumatul poate conduce la o creștere insuficientă a copilului dumneavoastră . Acesta poate duce, de asemenea, la na șteri premature sau la nașterea unui copil mort. Este c el mai bine dacă puteți renun ța la fumat, fără utilizarea medicamente lor care conțin nicotină. Dacă nu puteți reuși acest lucru, Nicorette Freshmint trebui e utilizat numai după discuția cu profesionist ul din domeniul sănătății care vă urmărește sarcin a, cu medicul dumneavoastră de familie sau cu un medic dintr-un centru specializat în asistarea persoanelor care doresc să renun țe la fumat.

Trebuie evitată utilizarea Nicorette Freshmint în timpul alăptării deoarece nicotina ajunge î n laptele matern și poate dăuna copilul ui dumneavoastră. Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat s ă folosi ți Nicorette Freshmint , spray -ul trebui e utilizat numai după alăptare și nu cu 2 ore înainte de alăptare .

Fumatul crește riscul de infertilitate la femei și bărbați. Nu sunt cunoscute efectele nicotinei asupra fertilității.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu s-au observat efect e asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje .

Nicorette Freshmint conține 11 mg propilenglicol per pulverizare . Acest medicament conține aproximativ 7 mg alcool (etanol) în fiecare pulverizare, care este echivalent cu 97 mg / ml. Cantitatea dintr -o pulverizare din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de 2 ml de bere sau 1 ml de vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va avea efecte vizibile. Acest medicament conține de asemenea mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per pulverizare, adică practic „ nu conține sodiu”. Din cauza prezenței unei cantități mici de butilat de hidroxitoluen, Nicorette Freshmint poate determina apariția unor reacții cutanate locale (ca de exemplu dermatita de contact) sau iritații ale ochilor și membranelor mucoase.

💊 3. Cum să utilizați Nicorette Freshmint

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cu m este descris în acest prospect sau exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Persoanele cu vârsta sub 18 ani nu trebui e să folosească Nicorette Freshmint .

Consultați -vă medicul dacă nu ați obținut o reducere a numărului de pulverizări sau a consum ului de țig ări după 6 săptămâni de tratament sau dacă trebuie să utilizați Nicorette Freshmint mai mult de 6 luni. În mod normal, trebuie să luați Nicorette Freshmint timp de 3 luni. Nicorette Freshmint nu trebuie administrat mai mult de 6 luni.

Instrucțiunile despre cum să utilizați Nicorette Freshmint depind de faptul dacă renunțați să fumați imediat sau dacă reduceți treptat numărul de țigări înainte de a vă opri complet.

Renunțarea imediată la fumat Scopul este renunțarea imediată la fumat și utilizarea spray -ului pentru ameliorarea nevoii de a fuma.

Nu utilizați mai mult de 2 pulverizări o dată sau 4 pulverizări pe oră pentru 16 ore. Doza maximă este de 64 de pulverizări pentru 16 ore în orice perioadă de 24 ore.

Etapa I: Săptămânile 1 -6 Folosiți 1 sau 2 pulverizări în momentul în care ați fi fumat în mod normal o țigară sau dacă apare nevoia de a fuma . Folosiți mai întâi o pulverizare și dacă nevoia de a fuma nu dispar e în decurs de câteva minute, trebuie folosită o a doua pulverizare. Dacă sunt necesare 2 pulverizări, dozele ulterioare pot fi administrate sub forma a 2 pulverizări consecutive. Majoritatea fumătorilor vor necesita în jur de 1 -2 pulverizări la un interval cuprins între 30 de minute și 1oră.

De exemplu , dacă fumați în medie în jur de 15 țigări pe zi, trebuie să utilizați 1 sau 2 pulverizări de cel puțin 15 ori pe parcursul zilei.

Etapa II: Săptămânile 7 -9 Începeți să reduceți numărul de pulverizări zilnice.

Până la sfârșitul săptămânii a 9-a trebui e să folosiți JUMĂTATE din media numărului de pulverizări zilnice folosite în Etapa I.

Etapa III: Săptămânile 10 -12 4 Continuați să reduceți numărul de pulveriză ri zilnice asfel încât să nu utiliz ați mai mult de 4 pulverizări pe zi în timpul săptămânii 12. Atunci când ați ajuns la 2 -4 pulverizări pe zi, trebuie să opriți utilizarea Nicorette Freshmint .

Renunțarea treptată la fumat Scopul este să începeți prin înlocuirea treptată a unor țigări cu Nicorette Freshmint . După ce ați obținut acest lucru, apoi opriți complet fumatul în timp ce utilizați spray -ul. În cele din urmă, renunțați la folosirea spray – ului.

Atunci când simțiți o nevoie puternică de a fuma, folosiți 1 -2 pulverizări în locul unei țigări pentru a vă ajuta să vă controlați nevoia de a fuma . Pulverizarea trebuie să înlocuiască o țigară, nu fumați la scurt timp după utilizarea spray -ului. Utilizarea spray -ului fără a vă reduce numărul de țigări vă va face să vă simțiți rău (consultați secțiunea „Dacă utilizați mai mult Nicorette Freshmint decât ar trebui”). Reduceți numărul de țigări pe care le fumați zilnic , cât mai multe și înlocuiți -le cu o pulve rizare . Dacă nu s -a obținut o reducere a consumului de țigări după 6 săptămâni de tratament, solicitați sfatul medicului. De îndată ce vă simțiți pregătiți, trebuie să renunțați complet, dar nu mai târziu de 12 săptămâni după începerea tratamentului. După renunț area la fumat, reduceți treptat numărul de pulverizări zilnice . Când ați redus la 2 -4 pulverizări pe zi, opriți utilizarea Nicorette Freshmint .

Nu utilizați mai mult de 2 pulverizări o dată sau 4 pulverizări pe oră pentru 16 ore. Doza maximă este de 64 de pulverizări pentru 16 ore în orice perioadă de 24 ore.

Puteți fi tentat să fuma ți din nou, după întreruperea tratamentul ui. Păstrați orice doze rămase de spray, deoarece este posibil ca nevoia de fumat să apară brusc. Dacă simțiți o nevoie puternică de a fuma, folosiți una sau două pulverizări , dacă o singură pulverizare nu vă este de ajutor în decurs de câteva minute.

Urmați aceste instrucțiuni cu atenție și folosi ți imaginile pentru a vă orienta Pentru a d ebloca duza Cum se deschide dispozitivul de pulverizare 1. Folosiți degetul mare pentru a trage în jos buton ul (a) până când acesta poate fi împins cu ușurință în interior (b). Nu împingeți prea tare .

2. În timp ce împingeți în interior , culisați în sus (c) pentru a debloca partea de sus a dispozitivului de pulverizar e. Apoi eliberați but onul.

Cum se încarcă dispozitivul de pulverizare Atunci c ând utilizați spray -ul bucofaringian pentru prima dată, trebuie să încărcați mai intâi pompa de pulverizare. Pentru siguranță, î ndreptați duza de pulverizare departe de dumneavoastră, de orice alți adulți, copii sau animale de casă din apropiere. Apăsați partea de sus a dispozitivului de pulverizare cu degetul 5 arătător de 3 ori, până când apare o pulveriza re fină. Dacă nu folosiți spray -ul timp de 2 zile, va trebui să repetați a ceast ă procedură de încărcare.

Cum să utilizați dispozitivul de pulverizare 3. Îndreptați duza de pulverizare către gura deschisă și țineți -o cât puteți mai aproape de gură .

4. Apăsați ferm partea de sus a dispozitivul ui de pulverizare pentru a elibera o pulverizare în gură , evitând buzele . Pentru a evita ca spray -ul să vă ajungă în gât, nu inspirați în timpul pulverizării. Pentru cele mai bune rezultate, nu îngițiți câteva secunde după pulverizare .

Pentru retragerea duzei Cum să închideți dispozitivul de pulverizare 5. Apăsați butonul în jos (d) până când poate fi împins spre interior (e).

6. În timp ce împinge ți în interior , culisați în jos partea superioară a dispozitivului de pulverizare (f).

Eliberați butonul. Dispozitivul de pulverizare este acum închis.

Pentru a utiliza o altă doză, repetați pașii de mai sus.

Închideți dispozitivul de pulverizare de fiecare dată după utilizare, pentru a preveni utilizarea spray -ului de către copii și pulverizarea accidental ă.

Trebui e să aveți grijă să nu vă pulveriza ți în ochi în timp ul administr ării spray -ului bucofaringian. Dacă vă intră spray în ochi, clătiți bine cu apă .

Dacă utilizați mai mult Nicorette Freshmint decât trebuie

Supradoza de nicotin ă poate să apară dacă fum ați în timp ce utilizați Nicorette Freshmint .

Dacă un copil utilizeazã Nicorette Freshmint sau dacă ați folosit mai mult decât trebuie din Nicorette Freshmint , adresați -vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. Doze le de nicotin ă, care sunt tolerate de fumătorii adulți în timpul tratamentului pot produce simptome severe de intoxicație la copii mici și se pot dovedi letale .

Simptome le supradozajului sunt senzație de rău (greață), vărsături, saliv ă excesivă , dureri de stomac, diaree, transpirații, dureri de cap, amețeli, modificarea auzului , și senzație de slăbiciune . La doze mari, aceste simptome pot fi urmate de scăderea tensiunii arteriale, bătăi slabe și neregulat e ale inimii , dificultăți de respirație, oboseală extremă, colaps circulator și convulsii generale.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .

❗ 4. Reacții adverse posibile

6 Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Nicorette Freshmint poate avea aceleași reacții adverse ca și alte forme de nicotin ă. Aceste reacții adverse depind în gen eral de doza administrată .

Efecte corelate cu renunțarea la fumat (sevraj nicotin ic) Unele dintre efectele nedorite pe care le veți resimți atunci când vă lăsați de fumat pot fi simptome de sevraj determinate de scăder ea aportului de nicotină.

Aceste efecte includ:

• Iritabilit ate, agresi vitate , nerăbdare sau frustra re
• Stare de neliniște , agitație sau dificultăți de concentra re
• Trezire în timpul nopții sau dereglări ale somnului
• Creștere a poftei de mâncare sau creștere în greutate
• Stare de deprimare
• Impulsul de a fuma (nevoie )
• Scădere a frecvenței bătăilor inimii
• Sângerare a gingiilor sau ulcerații la nivelul gurii
• Amețeli sau confuzie
• Tuse , dureri în gât , nas înfundat sau care curge
• Constipație Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave rare, nu mai luați N icorette Freshmint și adresați -vă imediat medicului (semne de angio edem ):
• Umflare a feței, a limbii sau a f aringelui
• Dificultăți la înghițire
• Urticarie și dificult ăți la respirație Foarte frecvente : pot afect a mai mult de 1 din 10 persoane :
• Sughițuri (deosebit de frecvente )
• Dureri de cap , greață (stare de rău)
• Iritație a gâtului Frecvente : pot afect a până la 1 din 10 persoane :
• Efecte locale ale spray -ului cum sunt senzație de arsură, inflamație la nivelul gurii, modificări ale percepției gustului
• Gură uscată sau cantitate crescută de salivă
• Dispepsie
• Dureri sau disco nfort la nivelul stomacului (abdomen ului)
• Vărsături , gaze sau diaree
• Senzație de oboseală (fatig abilitate )
• Hipersensibilitate (alergie)
• Furnicături
• Tuse Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane :
• Reacții la nivelul nasului cum sunt nas înfundat , strănut
• Respirație șuierătoare (bron hospasm) sau senzația că pentru respirație este nevoie de mai mult efort decât de obicei (dispnee), constricție la nivelul gâtului
• Înroșire a pielii sau transpirație excesivă 7 • Reacții la nivelul gurii cum sunt furnicături ale gurii, inflama ție a limbii , ulcerații la nivelul gurii, leziuni ale mucoasei din interiorul gurii , sau modificări ale vocii , dureri la nivelul gurii și a l gâtului, eructație , sângerare a gingiilor
• Palpita ții (conștienizarea neobișnuită a bătăilor inimii ), creștere a frecvenței bătăilor inimii, tensiune arterială mare
• Erupții trecătoare pe piele și /sau mâncărimi (prurit, urticari e) ale pielii
• Vise anormale
• Disconfort și dureri la nivelul pieptului
• Slăbiciune, stare de rău
• Nas care curge Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
• Dificultăți la înghițire, senzații reduse la nivelul gurii
• Râgâit Cu frecv ență necunoscută : frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile :
• Vedere încețoș ată, creștere a secreției lacrima le (lăcrimare)
• Gât uscat, disconfort la nivelul stomacului, durere la nivelul buzelor
• Înroșire a pielii
• Reacții a lergic e inclu siv umflare va feței și a gurii ( angio edem sau anafilaxie)
• Bătăi anormal e ale inimii
• Convulsii

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Nicorette Freshmint

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor .

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe recipient , dup ă EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective .

A nu se păstra la temperaturi peste 30C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului , în special mediul acvatic, în cazul nicotinei .

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Nicorette Freshmint

• Substanța activ ă este nicotin a. O doză pulverizată furnizează nicotină 1 mg.

8 – Celelalte componente sunt: propilenglicol (E1520) , etanol anhidru, trometamol, poloxamer 407, glicer ină (E422) , hidrogenocarbonat de sodiu , levomentol, aromă de ment ă, aromă Cooler , sucraloză, acesulfam de potasiu, butilat de hidroxitoluen (E321 ), acid clorhidric 10% (pentru reglarea pH -ului) și apă purificată.

Cum arată Nicorette Freshmint și conținutul ambalajului

Nicorette Freshmint este compus dintr -un flacon de plastic cu o soluție introdusă într -un recipient prevăzut cu o pompă mecanic ă pentru pulverizare. Recipient ul este prevăzut cu un sistem securizat pentru copii .

Fiecare flacon conține 13,2 ml de soluție care asigură 150 de pulverizări .

Nicorette Freshmint este disponibil în ambalaje cu 1, 2 sau 3 dispozitive de pulverizare .

Nicorette Freshmint este de asemenea disponibil în ambalaje cu 1 , 2 sau 3 dispozitive de pulverizare , care includ sub eticheta din spate un cip Near Field Communication (NFC) pentru a permite conectivitatea cu o aplicație pentru smartphone. Aceste dispozitive de pulverizare includ aceast ă pictogram ă:

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate .

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

McNeil AB 25109 Helsingborg Suedia

Fabricantul

McNeil AB Norrbroplatsen 2, SE -25109 Helsingborg Suedia Acest medic ament este autorizt în Statele Membr e ale SEE sub următoarele denumiri :

Suedia Nicorette Pepparmint Belgia, Țările de Jos Nicorette Mint Mond spray Luxemburg Nicorette Mint Spray Buccal Danemarca , Islanda , Irland a Nicorette QuickMist Austria, German ia Nicorette Mint Spray Republic a Cehă , Polonia , Slovacia Nicorette Spray Bulgaria, Finland a, Rom ânia Nicorette Freshmint Cipru, Grecia, Ungaria Nicorette Quickspray Estonia, Letonia , Lituania Nicorette Coolmint Norvegia , Slovenia, Croa ția Nicorette Franța Nicorettespray Italia Nicorettequick Spania, Portugal ia Nicorette Bucomist Acest prospect a fost revizuit în februarie 2025.

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect NICORETTE FRESHMINT 1 mg/spray (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W58968001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.