OTOTIS 3 mg/ml+0,5 mg/ml – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului OTOTIS 3 mg/ml+0,5 mg/ml, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect, deoarece e l conține informații importante pentru dumneavoastră.
Acest medicament este dispon ibil fără prescripție medicală. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale .
- Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recoman dări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră, farmacis tului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
În acest prospect găsiți:
1. Ce este Ototis și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți î nainte să utilizați Ototis 3. Cum să utilizați Ototis 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ototis 6. Conținutul ambalajului și alte informații
ℹ️ 1. CE ESTE OTOTIS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ototis se utilizează în tratamentul otitelor externe acute și cronice de origine bacteriană, cu timpan intact, la adulți și copii; în particular eczemă infectată a conductului auditiv extern .
⚠️ 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE S Ă UTILIZAȚI OTOTIS
Nu utilizați Ototis
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ciprofloxacină, fluocinolon acetonid sau la oricare dintre celelalte componente ale Ototis .
- dacă pacientul este un sugar
- aveți membrană timpanică perforată.
Spuneți medicul ui sau farmacistului dacă aveți sau ați avut una dintre afecțiunile mai sus menționate.
Atenționări și precauții
Dacă simptomele nu se remit după 7 zile de tratament cu OTOTIS , se recomandă reconsiderarea diagnosticului și tratamentului.
Dacă apar fenom ene de iritație locală, tratamentul trebuie întrerupt.
Ototis împreună cu alte medicamente
Ototis poate fi administrat și în cazul în care folosiți alte medicamente.
Ototis împreună cu alimente și băuturi
Nu există atenționări sau restricții în cazul ad ministrării medicamentului cu alimente sau băuturi.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Ototis admin istrat conform recomandărilor, are o influență neglijabilă asupra capacitații de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Ototis conține clorură de benzalconiu , un excipient cu acțiune iritantă, care poate provoca reacții adverse cutanate.
Ototis conține propilenglicol , un excipient care poate provoca iritație cutanată.
💊 3. CUM SĂ UTILIZAȚI OTOTIS
Utilizați întotdeauna Ototis exact așa cum v -a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Un ml soluție conține ciprofloxacină 3 mg ( sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină 3,33 mg), fluocinolon acetonid 0,5 mg.
Un ml soluție conține 30 picături.
Produsul este destinat exclusiv utilizării pe cale auriculară, la adulți și copii.
Instilatii în urechea afectată:
- câte 3 picături de 2 ori/zi timp de 7 zile în otitele externe acute;
- pentru formele cronice, cu antibiogramă de sensibilitate la ciprofloxacină, tratamentul se prelungește până la 21 zile.
Pentru a evita contactul dezagreabil al soluției reci cu urechea, se încălzește flaconul între mâini înainte de utilizare.
Se apleacă lateral capul, se instilează 3 picături și se menține capul aplecat câteva minute.
Dacă ați utiliza t mai mult Ototis decât trebuie În caz de supradozaj se impun e tratament simptomatic.
Dacă ați uitat să utilizați Ototis
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Ototis
Nu se indică aceasta.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați -vă me dicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Ototis poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 din 10 pacienți Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: afecte ază mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile Reacțiile adverse posibile depind de dozele și modul de administrare.
Administrarea Ototis în cazul în care membrana timpanică este perfo rată, poate determina ototoxicitate.
Frecvente : prurit la locul de aplicare, arsuri la nivelul canalului auditiv.
Mai puțin frecvente: congestii ale urechii, durere și eritem la nivelul urechii , perforații ale timpanului, otită micotică, otită furunculoa să externă/acutizarea otitei furunculoase externe, suprainfecții ale urechii, infecții micotice cutanate la nivelul urechii. .
Foarte rare: dermatită fungică, erupții cutanate, urticarie Rare: disconfort la nivelul urechii, scăderea auzului , migrenă, cefa lee Dacă vreun a dintre reacțiile adverse se agraveazǎ sau dacă observați orice reacție adversǎ nemenționat ǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții ad verse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sun t publicate pe web -site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/ .
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. CUM SE PĂSTREAZĂ OTOTIS
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Ototis după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Data de expirare se referă l a ultima zi a lunii respective.
A se utiliza în maxim 28 zile după prima deschidere a flaconului A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Ototis
- Substanțele active sunt: ciprofloxacină, fluocinolon acetonid.
Un ml soluție conține ciprofloxacină 3 mg ( sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină 3,33 mg), fluocin olon acetonid 0,5 mg.
- Celelalte componente sunt: propilenglicol, clorură de benzalconiu, apă purificată
Cum arată Ototis și conținutul ambalajului
Ototis s e prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră, inodoră .
Cutie cu un flacon din PEÎD de culoare alba, prevăzut cu picurător din PEJD, cu capac din PEÎD de culoare alba, care conține 10 ml picături auriculare, soluție
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
SC TIS Farmaceutic SA Str. Industriilor nr. 16, Sector 3, București , Român ia Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost aprobat în septembrie 2019.
Alte surse de informații Informații detaliate privi nd aces t medicament sunt disponibile pe web -site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect OTOTIS 3 mg/ml+0,5 mg/ml (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W58029001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
