NASIC 1 mg/ml+50 mg/ml – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului NASIC 1 mg/ml+50 mg/ml, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe s ă utilizați acest medicament , deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră .
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
ℹ️ 1. Ce este Nasic și pentru ce se utilizează
Nasic este un spray nazal.
Substanța activă , xilometazolina , are activitate vasoconstrictoare, decongestionând astfel mucoasele nazale .
Cea de -a doua substanță activă conținută de Nasic, dexpantenol ul, este un derivat al acidului pantotenic, o vitamină ce permite vindecarea rănilor și care protejează membranele mucoa sei.
Nasic este folosit pentru reducerea congestiei mucoasei nazal e asociată rinitelor și pentru a favoriza vindecarea pielii și a leziunilor mucoaselor, pentru tratamentul rinitelor vasomotorii și pentru tratamentul afectării respirației nazale după intervenții chirurgi cale la nivel nazal.
Nasic poate fi utilizat la adulți și copii cu vârst a peste 6 ani.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte s ă utilizați Nasic
Nu utilizați Nasic
- dacă sunteți alergic la xilometazolină, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la p unctul 6),
- dacă suferiți de o inflamație uscată, cu cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca),
- după extirparea chirurgicală a glandei pineale prin nas (hipofizectomie transsfenoidală) sau alte proceduri operatorii la care este expusă membrana cerebrală,
- la copii mici și copii sub 6 ani .
2 Atenționări și p recauții Înainte să utilizați Nasic , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- luați inhibitori de monoaminoxidază (inh ibitori MAO) sau alte medicamente cu potențial mare de ridicare a tensiunii arteriale,
- aveți presiune intraoculară ridicată , în special glaucom cu unghi închis,
- suferiți de boli cardiovasculare severe ( de exemplu boal ă coronariană, tensiune arterială ridicată (hiper – tensiune),
- dacă aveți o boală de inimă (de exemplu, sindrom de interval QT prelungit) ,
- aveți o tumoră suprarenaliană (feocromocitom),
- suferiți de boli metabolice (de exemplu gland ă tiroidă hiper activă (hipertiroidism), diabet),
- suferiți de boala metabolică denumită porfirie,
- suferiți de hiperplazie de prostată.
Utilizarea Nasic în rinita cronică se poate face numai sub supraveghere medicală datorită pericolului de afectare a mucoasei nazale.
Copii cu vârsta peste 6 ani În cazul copiilor trebuie evitată utilizarea de lungă durată și supradozajul. Utilizarea de doze mai mari trebuie să se facă sub supraveghere medical ă.
Nasic are o concentrație destinată adulților și copiilor cu vârsta peste 6 ani și, ca urmare, nu este recomandat copiilor mici și copiilor cu vârsta sub 6 ani. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani sunt disponibile spray -uri nazale de concentrații mai mici.
Nasic împreună cu alte medicamente
Spuneți medi cului dumneavoastră sau farmacistului dacă utiliz ați, ați utilizat recent sau s -ar putea să utilizați orice alte medicamente .
Utilizarea concomitentă a Nasic cu anumite medicamente timeretice (tranilcipromină -de tip inhibitori MAO sau antidepresive triciclice) poate duce la creșterea tensiunii arteriale ca rezultat al efectelor asupra funcțiilor cardiovasculare.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă , adresați – vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nasic nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu există date suficiente privind administrarea de clorhidrat de xilometazolină la gravide.
Nasic nu trebuie utilizat de mamele care alăptează deoarece nu se cunoaște dacă clor hidratul de xilometazolin ă este excretat în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Dacă este utilizat conform prescripției medicale, Nasic nu are influență asupra conducerii vehiculelor și folosirii de utilaje.
Nasic conține cloru ră de benzalconiu
Clorura de benzalconiu poate provoca iritații sau umfl ături în interiorul nasului, mai ales dacă este utlizat ă pentru o lungă perioadă de timp .
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu vă simț iți bine în timp ce utilizaț i Nasic.
💊 3. Cum să utilizați Nasic
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cu m este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul . Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze Dacă nu este altfel prescris de către medic, doza recomandată pentru adulți și copii cu vârsta peste 6 ani este de 1 puf în fiecare nară, de maxim 3 ori pe zi (după necesități), ținând flaconul vertical și inhalând pe nas în timp ce a cționați spray -ul. Dozarea depinde de sensibilitatea individuală și de răspunsul clinic.
Durata administrării Nu utilizați Nasic mai mult de 7 zile , cu excepția cazului când medicul vă recomandă acest lucru. Este necesară o pauză de cîteva zile înainte de a-l reutiliza.
Trebuie co nsultat întotdeauna medicul în ceea ce privește durata tratamentului la copii.
Utilizarea prelungită sau frecventă a Nasic poate duce la inflamarea cronică și, eventual, la atrofia mucoasei nazale.
Pacienții cu presiune intraocula ră crescută (glaucom, glaucom cu unghi închis în spe cial), trebuie să consulte medicul înainte de a utiliza Nasic.
Mod de administrare Administrare nazală.
Flacon din sticl ă prevăzut cu un dispozitiv fix pentru pulverizare Îndepărtați capacul protect or de pe pompiță. Înainte de prima utilizare trebuie să apăsați pompița până la apariția unui spray uniform. La următoarele aplicări produsul este imediat gata de utilizare.
În măsura posibilităților , introduceți vertical ca pătul pompiței în fiecare nară și apăsați o dată pompița. Din motive igienice trebuie să ștergeți după utilizare capătul pompiței și să așezați din nou peste ea capacul protector. sau Flacon din sticlă prevăzut cu un dispozitiv cu filet pentru pulverizar e 4 Înlăturați capacul pro tector lung. Deșurubați capacul flaconului și atașați dispozitivul spray. Apoi înlăturați capacul protector de la dispozitivul spray. Înainte de utilizarea pentru prima oară a spray -ului nazal, pompați de câteva ori până la apari ția unei ceți fine.
Introduceți capul dispozitivului spray cât de adânc posibil în fiecare nară și pompați o dată. După utilizare ștergeți capul dispozitivului din motive igienice și puneți capacul protector. Odată ce dispozitivul spray de dozare a î nceput a fi utilizat, spray -urile ulterioare vor fi eliberate imediat.
Dacă vi se pare că efectul Nasic este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă utilizați mai mult Nasic decât trebuie
În cazul suprado zajului sau a ingestiei acc identale de Nasic vă puteți confrunta cu: contracția pupilelor (miosis), dilatarea pupilelor (midriasis), febră, transpirații, paloare, colorare albăstruie a buzelor (cianoză), greață, convulsii, probleme cardiovasculare (tahicar die, bradicardie, aritmie c ardiacă, colaps circulator, stop cardiac, hipertensiune), disfuncții pulmonare (edem pulmonar, disfuncții respiratorii), disfuncții psihice.
De asemenea, vă puteți confrunta cu somnolență, scădere a temperaturii corpului, reduce re a ritmului cardiac, șocuri ca scăderea bruscă a tensiunii arteriale, încetarea respirației și comă.
În cazul în care suspectați un supradozaj, informați -l imediat pe medicul dumneavoastră, care poate iniția masurile necesare dacă este cazul.
Dacă uita ți să utilizați Nasic Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați tratamentul conform recomandărilor de dozaj.
Dacă încetați să utilizați Nasic
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament , adresați -vă med icului dumneavoastră sau farmacistul ui.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toat e persoanele .
Reacțiile adverse au fost împărțite funcție de frecvență, astfel :
Mai puțin frecvente (pot afect a până la 1 din 100 persoane) : reacții de intoleranță (umflare a pielii și a mucoase lor, mâncărime și vezicule la nivelul pielii).
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) : palpitații, ritm cardiac accelerat (tahicardie), c reștere a tensiunii arteria le (hipertensiune).
5 Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) : agitație, insomnie sau oboseală (somnolență, sedare), dureri de cap, halucinații (în special la copii), convulsii (în special la copii, manifestate prin contracții involuntare ale musculaturii întregului corp) , aritmii cardiace , creștere a congestiei mucoasei nazale după ce efectul medicamentului a încetat (hipere mie reactivă), sângerări nazale (epistaxis) .
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estim ată din datele disponibile) : arsuri sau uscare a mucoasei nazale, strănut .
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în ac est prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând re acțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Nasic
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții specia le de păstr are.
Nu utilizați Nasic după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Termen de valabilitate după deschiderea flaconului: 12 săptămâni Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a r eziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Nasic
- Substanțele active sunt: clorhidrat de xil ometazolină și dexpantenol.
100 ml soluție conțin clorhidrat de xilometazolină 0,1 g și dexpantenol 5 g.
Un puf de 0,1 ml soluție (echivalentul a 0,1 g) conține clorhidrat de xilometazolină 0,1 mg și dexpantenol 5 mg.
- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu (sub formă de soluție 50%) (0,02 mg pe un puf), dihidrogenofosfat de potasiu, hidrogenofosfat de disodiu dodecahidrat, apă purificată.
Cum arată Nasic și conținutul ambalajului
Spray nazal, soluție.
Soluție limpede, incoloră, fără particule s trăine viz ibile.
Cutie cu: – un flacon din sticl ă brună conținând 10 ml spray nazal, soluție , cu capac cu filet din PP
- o pompă de pulverizare (cu filet), cu capac de protec ție Cutie cu un flacon din sticl ă brună conținând 10 ml spray naz al, soluți e, prevăzut cu o pompă de pulverizare (fixă), cu capac de protec ție
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Cassella -med GmbH & Co. KG Gereonsm uehlengasse 1, D -50670 Köln, Germania Fabricant ul Klosterfrau Berlin GmbH Motzener Stra βe 41 D-12277, Berlin Germania Acest prospect a fost revizuit în martie 2023 .
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro /
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect NASIC 1 mg/ml+50 mg/ml (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W43742001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
