InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – MECLODIN – Prospect medical

MECLODIN - Prospect Medical - InfoCons

MECLODIN – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului MECLODIN, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).

📋 MECLODIN – pe scurt
Substanța activă (DCI) Combinatii (metronidazolum+clotrimazolum)
Forma farmaceutică Compr. vag.
Concentrația 500mg/200mg
Cod ATC G01AF20
Grupa terapeutică Antiinfectioase (excl. combinatii cu corticosteroizi) derivati de imidazol
Mod de eliberare Se eliberează pe bază de prescripție medicală care se reține în farmacie (PRF)
Deținătorul autorizației Arena Group S.A. – Romania
Cod CIM W52516001

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Păstrați acest prospect. S-ar put ea să fie necesar să-l recitiț i.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
  • Acest medicament a fost prescr is numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dum neavoastră.

  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adve rse nemenționate în acest prospect.

Vezi pct. 4

ℹ️ 1. Ce este Meclodin și pentru ce se utilizează

Meclodin este indicat în tratamentul local al infecțiilor vagin ale cu floră mixtă determinate de Trichomonas vaginalis, fungi (îndeosebi Candida), germeni sensibili anaerobi gram nega tiv și gram pozitiv.

Pentru vindecarea completă a i nfecțiilor diagnosticate ca fiind determinate de Trichomonas vaginalis, trebuie efectuat concomitent tratament oral cu un medicament an titricomoniazic.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Meclodin

Nu utilizați Meclodin

 sunteți alergic (hipersensibil) la metronidazol, clotrimazol, a lți derivați de imidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Meclodin;  sunteți în perioada menstruală.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Meclodin adresați-vă medicului dumneavoastră, farmac istului sau asistentei medicale:  aceasta este prima dată când ați avut aceste simptome  sunteți sub 16 ani, sau 61 ani sau mai în vârstă  dumneavoastră sau partenerul dum neavoastră ați fost expuși la o boala cu transmitere sexuala  aveți dureri ușoare de stomac, sau dureri sau o senzație de ars ură la urinare  aveți sângerări vaginale anorma le sau neregulate, sau secreții sanguinolente  aveți răni, ulcere sau vezicule la nivelul vulvei sau vaginului  ați suferit vreodată de vreo boală de ficat  aveți orice tulburari hematologice  aveți orice tulburări ale sistemului nervos Ca și în cazul altor comprimate vaginale, acest medicament poat e reduce eficacitatea produselor de latex cum ar fi prezervativele sau dia fragmele. De asemenea, clotrima zolul din componența acestora reduce eficacitatea spermicidelor vaginale. În consecință, ar trebui s ă utilizați alte măsurile de precauție pentru cel puțin cinci zile după u tilizarea acestui produs.

Meclodin împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaț i, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

În special, este important să-l in formați pe medicul dumneavoas tră sau pe farmacist dacă luați:  disulfiram (pentru a tra ta dependenta de alcool)  medicamente pentru a opri coagul area sângelui, cum ar fi warfar ina  litiu (folosite pentru a trata depresia)  medicamente pentru tratamentul e pilepsiei, cum ar fi fenobarbit al, fenitoină, primidonă  ciclosporină (utilizate în transplanturi de organe)  fluorouracil (utilizat pentru tratarea unor forme de cancer)

Meclodin împreună cu alimente, băuturi și alcool

Nu consumați alcool în timpul tratamentului cu Meclodin deoarec e puteți avea vărsături, înroșirea feței, dureri de cap, palpitatii sau dificultăți de respirație. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi grav idă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înai nte de a lua acest medicament.

Administrați cu prudență Meclodin Arena în timpul sarcinii, în special în timpul primului trimestru de sarcină. Nu se recomandă utilizarea acestui m edicament în timpul alăptăr ii.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Meclodin nu are nici o influență asupra capacității de a conduc e vehicule sau de a folosi utilaje.

💊 3. Cum să utilizați Meclodin Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus m edicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Medicamentul este rezervat pacientelor adulte (femei între 16-60 ani). Doza uzuală este de un comprimat vaginal Meclodin pe zi, introd us profund intravaginal. Introducerea comprimatului vaginal se face în poziție de decubit dorsal, avâ nd picioarele depărtate și ușor îndoite.

Pentru a facilita introducerea comprimatului vaginal Meclodin a cesta poate fi umectat puțin cu apă.

Durata tratamentului este de 10 zile pentru tricomoniaza vagina lă, în asociere cu tratament oral. Se va trata concomitent cu metronidazol oral și partenerul, chiar dac ă acesta este asimptomatic sau prezintă cultură negativă pentru Trichomonas vaginalis. Pentru vaginitele nespecifice durata tratamentului este de 7 zile, în asociere sau nu cu tratament oral.

Tratamentul cu Meclodin nu va fi prescris pentru mai mult de 10 zile și nu va fi repetat mai mult de 2-3 ori pe an.

Dacă utilizați mai mult Meclodin decât trebuie

Dacă ați luat mai multe comprim ate vaginale de Meclodin decât t rebuie, întrerupeți administrarea și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgență a celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să utilizați Meclodin

Luați doza pe care ați uitat-o im ediat ce v-ați adus aminte. Da că mai este puțin timp până când trebuie să vă administrați următoarea doză , nu o mai luați pe cea pe care ați uitat-o, urmându-vă programul obișnuit.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Meclodin Nu întrerupeți tratamentul și nu reduceți doza fără recomandare a medicului, chiar dacă simțiți o ameliorare a s imptomelor.

Dacă aveți orice întrebări sup limentare cu privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

❗ 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest m edicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Reacțiile adverse sunt clasificat e după următoarele frecvențe:

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 paci enți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele d isponibile Reacții adverse datorate metronidazolului Reacții adverse rare  senzație de arsură locală ușoară sau iritație, imediat după int roducerea comprimatului vaginal Meclodin;  greață, tulburări ale gustului , inflamația mucoasei oro-faringi ene, scăderea poftei de mâncare, dureri de stomac, vărsături, dia ree, gură uscată, gust metalic, inflamarea pancreasului (pancreatită), reversibilă la oprirea tratamentului;  urticarie, înroșirea feței, mâncărime (prurit), febră, angioede m;  vedere dublă (diplopie), miopie;  dureri de cap, amețeli, tulburări psihotice inclusiv confuzie, convulsii.

Reacții adverse foarte rare

 șoc anafilactic, foarte rar erupții de tip pustulă;  la doze mari și/sau după tratamente lungi au fost raportate leu copenie (scăderea numărului de lecucocite din sânge), neuropatie senzorială periferică, revers ibile la oprirea tratamentului  colorarea în roșu-brun a urinei.

Reacții adverse datorate clotrimazolului Reacții alergice: hipotensiune arterială, sincopă, r espirație dificilă (dispnee), prurit, erupții cutanate.

Tulburări ale aparatului genital și sânului: prurit, rash, edem, disconfort , arsuri, iritație, dureri pelvi ene Tulburări gastro-intestinale: dureri de stomac

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse ne menționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemul ui național de raportare, ale c ărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentu lui și a Dispozitivelor Medical e din România http://www.anm.ro/.

Raportând reacțiile adverse, pute ți contribui la furnizarea de informații suplimenta re privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Meclodin Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu utilizați acest medicament după d ata de expirare înscrisă pe cutie după Exp.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Meclodin

 Substanțele active sunt metronidazolul si clotrimazolului. Un c omprimat vaginal conține 500 mg metrnidazol și 200 mg clotrimazol.  Celelalte componente sunt: lacto ză monohidrat, amidon de porumb , dioxid de siliciu coloidal anhidru, polisorbat 80, acid ta rtric, hidrogenocarbonat de sodi u, stearat de magneziu.

Cum arată Meclodin și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de comprim ate vaginale de formă alungită, rotunjite la capete, suprafață convexă, având lungimea de 27,5 mm și lățimea de 11,5 mm.

Este disponibil în cutii cu 2 sau 20 blistere transparente din PVC/Al a câte 5 comprimate vaginale.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Arena Group SA Str. Stefan Mihaileanu nr 31, c od 024022, sector 2, Bucuresti, România Fabricantul Arena Group SA Bd. Dunarii nr. 54, Oras Voluntari, Judetul Ilfov,cod 077190, R omânia Acest prospect a fost revizuit în Martie 2022.

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect MECLODIN (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W52516001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.

Pe același subiect

Distribuie

InfoCons (www.infocons.ro) – Asociație Națională de Protecția Consumatorilor, unica organizație din România cu drepturi depline în Consumers International, este o asociație de consumatori neguvernamentală, apolitică, reprezentativă, de drept privat, fără scop lucrativ, cu patrimoniu distinct și indivizibil, independentă, întemeiată pe principii democratice, ce apără drepturile consumatorilor – membră fondatoare a Federației Asociațiilor de Consumatori.

Fii informat! Ia atitudine! Cunoaște-ți drepturile și exercită-le apelând 021 9615!* din orice rețea fixă sau mobilă sau *9615** din orice rețea mobilă!

**Număr de telefon apelabil din orice rețea fixă sau mobilă cu tarif normal în rețeaua Telekom
***Număr de telefon apelabil din orice rețea mobilă cu tarif normal