InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – FLUCONAZOL LAROPHARM 150 mg – Prospect medical

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații impo rtante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S-ar p utea să fie nece sar să-l recitiț i.
• Dacă aveți orice întreb ări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați a ltor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumnea voastră.
• Dacă manifestați orice reacții a dverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile re acții adverse nemenționate în a cest prospect. Vezi pct. 4.

ℹ️ 1. Ce este Fluconazol Laropharm și pentru ce se utilizează

Fluconazol Laropharm aparține unui grup de medicamente denumit “antifungice”. Substanța activă este fluconazolul. Fluconazol Laropharm este utiliz at la adulți pentru tratarea in fecțiilor produse de fungi. Majoritatea infecțiilor fungice sunt produse de o levură denumită Candida .

Medicul vă poate recomanda acest medicament pentru tratarea can didozei genitale, infecție la nivelul vaginului sau penisului.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fluconazol Laropharm

Nu utilizați Fluconazol Laropharm

• dacă sunteți alergic la fluconazol, la alte medicamente pe ca re le-ați utilizat pentr u tratarea infecțiilor cu fungi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Simptomele pot fi senzație de mâ ncărime, înroșire a pielii sau dificultăți de respirație;

• dacă luați astemizol sau terfenadină (medic amente antihistaminice pentru t ratamentul alergiilor);
• dacă luați cisapridă ( un medi cament folosit pentru afecțiuni ale stomacului);
• dacă luați pimozidă (un medicam ent folosit pent ru afecțiuni m intale);
• dacă luați chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac);
• dacă luați eritromicină (antibi otic folosit pentru tratarea i nfecțiilor).

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Fluconazol Laropharm, adresați-vă medicului dumneavoastr ă sau farmacistului:

• dacă suferiți de boli de ficat sau rinichi;
• dacă suferiți de boli de inimă, inclusiv tulburări de ritm ca rdiac;
• dacă aveți valori anormale ale concentrației de potasiu, calc iu sau magneziu în sânge;
• dacă apar reacții cu tanate severe (senzație de mâncărime, înr oșire a pielii) sau dific ultăți de respirație.

Copii și adolescenți

Deși acest medicament este destinat adulților, poate fi utiliza t de către adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani) dacă tratamentul es te obligatoriu și nu există al te variante de tratament potrivite, modul de administrare fiind același ca la adult.

Fluconazol Laropharm împreu nă cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaț i, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Informați imediat medicul dumneavoastră dacă luați astemizol, terfenadină (medica mente antihistaminice pentru tratamentul ale rgiilor), cisapridă (un medicament folosi t pentru afecțiuni ale s tomacului), pimozidă (un medicament folosit pentru afecțiuni mintale), chinidină (un medicament folosit pent ru tulburări de ritm cardiac) sau eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea i nfecțiilor) deoarece a ceste medicamente nu trebuie luate împreună cu Flucon azol Laropharm (vezi pct. “Nu u tilizați Fluconazol Laropharm”).

Unele medicamente pot interacționa cu Fluconazol Laropharm.

Informați medicul dumneavoastră d acă luați oricare dintre următ oarele medicamente:

• rifampicină sau rifabutină (ant ibiotice folosite pentru trata rea infecțiilor);
• alfentanil, fentanil (utiliz ate pentru anestezie);
• amitriptilină, nortriptilină (u tilizate pentru tratarea depre siei);
• amfotericină B, voriconazol (utilizate pentru tratarea infecț iilor fungice);
• medicamente care fluidifică sângele și previn formarea cheagu rilor de sânge (warfarină sau alte medicamente asemănătoare);
• benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente asemănăt oare) utilizate pentru a vă ajuta să dormiți sau pentru a vă liniști;
• carbamazepină, fenitoină (folo site în tratamentul epilepsiei) ;
• nifedipină, isradipină, amlodipină, felodipină și losartan (p entru tratarea hipertensiunii arteriale – presiune mare a sângelui);
• ciclosporină, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacienții cu transpl ant pentru a preveni respingerea acestuia);
• ciclofosfamidă, alcaloizi din Vinca (vincristină, vinblastină sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru tratamentul cancerului;
• halofantrină (utilizată pentru tratamentul malariei);
• statine (atorvastatină, simvas tatină și fluvastatină sau medi camente asemănătoare) utilizate pentru scăderea concentrațiilor mari de colesterol; – metadonă (utilizată în durere);
• celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, mel oxicam, diclofenac (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS));
• contraceptive orale;
• prednison (medicament steroidian);
• zidovudină, cunoscut și sub denumirea de AZT; saquinavir (uti lizat în infecția cu HIV);
• medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, pre cum clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă sau tolbutamidă;
• teofilină (folosită în tratamentul astmului bronșic);
• vitamina A (supliment alimentar). Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului d acă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cel e eliberate fără prescripție me dicală.

Fluconazol Laropharm împreu nă cu alimente și băuturi

Acest medicament poate fi adminis trat între mese sau în timpul acestora.

Sarcina și alăptarea

3 Dacă sunteți gravidă sau alăpta ți, credeți că ați putea fi grav idă sau intenționați să răm âneți gravidă, adresați- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luați Fluconazol Laropharm dacă sunteți gravidă, încercați s ă rămâneți gravidă sau alăptați decât dacă v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

În legătură cu utilizarea flucona zolului au fost raportate reac ții adverse precum amețeli, oboseală, somnolență, ce pot influența capacitatea de a conduce mașini și de a folosi utilaje.

Fluconazol Laropharm conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întreb ați înainte de a lua acest medicament.

Fluconazol Laropharm conține galben amurg FCF (E 110) care poate p rovoca reacții alergice.

💊 3. Cum să utilizați Fluconazol Laropharm

Utilizați întotdeauna acest medi cament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farm acistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:

Adulți 150 mg ca doză unică. Medicii uneori prescriu doze diferite de aceasta. Luați întotde auna medicamentul exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavo astră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Vârstnici Se recomandă aceleași doze ca și la adult.

Pacienți cu probleme renale Se recomandă aceleași doze ca și la adult.

Cât de repede se vor vedea rezultatele tratamentului?

Candidoză vaginală Starea dumneavoastră ar trebui să înceapă să se îmbunătățească în decurs de câteva zile – unele femei observă o îmbunătățire în decurs de o zi.

Dacă simptomele nu dispar în termen de câteva zile, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Candidoza penisului Starea dumneavoastră ar trebui să înceapă să se îmbunătățească în decurs de câteva zile dar poate dura și până la o săptămână.

Dacă simptomele nu au dispărut după o săptămână, adresați-vă me dicului dumneavoastră.

Dacă utilizați mai mult Fluconazol Laropharm decât trebuie

Dacă luați prea multe capsule deo dată este posibil să vă simțiț i rău. În acest caz, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate medicală. În cazul unui posibil supradozaj, puteți auzi, vedea, simți sau gândi lucruri care nu sunt reale (halucinații și comp ortament paranoid). Poate fi necesară instituirea unui tratament simptomatic (măsuri de susținere și, dacă este n ecesar, lavaj gastric).

Dacă uitați să utilizați Fluconazol Laropharm

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să luați o doz ă, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă se aprop ie momentul la care trebuie să luați doz a următoare, nu mai luați doza uitată.

4 Dacă aveți orice întrebări suplim entare cu privire la acest med icament, adresați-vă med icului dumneavoastră sau farmacistului.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Puține persoane pot să manifeste reacții alergice la medicament deși reacțiile a lergice grave sunt rare.

Dacă manifestați unul dintre simptomele de mai jos, spuneți imediat medicului dumneavoastră :

• respirație șuierătoare brusc i nstalată, respirație dificilă s au senzație de apăsare în piept;
• umflarea pleoapelor, feței sau buzelor;
• mâncărime generalizată, înroșirea pielii sau apariția de pete roșii însoțită de mâncărime;
• erupții cutanate;
• reacții cutanate severe, cum s unt erupțiile care produc vezic ule (la nivelul gurii și limbii).

Fluconazol Laropharm vă poate af ecta ficatul. Simptomele proble melor cu ficatul includ:

• oboseală;
• pierderea poftei de mâncare;
• vărsături;
• îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter).

Dacă manifestați unul dintre simptomele de mai sus, spuneți imediat medicului dumneavoastră .

Alte reacții adverse

În plus, dacă vreuna dintre urm ătoarele reacții adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, v ă rugăm să spuneți medicului d umneavoastră sau farmacistului.

Reacțiile adverse frecvente, car e afectează 1 până la 10 utiliz atori din 100, sunt:

• dureri de cap;
• disconfort stomacal, diaree, greață (senzație de rău), vărsăt uri;
• creșterea valorilor la t estele sanguine hepatice;
• erupții trecătoare pe piele.

Reacțiile adverse mai puțin frecv ente, care afectează 1 până la 10 utilizatori di n 1000, sunt:

• scăderea numărului de celule roșii din sânge care poate deter mina paloare a pielii și slăbiciune sau dificultăți în respirație;
• scăderea poftei de mâncare;
• dificultate de a dormi, somnolență; – convulsii, amețeli, senzație de învârtire (vertij), furnicătu ri, înțepături sau amorțeală, modificări în perceperea gustului;
• constipație, digestie îngreuna tă, gaze intestinale, gură usca tă;
• dureri musculare;
• afectarea funcției ficatului și îngălbenirea pielii și a ochi lor (icter);
• pustule, vezicule (urticarie), m âncărime, transpirație abunde ntă;
• oboseală, stare generală de rău, febră.

Reacțiile adverse rare, care afectează 1 pân ă la 10 utilizatori din 10000, sunt:

• scăderea din sânge a numărului de celule albe care luptă împo triva infecțiilor și scăderea din sânge a numărului de celule cu rol în oprirea sângerării;
• modificarea culorii pielii în r oșu sau purpuriu, care poate f i determinată de scăderea numărului plachetelor sanguine, alte modificări ale celulelor din sânge;
• scăderea concentrației potasiului din sânge;
• modificări ale testelor de labo rator (creșterea concentrației de colesterol sau grăsimi);
• tremurături;
• modificări ale electrocardiogr amei (EKG), modificări ale frec venței și ritmului inimii;

5 – insuficiență hepatică;

• reacții alergice (uneori severe ), incluzând erupții vezicular e generalizate și exfolierea pielii, reacții cutanate severe, umflarea buzelor sau a feței;
• cădere a părului.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții a dverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți rapor ta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, Agenț ia Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale : Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 RO Tel: +4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr.anm.ro Raportând reacțiile a dverse, puteți contri bui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Fluconazol Laropharm

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Fluconazol Laropharm – Substanța activă este fluconazo lul. Fiecare capsulă conține f luconazol 150 mg.

• Celelalte compo nente sunt:

Conținutul capsulei : lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloi dal anhidru, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, talc Învelișul capsulei : gelatină, dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104 ), galben amurg FCF (E 110), albastru strălucitor FCF (E 133), oxid galben de fer (E 172), i ndigotină (E 132).

Cum arată Fluconazol Laropharm și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de capsule de mărime 0, cu cap de culoare verde închis opac și corp de culoare verde deschis opac, conținând o pulbere de culoare albă până la aproa pe albă.

Fluconazol Laropharm este ambalat în cutie cu un blister din PV C/Al, conținând o capsulă.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

S.C. Laropharm S.R.L., Șoseaua Alexandriei, nr. 145 A, Bragadiru, județul Ilfov, România Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06 e-mail: contact@laropharm.ro Acest prospect a fost re vizuit în Aprilie, 2018 .

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect FLUCONAZOL LAROPHARM 150 mg (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W52334001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.