MELOXICAM MCC 7,5 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului MELOXICAM MCC 7,5 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații impo rtante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar p utea să fie nece sar să-l recitiț i.
- Dacă aveți orice întreb ări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați a ltor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumnea voastră.
- Dacă manifestați orice reacții a dverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile re acții adverse nemenționate în a cest prospect. Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este MELOXICAM MCC și pentru ce se utilizează
MELOXICAM MCC face parte din clasa de medicamente cunoscute su b denumirea de antiinflamatoare nestereoidiene și este utilizat pe ntru a reduce inflamația și d urerea la nivelul articulațiilor și mușchilor.
MELOXICAM MCC este recomandat în tratamentul simptomatic al următoarelor afec țiuni:
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați MELOXICAM MCC
Nu utilizați MELOXICAM MCC : – dacă sunteți alergic la meloxicam sau la oricare dintre celel alte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă sunteți alergic la acid a cetilsalicilic sau alte medicamen te antiinflamatoare nesteriodiene ;
Nu utilizați meloxicam dacă după un tratament anterior cu acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteriodiene a ți avut vreunul dintre următoar ele semne:
- respirație șuierătoare, apăsare în piept, senzație de lipsă de aer (astm bronșic);
- obstrucție la nivelul nasului dator ită inflamației mucoasei na zale (polipi nazali);
- erupții trecătoare pe piele sau urt icarie;
- apariția bruscă a tumefacțiilor la niv elul pielii sau mucoaselor, cum este tumefacția 2 din jurul ochilor, feței, buzel or, gurii și gâtului, putând det ermina dificultăți în respirație (edem angioneurotic);
- în caz de ulcer gastro-duodenal activ sau recidivant;
- în caz de sângerări la nivelul stomacului sau intestinului, sângerări cerebrovasculare sau alte afecțiuni hemoragice;
- dacă aveți insuficiență hepatică gravă;
- dacă aveți insuficiență renală gravă netratată prin dializă;
- dacă aveți insuficiență cardiacă gravă;
- dacă sunteți însarcină în trim estrul al treilea sau alăptați ;
- dacă sunteți copil sau adolescen t și aveți vârsta sub 15 ani.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați MELO XICAM MCC , adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Medicamente precum MELOXICAM MCC comprimate se pot asocia cu un risc ușor crescut de apariție a atacului de cord (“infarct mio cardic”) sau a accidentului vascu lar cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari și în cazul tratamentului d elungă durat ă. Nu depășiți doza și durata recomandate pentru tratament.
Dacă aveți probleme cardiace, accident vascular cerebral în ant ecedente sau conside rați că ați putea fi în situație de risc din cauza acesto r afecțiuni(de exemplu, dacă a veți hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteți fumător) trebuie să discutați despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă prezentați reacții alergice s evere, tratamentul cu Meloxic am MCC trebuie întrerupt la apariția primelor semne de erupție pe piele, leziuni ale țesuturilor moi (leziuni mucoase) sau oricărui alt semn de alergie.
Întrerupeți tratamentul cu Meloxic am MCC imediat ce observați s ângerări (care determină scaune de culoare neagră) sau ulcerații la nivel digestiv (determinând dureri abd ominale).
Meloxicam MCC poate masca simptomele unei infecții (de exemplu febra). Dacă aveți impresia că ați putea avea o infecție, trebuie să vă a dresați medicului dumneavoastră .
Aveți grijă deosebită când utilizați MELOXICAM MCC comprimate dacă : aveți antecedente de afecțiuni g astrointestinale sau sunteți î n tratament cu anticoagulante ; Ca și în cazul altor AINS pot să apară sângerări gastrointesti nale, ulcerații sau perfo rații potențial letale însoțite sau nu de simptome de ave rtizare chiar și în absența a ntecedentelor de evenimente gastro-intestinale severe . aveți antecedente de hipertensiu ne și/sau insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată deorece administrarea meloxicamului se poate asocia cu retenție lichidiană și edeme; suferiți de afecțiuni la nivelul rinichiului, mai ales dacă sun teți pacient vârstnic, pacient deshidratat, suferiți de insuficiență cardiacă congestivă, ciro ză hepatică, sindrom nef rotic și alte afecțiuni renale manifeste, cei tratați concomitent cu diuretice, inhibit ori ECA sau antagoniști de receptori de angiotensină II sau cei care au suferit o intervenție chirurgic ală majoră urmată de hipovolemie ; Rar, AINS pot să producă nefrită i nterstițială, glomerulonefrit ă, necroză medulară renală sau sindrom nefrotic. La pacienții cu insufic iență renală în stadiul termin al hemodializați, doza de MELOXICAM MCC nu trebuie să depășeas că 7,5 mg pe z i. La pacienții cu insufici ență renală ușoară sau medie nu este necesară reducerea dozei (de exemplu la pa cienții cu clearance al creati ninei mai mare de 25 ml/min). sunteți pacient vârstnic deoar ece reacțiile adverse apar mai fr ecvent la vârstnici; suferiți de afecțiuni la nivelul ficatului; Ca și pentru alte AIN S, s-au raportat creșteri ocazionale ale v alorilor serice ale transaminazelor sau ale altor parametri ai funcției hepatice. În majorita tea cazurilor, creșt erile au fost mici și tranz itorii, față de valorile normale. Dacă aceste anomalii sunt semnificative sau persistent e, administrarea MELOXICAM MCC trebuie întreruptă și se vor monitor iza parametrii respectivi.
La pacienții cu ciroză hepatică stabilă clinic nu este necesară reducerea dozei.
3 La administrarea de AINS pot să a pară atât retenție hidrosalină , retenție de potasiu, cât și interferență cu efectele natriuretice ale diureticelor. De aceea, la pacienții predispuși pot fi agravate insuficiența cardiacă sau hipertensiunea arterială.
MELOXICAM MCC împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaț i, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați sau ați utilizat recent vreunul din următoarele medicamente: alte antiinflamatoare nesteroidi ene (AINS), incluzând acid acet ilsalicilic anticoagulante orale, ticlopidina, heparina administrată sistem ic, trombolitice litiu- medicament utilizat pentru tratamentul tulburărilor de d ispoziție metotrexat- medicament utilizat pentru tratamentul cancerului s au afecțiunilor severe ale pielii necontrolate terapeutic ș i acutizărilor poliartritei reu matoide oricare dintre medicamentele diuretice (utilizate pentru eli minarea apei din organism). Se recomandă monitorizarea funcției renale. medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arte riale (cum sunt beta-blocantele, inhibitori ECA, agenți vasodilatatori, diuretice); colestiramina- medicament utili zat pentru scăderea valorilor co lesterolului din sânge ciclosporina- medicament utilizat după transplantul de organ sa u pentru afecțiuni grave ale pielii, poliartrită reumatoidă sa u sindrom nefrotic . Se recoma ndă monitorizarea funcției renale. chinolone medicamente care tratează afecțiunile inimii și ale rinichilor dacă sunteți o femeie care utilizează un dispozitiv anticoncepț ional intrauterin (DIU), cunoscut în general ca sterilet.
MELOXICAM MCC împreună cu alimente, băuturi și alcool
Comprimatele trebuie administrat e cu apă sau alt lichid și cu a limente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăpta ți, credeți că a ți putea fi grav idă sau intenționați să răm âneți gravidă, adresați- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Fertilitatea
Dacă intenționați să rămâneți gr avidă, MELOXICAM MCC poate împi edica aceasta. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți gravidă s au întâmpinați probleme în a rămâne gravidă. Sarcina
- La animale au fost raportate e fecte letale asupra embrionului , la doze mai mari decât cele utilizate în clinică.
- Se recomandă evitarea administră rii meloxicamului în timpul p rimelor două trimestre de sarcină.
- În ultimul trimestru de sarci nă, medicamentele din clasa inhi bitoarelor sintezei de prostaglandine pot expune fătul la efecte toxice c ardio-pulmonare (hipertensiune p ulmonară, cu închiderea prematură a canalului arterial) și renale, sau pot conduce la inhibarea con tracțiilor uterine. Acest efe ct asupra uterului este asociat cu o incidență crescută a distociei și cu prelungirea t ravaliului la animale. Din acest motiv, toate AINS sunt absolut contraindicate în timpul ultimelor trei luni de sarcină.
Alăptarea
AINS trec în laptele matern. Din acest motiv, nu este recomanda tă administrarea medicamentului la femeile care alăptează.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Dacă în timpul utilizării MELOXICA M MCC manifestați stări de co nfuzie, de amețeală sau de somnolență, vedere neclară, nu c onduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
MELOXICAM MCC conține lactoză.
4 Dacă medicul dumneavoastră v-a a tenționat că ave ți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
💊 3. Cum să utilizați MELOXICAM MCC
Utilizați întotdeauna acest medica ment exact așa cum v-a spus m edicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze uzuale:
Boală artrozică: 7,5 mg meloxicam/zi. Medicul poate crește doza la 15 mg meloxicam pe zi când consideră necesar.
Poliartrită reumatoidă și spond ilită anchilozantă : 15 mg melox icam /zi. Medicul poate să scadă doza la 7,5 mg meloxicam pe zi.
Doza zilnică maximă recomandată de meloxicam este de 15 mg. Pacienți vârstnici și pacienți cu risc crescut de reac ții adverse Doza zilnică recomandată pentru tratamentul pe termen lung al p oliartritei rematoide și al spondilitei anchilopoetice la pacienții vârsnici este de 7,5 mg meloxicam. La pacienții cu risc cres cut de reacții adverse tratamentul trebuie inițiat cu do za de 7,5 mg meloxicam pe zi .
Insuficien ță renală La pacienții dializați, cu insufi ciență renală severă, doza zil nică nu trebuie să depășească 7,5 mg meloxicam.
La pacienții cu insuficiență rena lă ușoară sau moderată (de exe mplu, pacienți cu clearence al creatininei mai mare de 25ml/min), nu este necesară reducerea dozei. Meloxicam este contraindicat în tratamentul pacienților cu insufciență rena lă severă, nedializați (nedializ abili).
Insuficien ță hepatică La pacienții cu disfuncție hepati că ușoară și moderată nu este necesară reducerea dozei.
Meloxicam este contraindicat pentru tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică severă .
Utilizarea la copii și adolescenți Meloxicam MCC comprimate nu se administrează la copii și adoles cenți cu vârsta sub 15 ani.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Dacă utilizați mai mult MELOXICAM MCC decât trebuie
Adresați imediat medicul dumneavo astră sau contactați cel mai a propiat spital.
Dacă uitați să utiliza ți MELOXICAM MCC
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă ați uitat să administrați o doză, aplicați-o imediat ce vă amintiți. Dacă a mai rămas mai puțin de jumătate din timpul obișnuit între cele două doze, nu utilizați doza uitată, ci reveniți la orarul obișnuit de administrare.
Dacă încetați să utilizați MELOXICAM MCC Dacă aveți orice întrebări suplim entare cu privire la acest med icament, adresați-vă med icului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile
5 Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvența reacțiilor advers e se clasifică astfel:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 pac ienți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile Dacă în timpul tratamentului cu meloxicam manifestați una din u rmătoarele reacții adverse sau simptome, opriți administrarea medicamentu lui și adresați-vă imediat unui medic: -reacții alergice (de exemplu, respirație șuierătoare apărută î n scurt timp de la administrare, dificultate în respirație, umflarea pleoapelor, feței sau buzelor, erupție pe piele sau mâncărime și senzație de stare de rău). -apariția erupției la nivelul p ielii sau a oricăror leziuni la nivelul mucoaselor (de exemplu, vezicule sau ulcerații la nivelul mucoasei bucale).
Dacă în timpul tratamentului cu meloxicam manifestați reacții a dverse gastrointestinale, mai ales dacă sunteți pacient vârstnic, solicitați imed iat sfatul medicului, deoarece ulcerele gastrointestinale, hemoragiile gastrointestinale și perforaț iile gastrointestinale pot apărea oricând în cursul tratamentului cu meloxicam și pot fi câteodată severe mai ales la pacienții vârstnici.
Dacă ați manifestat în trecut re acții adverse gastrointestinale datorate utilizării pe termen lung a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, medicul dumneavoast ră va monitoriza cu atenție tratamentul cu meloxicam administrat dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre r eacțiile adverse prezentate mai jos devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, v ă rugăm să spuneți medicului d umneavoastră sau farmacistului.
În cursul tratamentului cu AINS au fost raportate edemul, hip ertensiunea arterială și insuficiența cardiacă.
Reacții adverse frecvente
amețeli, durere de cap, indigestie, greață, vărsături, dureri a bdominale, constipație, gaze în intestine (flatulență), diaree, prurit, e rupții, acumulare de lichide în organism inclusive la nivelul membrelor inferioare.
Reacții adverse mai puțin frecvente
anemie, urticarie, somnolență, vertij, palpitații, creșterea te nsiunii arteriale, înroșirea bruscă sau eritem tranzitoriu al feței și gâtului, hemoragii gastrointesti nale, ulcere gastro- duodenale, stomatită, alterarea tranzitorie a testelor hepatice, stomatită, retenție de sodiu și apă, hiperkaliemie, modificări ale analizelor de laborator care evaluează funcția renală.
Reacții adverse rare
modificări ale numărului de elemente figurate sanguine, reacții alergice, cum ar fi mâncărime sau alte reacții adverse severe cum a r fi greață sau vărsături, umf larea mucoasei cavității bucale, a limbii, a căilor respiratorii superioare sau respirație șuierătoare, tu lburări ale dispoziției, insomnia, coșmaruri, confuzie, tulburări de vedere, inclusive vedere înce țoșată, conjunctivite, zgomote în urechi (tinnitus), debutul crizel or acute de astm la anumite pe rsoane cu alergie la acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nestereoidiene inclusiv meloxicam, ga strită, colită, esofagită, perforații gastrointestinale, hepatită, sind rom Stevens-Johnson și necrol iză epidermică toxică, angioedem, reacții buloase cum este eritemul multiform, reacții de fotosen sibilizare, insuficiență renală.
Medicamente precum MELOXICAM MCC se poate asocia cu un risc ușo r crescut de apari ție a atacului de cord (infarct miocardic) sau a a cidentului vascular cerebral.
6 Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau far macistului. Acestea includ orice reacții a dverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți rapor ta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale c ărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medical e http//www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contri bui la furnizarea de informații supliment are privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează MELOXICAM MCC
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține MELOXICAM MCC
MELOXICAM MCC 7,5 mg comprimate Substanța activă este meloxicam. Fiecare comprimat conține meloxicam 7,5 mg . Celelalte componente sunt: Celuloza microcristalina, lactoza mo nohidrat,citrat de sodiu dihidrat, crospovidona, povidona, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu MELOXICAM MCC 15 mg comprimate Substanța activă este meloxicam.
Fiecare comprimat conține meloxicam 15 mg .
Celelalte componente sunt: Celuloza microcristalina, lactoza mo nohidrat, citrat de sodiu dihidrat, crospovidonă, povidonă K 30, dioxid de siliciu coloidal, steara t de magneziu.
Cum arată MELOXICAM MCC și conținutul ambalajului
MELOXICAM MCC 7,5 mg comprimate Comprimate, cu formă rotundă, plate, de culoare gălbuie, cu dia metrul de 7 mm.
Cutie pliantă cu 2 blistere din folie PVC /Al a câte 10 compri mate fiecare.
MELOXICAM MCC 15 mg comprimate Comprimate, cu formă rotundă, len ticulare, de culoare gălbuie, având pe una din fețe o linie mediană, cu diametrul de 9 mm.
Cutie pliantă cu 2 blistere din folie PVC/Al a câte 10 comprim ate fiecare.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
S.C.MAGISTRA C&C S.R.L., Bd Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanța, Romania Telefon- 0241/634742 Fax- 0241/634742 Pentru orice informații referito are la acest medicament, vă rug ăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
România S.C.MAGISTRA C&C S.R.L. Bd Aurel Vlaicu nr. 82A 7 Constanța 900055 – RO Tel: + 40241634742 office@magistracc.com Acest prospect a fost revizuit în iunie 2016.
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Age nției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect MELOXICAM MCC 7,5 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W43916001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
