TAMALIS 10 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului TAMALIS 10 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră .
- Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să -l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoast ră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4
ℹ️ 1. Ce este Tamalis și pentru ce se utilizează
Rupatadina este un antihistaminic.
Tamalis ameliorează simptomele rinitei alergice cum sunt strănutul, secrețiile nazale, mâncărimea la nivelul ochilor și al nasului.
Tamalis este utilizat, de asemenea, pentru ameliorarea simptomelor asociate cu urticaria (o erupț ie alergică la nivelul pielii) cum sunt mâncărimea și erupțiile (înroșire și umflare localizată la nivelul pielii).
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tamalis
Nu luați Tamalis
Dacă sunteți alergic la rupatadină sau la oricare dintre celelalte com ponente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) .
Atenționări și precauții
Adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Tamalis Dacă aveți insuficiență renală sau hepatică, adresați -vă medicului dumneavoastră. Utilizarea medicamentului Tamalis 10 mg comprimate nu este recomandată în prezent pacienților care prezintă deficiențe ale funcțiilor renale sau hepatice.
Dacă aveți niveluri scăzute ale potasiului în sânge și/sau un ritm cardiac anormal (pr elungire cunoscută a intervalului QT pe EKG) care pot apărea în anumite forme ale afecțiunilor cardiace, adresați -vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Dacă aveți vârsta peste 65 de ani, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Copi i Acest medicament nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Tamalis împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s -ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Dacă luaț i Tamalis, nu utilizați medicamente care conțin ketoconazol (medicament pentru infecții fungice) sau eritromicină (medicament pentru infecții bacteriene).
Dacă luați medicamente deprimante ale sistemului nervos central sau medicamente pe bază de statine (medicamente utilizate în tratamentul nivelurilor crescute de colesterol, sau midazolam (medicament utilizat pentru sedarea de scurtă durată), adresați -vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Tamalis.
Tamalis împreună cu alimente, băuturi și alcool
Tamalis nu trebuie luat în combinație cu sucul de grapefruit, deoarece astfel poate crește concentrația de Tamalis din organismul dumneavoastră.
Tamalis, în doza recomandată (10 mg), nu crește somnolența produsă de alcool.
Sarcina și ală ptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament Conducerea vehiculelor și folosire a utilajelor La doza recomandată, Tamalis nu este susceptibil să vă influențeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuși, dacă luați Tamalis pentru prima dată, trebuie să fiți atent și să observați cum vă afectează tratamentul, îna inte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje.
Tamalis conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v -a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
💊 3. Cum să luați Tamalis
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v -a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Tamalis este destinat adolescenților (cu vârsta peste 12 ani) și adulților. Doza recomandată este de un comprimat ( 10 mg de rupatadină) o dată pe zi, cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de apă (de exemplu, un pahar cu apă).
Medicul dumneavoastră vă va spune cât va dura tratamentul cu Tamalis.
Dacă luați mai mult Tamalis dec ât trebuie
Dacă, în mod accidental, ați luat o doză mare de medicament, adresați -vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să luați Tamalis
Luați doza imediat ce vă amintiți, apoi continuați să luați comprimatele la orele obișnuit e. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 1 0 persoane) sunt somnolență, durere de cap, amețeli, uscăciune a gurii, senzație de slăbiciune și oboseală. Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) sunt poftă de mâncare crescută, iritabilitate, dificultate de conce ntrare, sângerare de la ivelul nasului, uscăciune la nivelul nasului, durere în gât, tuse, uscăciune la nivelul gâtului, rinită, greață, dureri abdominale, diaree, indigestie, vărsături, constipație, erupții pe piele, dureri de spate, dureri articulare, du reri musculare, sete, stare de disconfort general, febră, valori anormale ale testelor pentru funcția ficatului și creștere în greutate.
Reacțiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) sunt palpitații, bătăi rapide ale inimii și reacții le alergice (mâncărime, urticarie și tumefiere a feței, buzelor, limbii și faringelui)
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medica mentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Tamalis
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Păstrați blisterele în cutie pentru a le proteja de lumină.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Tamalis
- Substanța activă este rupatadina. Fiecare comprimat conține rupatadină 10 mg (sub formă de fumarat de rupatadină).
- Celelalte componente sunt amidon de porumb pregelatinizat, celuloză microcristalină, oxid roșu de fer (E -172), oxid galben de fer (E -172), lactoză monohidrat și stearat de magneziu. Vezi pct 2
”Tamalis conține lactoză”.
Cum arată Tamalis și conținutul ambalajului
Tamalis se prezintă sub formă de c omprimate rotunde, de culoare somon deschis, ambalate în blistere perforate unidoză care conțin 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 și 100 de comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial, 51 -57 E-08184 Palau -solità i Plegamans (Barcelona – Spania) Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Rupatall 10 mg, comprimate Belgia, Luxemburg Rinialer 10 mg, comprimate Portugalia, Malta Rupafin 10 mg, comprimate Austria, Bulgaria, Croatia, Cipru, Danemarca, Estonia, Germania, Grecia, Islanda, Italia, Irlanda, Letonia, Liechtestein, Lituania, Norvegia, Oland a, Polonia, Slovenia, Republica Slovacă, Spania Rupatadine 10 mg, comprimate Marea Britanie (Irlanda de Nord) Wystamm 10 mg, comprimate Franța Tamalis 10 mg comprimate Ungaria, Republica Cehă, România Pafinur 10 mg comprimate Finlanda, Sue dia Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2023.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect TAMALIS 10 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W69414001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
