DORZOPT 20 mg/ml – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului DORZOPT 20 mg/ml, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații impo rtante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar pu tea să fie necesar să-l recitiț i.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de bo ală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții ad verse, adresați- vă medicului d umneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este Dorzopt și pentru ce se utilizează
Dorzopt este o soluție oftalmică ce conține substanța activă dorzolamidă. Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente denumit „inhibitori ai anhidrazei carbonice ”. Ea acționează prin scăderea presiunii din ochiul dumneavoastră.
Dorzopt se utilizează pentru a trata presiunea crescută din int eriorul ochiului. Această presiune poate duce la o afecțiune numită glaucom.
Dorzopt poate fi folosit singur sau în asociere cu alte medicam ente oftalmice (de exemplu, un beta- blocant).
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dorzopt
Nu utilizați Dorzopt
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la dorzolamidă sau la oric are dintre celelalte componente ale acestui medicament (enu merate la pct. 6);
- dacă aveți o afecțiune severă a rinichilor;
- dacă prezentați prea multă acidita te în sânge (o afecțiune numi tă acidoză hipercloremică).
2 Atenționări și precauții Înainte să utilizați Dorzopt, adr esați-vă medicului dumneavoast ră sau farmacistului: ‐ dacă aveți sau ați avut probleme cu ficatul; ‐ dacă aveți o afecțiune severă a ochilor numită glaucom cu unghi închis (pentru tratament, medicul vă poate administra și alte medicamente); ‐ dacă ați avut operații la nivelul ochiului; ‐ dacă aveți afecțiuni/a nomalii la nivelul stratului superficial al ochiului denumit cornee; ‐ dacă ați avut „pietre” la rinichi (litiază renală); ‐ dacă sunteți alergic la unele medicamente (sulfonamide); ‐ dacă purtați lentile de contact. Puteți folosi Dorzopt, dar tre buie să respectați instrucțiunile pentru purtătorii de lentile de contact prezentate la punctul 3.
Dacă suspectați că medicamentul determină o reacție alergică (d e exemplu senzație de mâncărime cu umflarea pleoapei și înroșirea ochiului, erupții pe pleoape, er upții pe piele, mâncărime) întrerupeți Dorzopt și contactați imediat medicul.
Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea Dorzopt la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date.
Dorzopt împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaț i, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice a lte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră în mod special dacă luați trata ment oral cu alți inhibitori ai anhidrazei carbonice (același grup de medicamente) sau medicame nte precum sulfonamide.
Dorzopt poate interacționa cu alte medicamente. Dacă utilizați și alte picături oftalmice, trebuie să așteptați cel puțin 10 minute între administrarea lor.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăpta ți, credeți că ați putea fi grav idă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înai nte de a lua acest medicament.
Dorzopt nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
La scurt timp după administrarea picăturilor în ochi, vederea p oate deveni încețoșată, neclară sau s-ar putea să amețiți. În acest caz, nu conduceți vehicule și nu fol osiți utilaje. Trebuie să așteptați pânǎ când vederea revine la normal.
Dorzopt conține clorură de benzalconiu
Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de conta ct și poate modifica culoarea acestora.
Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizar ea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute.
Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochi lor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sa u afecțiuni ale corneei (înveliș ul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manife stări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.
💊 3. Cum să utilizați Dorzopt
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus m edicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacis tul dacă nu sunteți sigur.
3 Doza Adulți Atunci când acest medicament este utilizat în monoterapie, doza este de o picătură administrată la nivelul ochiului/ochilor afecta ți, de 3 ori pe zi, dimineața, l a prânz și seara.
Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat să utilizați acest me dicament asociat cu un alt medicament (blocant beta-adrener gic) sub formă de picături ofta lmice, cu scopul de a reduce presiunea intraoculară, atunci doza este de o picătură Dorzopt administra tă la nivelul ochiului/ochilor afectați, de 2 ori pe zi, dimineața și seara.
În cazul în care se trece de la un alt medicament la dorzolamid ă, se va administra seara ultima doză din medicamentul utilizat anterior și se va începe di mineața tratam entul cu Dorzopt.
Utilizarea la copii și adolescen ți Nu s-au stabilit eficacitatea și siguranța utilizării la copii și adolescenți.
Dacă folosiți și alte picături de ochi Dacă trebuie să utilizați și alte picături oftalmice, acestea p ot fi administrate cu 10 minute înainte sau după aplicarea Dorzopt.
Purtătorii de lentile de contact Dacă purtați lentile de contact, trebuie să scoateți lentilele înainte de utilizarea Dorzopt. Administrați picăturile și apoi trebuie să aș teptați 15 minute înainte de a pune la loc lentilele de contact.
Instrucțiuni de utilizare a Dorzopt 1. Spălați-vă pe mâini și așezați- vă într-o poziție confortabilă, șezând sau în picioare.
2. Deșurubați capacul flaconului.
3. Trageți ușor, cu degetul, pleoapa inferioară a ochiului afectat , până când se formează un buzunar” între pleoapă și ochi, așa cum observați în Figura 1 .
4. Aduceți aproape de ochi vârful flaconului, fără a atinge ochiul sau alte zone apropiate ochiului.
5. Apăsați ușor flaconul pentru a curge o picătură, așa cum observ ați în Figura 2 .
6. Eliberați pleoapa inferioa ră și închideți ochiul.
7. Apăsați cu degetul colțul ochiului afectat, lângă nas, așa cum observați în Figura 3 . Țineți apăsat 2 minute, timp în care ochiul este închis. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii soluției în restul corpului.
Figura 1 Figura 2 Figura 3 8. Puneți o picătură și în celălalt ochi, dacă așa v-a recomandat medicul dumneavoastră.
9. Puneți înapoi capacul flaconul ui, imediat după utilizare.
Dacă utilizați mai mult Dorzopt decât trebuie
Dacă ați pus mai multe picături decât trebuie în ochi, acestea pot fi îndepărtate prin clătire cu apă.
Dacă ați înghițit accidental medicamentul trebuie să vă adresaț i imediat medicului dumneavoastră sau să mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să utilizați Dorzopt
Dacă ați uitat să utilizați picăturile oftalmice la ora obișnui tă, administrați-vă o doză imediat ce v-ați adus aminte. Dacă este aproape timpul să vă administrați următo area doză, săriți peste doza omisă și așteptați până la momentul administrării dozei următoare. Nu vă administrați o doză dublă pentru a 4 compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Dorzopt
Nu întrerupeți tratamentul cu Dorzopt decât la recomandarea med icului dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10) ‐ senzație de arsură și înțepături.
Reacții adverse frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți) ‐ inflamația sau deteriorarea suprafeței ochiului (keratită punct iformă superficială), lăcrimare, secreții și înroșirea ochiului (conjunctivită), inflamarea pleo apelor, mâncărime a ochiului, vedere încețoșată; ‐ dureri de cap, greață, gust amar, oboseală.
Reacții adverse mai puțin frecvente (care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți) ‐ inflamația irisului, care este p artea colorată a ochiului (irid ociclită).
Reacții adverse rare (care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți)
‐ amețeală, furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor sau pic ioarelor (parestezie); ‐ iritație, incluzând înroșirea oc hiului, dureri ale ochilor, for m a r e d e c r u s t e l a m a r g i n e a p l e o a p e i , imposibilitatea de a distinge clar obiectele situate la depărta re (dispare după întreruperea tratamentului), tulburări de ved ere, dezlipire de retină, scăde rea presiunii în ochi (hipotonie oculară); ‐ sângerare nazală; ‐ iritația gâtului, uscăciunea gurii; ‐ erupții la nivelul pielii (dermatită de contact); ‐ pietre la nivelul vezi cii urinare (urolitiază); ‐ reacții alergice locale (la nivelul pleoapelor) și reacții aler gice la nivelul întregului organism: respirație șuierătoa re, dificultăți în respirație, umflarea feț ei, buzelor, limbii sau gâtului, mâncărimi intense sau erupții se vere pe piele (edem angioneurotic), urtic arie, mâncărime, erupții pe piele.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) ‐ scurtare a respirației; ‐ senzație de corp străin în ochi (senzație că ai ceva în ochi); ‐ bătăi puternice ale inimii care pot fi rapide sau neregulate (p alpitații).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții ad verse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adve rse nemenționate în acest pros pect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin inte rmediul sistemului național d e raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a M e d i c a m e n t u l u i ș i a D i s p o z i tivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Agenția Națională a Medicamentulu i și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 5 e-mail: adr@anm.ro .
Raportând reacțiile adverse, pute ți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Dorzopt
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe c u t i e ș i f l a c o n d u p a E X P . D a t a d e expirare se referă la ulti ma zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
A se utiliza în cel mult 28 de zile de la prima deschidere a fl aconului.
Nu aruncați niciun medicament p e calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Dorzopt
- Substanța activă este dorzolamidă. Un mililitru picături ofta lmice, soluție conține dorzolamidă 20 mg sub formă de clorhidrat de dorzolamidă 22,3 mg.
- Celelalte componente sunt: hi droxietilceluloză, manitol (E 42 1), acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, clorură de benzalconiu, apă purificată.
Cum arată Dorzopt și conținutul ambalajului
Dorzopt se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră, sla b vâscoasă.
Cutie cu un flacon din PEJD, prevăzut cu picurător din PEJD, co nținând 5 ml picături oftalmice, soluție.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul S.C. Rompharm Company S.R.L.
Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, cod 075100 Jud. Ilfov, România Acest prospect a fost revizuit în Martie 2020.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http:// www.anm.ro/
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect DORZOPT 20 mg/ml (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W53830001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
