CAPTOPRIL TERAPIA 25 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului CAPTOPRIL TERAPIA 25 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregi me acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar pu tea să fie necesar să-l recitiț i.
- Dacă aveți orice întreb ări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dum neavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții a dverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile re acții adverse nemenționate în a cest prospect. Vezi pct.4.
ℹ️ 1. Ce este Captopril Terapia și pentru ce se utilizează Captoprilul este un medicament care face parte din grupul de medicamente nu mit inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei (ECA) . Inhibitorii enzimei de convers ie a angiotensinei aju tă la lărgirea vaselor de sânge, astfel inima putând pom pa mai ușor sângele prin acest ea.
Captopril Terapia este utilizat în tratamentul tensiunii arteri ale mari și pentru tratamentul anumitor boli ale inimii. Dacă tensiu nea arterială nu este tratată poate creș te riscul de apariție a bolilor de inimă sau riscul de atac cerebral. Captopril Terapia scade tensiunea arte rială și reduce astfel acest risc.
Captopril Terapia este util și în cazul în care in ima nu mai po mpează sângele la fel de bine ca în trecut.
Această boală se numește insuficiență cardiacă.
Captopril Terapia poate fi utilizat și pentru tratamentul pacie nților care au suferit recent un infarct miocardic. Infarctul miocardic apare atunci când unul dintre va sele de sânge majore care furnizează sânge pentru mușchiul inimii este blo cat. Acest lucru înseamnă că ini ma nu primește oxigenul de care are nevoie și mușchiul inimii este deteriorat.
În plus, Captopril Terapia poate fi utilizat și pentru tratamen tul bolilor de rinichi la pacienții cu diabet.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Captopril Terapia
Nu luați Captopril Terapia – dacă sunteți alergic la c aptopril sau la oricare dint re celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni de sarcină (este, de asemenea, bine să evitați captopril și în perioada de început a sarcinii – vezi pct. Sarcina).
2- dacă ați avut vreodată o reacție alergică la orice al t component al Captopril Terapia sau la orice alt medicament inclusiv la alt inhibitor al ECA. – dacă ați avut vreodată o reacție alergică care a incl us umflarea mâinilor, bu zelor, feței sau limbii de cauză necunoscută.
- dacă suferiți de orice boală autoimună (de exemplu, a rtrită reumatoidă, lupus eritematos sistemic sau sclerodermie).
- dacă aveți diabet zahar at sau funcția rinichilor afe ctată și urmați tratament cu un medicament
pentru scăderea tens iunii arteriale care conține aliskiren.
Dacă oricare dintre cele de mai sus vă afectează, sau nu sunteț i sigur dacă o fac, spuneți medicului dumneavoastră care va fi în măsură să vă sfătuiască.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Captopril Terapia, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
Dacă luați oricare dintre următoa rele medicamente utilizate pen tru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuți și sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
- aliskiren Este posibil ca medicul dumneavoa stră să vă verifice funcția ri nichilor, tensiunea arterială și valorile electroliților (de exemplu, potas iu) din sânge, la intervale re gulate de timp.
Vezi și informațiile de la punctul „Nu luați Captopril Terapia” .
Adresați-vă medicului dumneavoastră:
- dacă aveți probleme cu rinichii – dacă aveți probleme cu ficatul – dacă sunteți supuși dializei
- dacă aveți boli ale inimii cum sunt boli ale valvelor inimii
- dacă aveți diabet zaharat
- dacă ați avut recent vărsături excesive sau diaree
- dacă aveți un tratament care reduce activitatea sistemul ui imunitar.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunt eți (sau ați putea deveni) gravidă.
Captopril Terapia nu este recomandat la începutul sarcinii și n u trebuie să fie adminis trat în cazul în care aveți mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca văt ămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acest stadiu (vezi pct. Sarcina).
Dacă veți avea un tratament de desensibilizare pentru înțepătur i de viespe sau albină trebuie să spuneți medicului care vă tratează că luați Captopril Terapia.
Dacă veți avea un tratament pentru eliminarea colesterolului di n sânge de către o mașină (denumit afereza LDL) trebuie să spuneți mediculu i dumneavoastră că luați Captop ril Terapia.
Spuneți medicului dumneavoastră că luați Captopril Terapia înai nte de orice teste de sânge sau de urină deoarece comprimatele d e Captopril Tera pia pot interfe ra cu rezultatele unor teste.
Unii pacienți de rasă neagră pot necesita doze mai mari de Capt opril Terapia pentru a obține o reducere corespunzătoare a tensiunii arteriale.
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copii și adol escenți. Nou-născuții și s ugarii pot prezenta un risc mai mare pentru reacțiile adverse de scădere ale tensiunii arteriale ale Cap topril Terapia.
Captopril Terapia împre ună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, a ți luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
3Este important să informați medi cul că luați oricare dintre urm ătoarele medicamente:
- antiinflamatoare nesteroidiene p entru ameliorarea durerilor ( de exemplu ibuprofen, indometacin),
- imunosupresoare, medicamente c are inhibă sistemul imunitar (a zatioprină și ciclofosfamidă),
- suplimente cu potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasi u sau orice alte medicamente care cresc cantitatea de potasiu în corp (de exemplu amilorid, spironolact onă),
- medicamente care favorizează eliminarea apei din organism (di uretice),
- medicamente utilizate în tra tamentul gutei (alopurinol),
- medicamente utilizate în tratamentul diabetului (cantitatea c are trebuie utilizată poate fi modificată ȋn timpul tratamentului cu Captopril Terapia).
- medicamente vasodilatatoare (cum sunt minoxidil, clonidină),
- medicamente utilizate în problem e de sănătate mintală sau în tratamentul depresiei (cum sunt litiu sau amitriptilina), – orice alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (de exemplu beta blocante cum sunt propranolol, atenolol s au blocante ale canalelor de ca lciu cum sunt amlodipină, nifedipină),
- alte medicamente uti lizate ȋn timpul și după infarct miocardi c.
Este posibil ca medicul dumneavoa stră să trebuiască să vă modif ice doza și/sau să ia alte măsuri de precauție:
Dacă luați un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sa u aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați Captopril Terapia” și „Atenționări și precau ții”).
Captopril Terapia împreună cu alimente și băuturi
Captopril Terapia poate fi luat cu sau fără alimente. Medicul d umneavoastră vă poate sfătui să limitați cantitatea de sare din dieta dum neavoastră în timp ce luați Cap topril Terapia.
Cantitati moderate de alcool nu vor afecta Captopril Terapia, c u toate acestea, trebuie să verificați cu medicul dumneavoastră dacă alcoolul este recomandabil pentru du mneavoastră.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă s au intenționați să răm âneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înai nte de a lua acest medicament.
Sarcina
Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau aț i putea deveni) gravidă.
În mod normal, medicul dumneav oastră vă va recomanda să opriți utilizarea Captopril Terapia înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflați că sunteți gravidă și vă va recomanda să luați alt medicament în loc de Captopril Terapia.
Captopril Terapia nu este recomandat la începutul sarcinii și n u trebuie utilizat dacă aveți peste 3 luni de sarcină, deoarece poate determina afectarea gravă a copilului d umneavoastră, dacă este utilizat după luna a 3-a de sarcină.
Alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Nu este recomandată alăptarea pentru nou-născuți (primele câteva săptămâni după naștere) și î n special pentru copiii născuți prematur, în timp ce luați Ca ptopril Terapia.
În cazul unui copil mai în vârstă, medicul dumneavoastră trebui e să vă sfătuiască cu p rivire la beneficiile și riscurile alăptării în timp ce luați Captopril Terapia, în c omparație cu alte tratamente.
Intervenție chirurgicală Dacă veți avea orice intervenție chirurgicală sau primiți anest ezice (chiar și la dentist), spuneți medicului dumneavoastră că luați Captopril Terapia deoarece puteți avea o scădere bruscă a tensiunii arteriale.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Captopril Terapia poate scădea abilitatea de a conduce și utili za mașini, mai ales la începutul tratamentului sau când se modifică doza.
Dacă în timpul tratamentului cu C aptopril Terapia prezentați st ări de slăbiciune sau vă simțiți amețit nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Captopril Terapia conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a a tenționat că ave ți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
💊 3. Cum să utilizați Captopril Terapia
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medic ul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoast ră sau cu farmacistul dacă nu s unteți sigur.
Dozele recomandate sunt:
Tratamentul tensiunii arteriale mari Doza uzuală inițială este 12,5- 25 mg captopril de 2 ori pe zi. Medicul dumneavoastră poate crește treptat doza până la maxim 100-150 mg/zi. Poate fi de ase menea necesară și administrarea altor medicamente care scad tensiunea arterială.
Doza inițială este mai mică pentru pacienții mai în vârstă și c u afecțiuni ale rinichilor.
Tratamentul insuficienței cardiace Doza uzuală inițială este 6,25- 12,5 mg captopril de 2-3 ori pe zi. Medicul dumneavoastră poate crește treptat doza până la doza maximă de 150 mg/zi.
După infarct miocardic Doza uzuală inițială este de 6,2 5 mg captopril, care va fi cres cută de medicul dumneavoastră la maxim 150 mg captopril /zi.
Pentru tratamentul pacienților diabetici cu boli ale rinichilor Doza uzuală este 75-100 mg captopril/zi.
Utilizarea la copii și adolescenți Doza inițială este de 0 ,3 mg/kg greutate corporală, care poate fi crescută trepta t de către medic.
Utilizarea la copii și adolescenți cu probleme la rinichi, copi i prematuri, nou-născuți și sugari Doza inițială trebuie să fie de 0 ,15 mg/kg greuta te corporală.
Medicii prescriu uneori doze dife rite de cele de mai sus și în cazul în care acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră.
Uneori pacienții se pot simți amețiți după prima sau a doua doz ă de captopril. Dacă vi se întâmplă acest lucru, trebuie să vă așezați în poziție orizontală până când ac este simptome dispar.
Trebuie să încercați să luați Captopril Terapia la aproximativ aceeași oră în fiecare dimineață. Acesta poate fi luat înainte, în timpul sau după mese.
Chiar dacă vă simțiți bine conti nuați să luați Captopril Terapi a până când medicul dumneavoastră vă spune altfel.
Dacă luați mai mult Captopril Terapia decât trebuie Dacă luați mai mult decât trebuie din captopril adresați-vă ime diat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. Luați acest prospect sau câteva com primate pentru ca medicul să știe ce ați luat.
Dacă uitați să luați Captopril Terapia
Nu vă îngrijorați dacă ați uita t o doză. Luați următoarea doză la ora stabilită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Captopril Terapia
Nu încetați să luați captopril fără să vorbiți cu doctorul dumn eavoastră.
Dacă aveți orice întreb ări suplimentare cu privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă aveți oricare dintre următ oarele reacții încetați să luați Captopril Terapia și contactați imediat medicul dumneavoastră:
- umflarea mâinilor, feței, buzelor sau a limbii,
- dificultăți în respirație,
- erupție cutanată sau arsură neaș teptată bruscă, înroșirea sau d escuamarea pielii,
- dureri în gât sau febră,
- amețeli severe sau leșin,
- dureri severe de stomac,
- bătăi ale inimii neobișnuit de rapide sau neregulate,
- îngălbenirea pielii și/s au a ochilor (icter).
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- amețeli,
- mâncărime,
- erupții cutanate,
- pierderea părului,
- modificarea gustului,
- dificultăți în respirație,
- ulcere la nivelul stomacului,
- uscăciunea gurii,
- tulburări de somn,
- diaree sau constipație,
- tuse uscată, iritativă,
- probleme la stomac, greață, vărsături, dureri abdominale.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- dureri de cap,
- bătăi ale inimii rapide s au neregulate sau rare,
- dureri în piept,
- tensiune arterială mică,
- reducerea fluxului de sânge la mâini și picioare (sindrom Rayna ud),
- înroșirea feței,
- înțepături și furnicături, amorțeală sau furnicături,
- oboseală,
- stare de rău generalizată,
- paloare,
- umflarea ochilor sau a buzelor (angioedem),
- pierderea poftei de mâncare.
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- somnolență,
- ulcerații la nivelul gurii,
- angioedem intestinal (dureri abdominale cu sau fără greață sau vărsături),
- afectarea rinichilor sau insuficiență renală,
- modificări în frecvența urinării.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- afectarea funcției ficatului și creșterea enzimelor hepatice,
- confuzie, depresie, leșin,
- accident vascular cerebral minor,
- vedere încețoșată,
- probleme ale inimii inclusiv inf arct miocardic și infecții,
- inflamația pancreasului,
- nas curgător, 6- umflarea limbii,
- imposibilitatea de a obține sa u de a menține o erecție,
- sindrom Stevens-Johnson (o boală gravă cu vezicule la nivelul p ielii, gurii, ochilor și a organelor genitale),
- afectarea ficatului, inflamația ficatului sau icter,
- dureri musculare,
- dureri articulare,
- respirație șuierătoare sau dificultăți în respirație,
- erupții cutanate sau reacții ale pielii,
- creșterea sânilor la bărbați,
- febră,
- sensibilitatea pielii la lumină,
- modificări în sânge sau în sistemul limfatic a numărului unor c elule sau a nivelurilor de substanțe chimice (de exemplu, c elule roșii sau albe, sodiu, po tasiu, zahăr).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții a dverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse neme nționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale c ărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicament ului și a Dispozitivelor Medical e http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, pute ți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Captopril Terapia
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Captopril Terapia
Captopril Terapia 25 mg
- Substanța activă este captoprilul. Fiecare comprimat conține captopril 25 mg.
Captopril Terapia 50 mg
- Substanța activă este captoprilul. Fiecare comprimat conține captopril 50 mg.
- Celelalte componente sunt: aci d stearic, celuloză microcrista lină PH 102, lactoză anhidră, amidon pregelatinizat.
Cum arată Captopril Terapia și conținutul ambalajului
Captopril Terapia 25 mg se prezintă sub formă de comprim ate de formă cilindrică, de cul oare albă până la aproape albă, având inscripționate pe una din fețe litera “C” ș i o linie mediană (nu sunt date care să demonstreze uniformitatea masei jumătăților de comprimat, în ac ord cu prevederile monografiei “Tablets” din F. Eur., ediția cur entă), cu diametrul de 7 mm.
Captopril Tearpia 50 mg se prezintă sub formă de comprim ate de formă cilindrică, de cul oare albă până la aproape albă, având inscripționate pe una din fețe litera “C” ș i două linii mediane (nu sunt date care să demonstreze uniformitatea masei jumătăților și/sau sferturilor de comprimat, în acord cu prevederile monografiei “Tablets” din F. Eur ., ediția curentă), cu diametru l de 8 mm.
Ambalaj Cutie cu 3 blistere din PV C/Al a câte 10 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124, C luj-Napoca, România Pentru orice informații despre a cest medicament, vă rugăm să co ntactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2019 .
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect CAPTOPRIL TERAPIA 25 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W00775001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
