DHC ENNOGEN 90 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului DHC ENNOGEN 90 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu aten ție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră .
- Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să -l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași s emne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționat e în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți î n acest prospect :
1. Ce este DHC Ennogen și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți î nainte să utilizați DHC Ennogen 3. Cum să utilizați DHC Ennogen 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează DHC Ennogen 6. Conținutul ambalajului și alte informații
ℹ️ 1. CE ESTE DHC ENNOGEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră pentru a calma dureri severe pe o perioadă de 12 ore.
El conțin e ca substanță activă dihidrocodein a, care aparține unui grup de medicamente numite analgezice puternice sau ” calmante”.
Pentru tratamentul durerii de intensitate medie sau mare în afecțiuni cr onice.
⚠️ 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE S Ă UTILIZAȚI DHC ENNOGEN
Nu utilizați DHC Ennogen
- dacă sunt eți alergic (hipersensibil) la dihidrocodeină sau la oricare dintre celelalte componente ale DHC Ennogen (vezi pc t. 6. Informații suplimentare),
- dacă aveți deprimare respiratorie severă cu hipoxie sau afectarea severă a funcției respiratorii ,
- dacă aveți astm bronșic sever ,
- dacă aveți insuficiență cardiacă c e are ca urmare o încărcare cronică a circulației pulmonare (cor pulmonar )
- la copii cu vârsta sub 12 ani.
Atenționări și precauții
DHC trebuie utilizat cu precauție dacă
- sunteți v ârstnic
- dacă suferiți de tulburări ale centrului respirator și ale funcției respiratorii (de ex emplu boală pulmonară cronică însoțită de o obstrucție a căilor respiratorii (obstructivă) sau pacienți cu astm bronșic ), de o malformație cardiacă și datorită acesteia de o supraîncărcare cronică a circulației pulmonare (cor d pulmonar),
- dacă aveți apnee de somn (întreruperea respirației în timpul somnului),
- dacă aveți activitate diminuată a glandei tiroide (hipotiroidism ),
- dacă aveți afecțiuni ale ficatului ,
- dacă aveți afecțiune severă a rinichilor ,
- dacă ați avut traumatisme craniene sau alte afecțiuni cu creșterea presiunii intracraniene ,
- în cazul afecțiuni lor căilor biliare,
- dacă aveți dimensiuni crescute ale prostat ei,
- dacă aveți pancreatită,
- dacă aveți constipație,
- dacă aveți sau ați avut dependență la calmante (opioide) dacă luați medicamente ant idepresive speciale (inhibitori MAO ) sau ați utilizat a cest tip de medicamente în ultimele 14 zile .
Dihidrocodeina prezintă potențial pentru dependență. Utilizarea pe termen lung și în doze mari a dihidrocodeinei poate duce la apariția toleranței (necesit atea utilizării de doze progresiv mai mari pentru a menține controlul durerii) și a dependenței psihologice și fizice.
La pacienții care au suferit anterior de dependență de opioide (chiar și la cei aflați în remisie) sunt de anticipat recăderi rapide. Există un potențial de dezvoltare a dependenței psihologice [dependență] pentru analgezice opioide, inclusiv di hidrocodeină. Dihidrocodeina trebu ie utilizată cu deosebită prudență la pacienții cu antecedente de abuz de alcool și de droguri.
Pericolul apariț iei toleranței sau dependenței psihologice ca și a celei fizice în cazul utilizării cronice poate fi considerabil redus dacă DHC Ennogen este administrat conform unei scheme fixe (profilaxia durerii).
Hiperalgezia care nu răspunde la o creștere ulterioară a dozei de dihidrocodeină poate să apară, în special la doze mari. Poate fi necesară o reducere a dozei de dihidrocodeină sau schimbarea la un tratament cu un alt opioid .
Opioidele, cum este dihidrocodein a, pot influența reglarea hormonală și pot duce l a modificări hormonale.
DHC Ennogen împreună cu alte medicamente
Dihidrocodeina trebuie administrată cu prudență dacă luați alte medicamente care deprima sistemul nervos central (SNC).
Administrarea concomitentă de dihidrocodein ă cu aceste tipuri de medicamente poate duce la un risc crescut de depresie respiratorie, sedare profundă, comă și deces.
Utilizarea concomitentă a DHC Ennogen și a medicamentelor sedative, precum benzodiazepine sau medicamente înrudite, crește riscul de somnolență, dificultăți d e respirație (detresă respiratorie), comă și poate pune în pericol viața. Din această cauză, utilizarea concomitentă trebuie avută în vedere doar atunci când alte opțiuni de tratament nu sunt posibile. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă prescrie DHC Ennogen împreună cu medicamente sedative, medicul trebuie să limiteze doza și durata tratamentului concomitent.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele sedative pe care le luați și să respectați cu strictețe recomandă rile medicului privind doza. Ar putea fi util să vă informați prietenii sau rudele pentru a cunoaște semnele și simptomele menționate mai sus. Adresați -vă medicului dumneavoastră când prezentați aceste simptome.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripție medicală.
Efectul este accentuat până la punctul creșterii riscului apariției reacțiilor adverse,
- dacă utilizați DHC Ennoge n în același timp cu medicamente care au și ele un efect inhibant asupra funcției cerebrale, de ex emplu tranchilizante sau somnifere ( hipnotice și sedative inclusiv benzodiazepine ), medicamente pentru tratamentul tulburărilor mentale (antipsihotice, fenoti azine, de exemplu cloropromazină, tioridazină, perfenazină), antihistamine (de ex emplu prometazină, meclozină) , medicamente pentru tratamentul anxietății (anxiolitice), medicamente pentru tratamentul depresiei ( antidepresive cum sunt imipramina, opipramol, amitriptilina), alte calmante puternice (alte opioide) ). În acest caz, poate exist a un risc sporit de obos eală și somnolență depresie respiratori e, sedare profundă, comă și deces .
Efectele sunt diminuate,
- dacă luați DHC Ennogen în același timp cu medicamente împotriva durerii care conțin de exemplu buprenorfină sau pentazocină. Efectul DHC Ennogen poate fi diminuat.
Alte interacțiuni posibile:
- DHC Ennogen trebuie administrat cu precauție în timpul sau la mai puțin de 14 zile de la terapia cu inhib itori MAO (medicamente împotriva dispoziției anormal de melancolică [depresie]). Aceasta poate amplifica efectele la nivelul sistemului nervos central sau poate cauza reacții adverse de magnitudine ce nu poate fi prevăzută.
- În cazul utilizării simultane a DHC Ennogen și a unor medicamente de tuse care ajută la eliberarea expectorațiilor (expectorante/secretolitice) poate apărea congestia secrețiilor datorită efectului DHC Ennogen de inhibare a tusei.
DHC Ennogen împreună cu alimente , băuturi și alcool În timpul tratamentului cu dihidrocodein ă se va evita consumul de alcool etilic.
Sarcina , alăptarea și fertilitatea Adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Se recomand ă evitarea administ rării de dihidrocodein ă la gravide și la mamele care alăptează sau dacă este necesară aceasta să se efectueze numai după analiza raportului beneficiu matern/risc fetal , respectiv după întreruperea alăptării.
Utilizarea DHC Ennogen comprimate cu eliberare p relungită în timpul sarcinii poate avea ca rezultat sindromul de întrerupere la nou -născuți.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Dihidrocodeina poate produce somnolenț ă și poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje .
DHC Ennogen conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v -a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să -l întrebați înainte de a lua acest medicament.
💊 3. CUM SĂ UTILIZAȚI DHC ENNOGEN
Utilizați întotdeauna DHC Ennogen exact așa cum v -a spus medicul dumneavoastră.
Dacă aveți impresia că efectul DHC Ennogen este prea puternic sau prea slab adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Adulți și adolescenți cu vârsta peste 1 2 ani Un comprimat cu eliberare prelun gită DHC Ennogen de dou ă ori pe zi, administrarea fiind recomandat ă diminea ța și seara. Doza initială obișnuită este de 60 mg la fiecare 12 ore. Doza poate fi crescută până la un maxim de 120 mg la fiecare 12 ore.
- Copii cu vârsta de 12 ani sau mai mici Nu exist ă suficiente date privind utilizarea DHC Ennogen la copii , de aceea nu este recomandat ă administrarea.
- Vârstnici Doza trebuie redusă (în concentra ție și interval) pentru pacien ții vârstnici. Administrarea se face cu o cantitate suficientă de lichid.
- Insuficiența hepatică și renală, dializa, hipotiroidism Doza trebuie redus ă (ajustat ă) pentru pacien ții cu hipotiroidism și pentru cei cu insuficien ța hepatic ă și/sau renal ă. Administrarea se face cu o cantitate suficientă de lichid.
Mod de admi nistrare Abuzul de forme de dozare orale care nu sunt aprobate pentru administrare parenterală , prin administrarea parenterală poate avea ca rezultat reacții adverse grave care pot fi fatale.
Comprimatele cu eliberare prelungită DHC Ennogen trebuie înghițite întregi cu o cantitate suficientă de lichid și nu trebuie mestecate, zdrobite sau sparte. DHC Ennogen comprimate cu eliberare prelungită sunt proiectate să acționeze eficient pe parcursul a 12 ore atunci când comprimatele sunt înghițite întregi. Dacă un comprimat este spart, zdrobit sau mestecat, întreaga doză poate fi absorbită rapid în corpul dumneavoastră.
Acest lucru poate fi periculos determinând probleme grave cum ar fi supradozajul cu efect potențial fatal În cadrul tratamentului durerilor cronice trebuie să vă luați medicamentele după o schemă fixă așa cum ați fost instruit de către medicul dumneavoastră (de ex emplu, la ora 8 dimineața și la ora 8 seara).
DHC Ennogen nu trebuie niciodată utilizat mai mult decât este absolut necesar. Dacă este n evoie de un tratament pe termen lung împotriva durerii, trebuie să vă consultați în mod regulat și la intervale scurte de timp cu medicul dumneavoastră pentru a stabili dacă mai trebuie să luați DHC Ennogen și în ce doze.
Dacă utiliza ți mai mult DHC Ennogen decât trebuie Pot apărea simptome de supradozare. Aceasta nu are în general vreun efect negativ.
După administrarea unei supradoze severe pot apărea pupile îngustate sau dilatate, vărsături, creștere a ritmului cardiac (tahicardie) sau scădere a ritm ului cardiac (bradicardie) și tensiune arterială scăzută (hipotonie) mergând până la colaps circulator, stare de conștiență diminuată mergând până la comă (stare avansată de inconștiență), crampe musculare și respirație redusă mergând până la stop respirator.
În cazul apariției acestor simptome cereți imediat ajutorul celui mai apropiat medic.
Dacă uitați să utilizați DHC Ennogen
Durerea poate reapărea. Puteți să recuperați decalajul în luarea comprimatelor dar trebuie să țineți cont că intervalul dintre d ouă comprimate nu trebuie să fie mai mic de 12 ore. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza pe care ați uitat să o luați.
Dacă încetați să utilizați DHC Ennogen
Întreruperea sau renunțarea prematură la tratamentul cu DHC Ennogen duce la reapariția durerii și pune în pericol reușita tratamentului. Din această cauză discutați întotdeauna cu medicul dumneavoastră întreruperea tratamentului sau renunțarea prematură la tratament.
În general, încetarea tratamentului cu DHC Ennogen nu are nicio consecință. L a unii pacienți care au utilizat DHC Ennogen o perioadă foarte lungă de timp, pot totuși apărea consecințe sub forma de agitație, anxietate, nervozitate, insomnie, tremurat sau tulburări gastro -intestinale. Vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră dacă resimțiți vreo reacție adversă după încetarea tratamentului cu DHC Ennogen .
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, DHC Ennogen poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele.
DHC Ennogen poate produce unele reacții adverse, dar acestea sunt în general constipații sau o ușoară stare de oboseală până la amețeală.
Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de incidența lor (frecvente sau mai puțin frecvente ). Reacții adverse frecvente la medicamente au o incidență de ≥ 1% și reacții le adverse mai puțin frecvente la medicamente au o incidență de <1%.
Frecvente (afectează până la 1 pacient din 1 0) -somnolență, -dureri abdominale, -constipație, -uscăciunea gurii , -greață, -vărsături .
Mai puțin frecvente (afectează până la 1 pacient din 10 0) -inflamația pielii și a mucoaselor ( angioedem ), -stare de confuzie, dependență medicamentoasă , halucinații, modificări ale stării de dispoziție inclusiv stare generală proastă , -vertij, convulsii, amețeli, durere de cap, furnicături, sedare -tensiune arterială scăzută, -diaree, obstrucționarea intestinului , -dificultate în respirație, scurtarea respira ției -afecțiuni ale vezic ii biliare, -creșterea valorilor enzimelor ficatului, -transpirații abundente , mâncărime , urticarie , -dificultăți în eliminarea urinei , -astenie, oboseală, stare generală de rău -sindrom de întrerupere .
Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) -sindrom de întrerupere la nou -născuți , -sindrom de apnee în somn (întreruperea respirației în timpul somnului) , -toleranță la medicament.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții advers e, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web -site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro ; adresa Str. Av. Sănă tescu nr. 48, sector 1, 011478, Bucuresti; fax: 021 316 34 97, E-mail: adr@anm.ro .
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. CUM SE PĂSTREAZĂ DHC ENNOGEN
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizați DHC Ennogen după data de expirare înscrisă pe cutie . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe cale a apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
📦 6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține DHC Ennogen
- Substanța activă este tartrat de dihidrocodeină.
DHC Ennogen 60 mg comprimate cu eliberare prelungită Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține tartrat de dihidrocodeină 60 mg echivalent la dihidrocodeină bază 40 mg.
DHC Ennogen 90 mg comprimate cu eliberare prelungită Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține tartrat de dihidrocodeină 90 mg echivalent la dihidrocodeină bază 60 mg.
DHC Ennogen 120 mg comprimate cu eliberare prelungită Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține tartrat de dihidrocodeină 120 mg echivalent la dihidrocodeină bază 80 mg.
- Celelalte componente sunt : lactoză anhidră , hidroxietilceluloză , alcool cetostearilic , stearat de magneziu , talc.
Cum arată DHC Ennogen și conținutul ambalajului
DHC Ennogen 60 mg comprimate cu eliberare prelungită Comprimate de culoare albă sau aproape albă, în formă de capsulă, biconvexe, marcate cu ″DHC60″ pe o parte.
DHC Ennogen 90 mg comprimate cu eliberare prelungită Comprimate de culoare albă sau aproape albă, în formă de capsulă, biconvexe, marcate cu ″DHC 90″ pe o parte.
DHC Ennogen 120 mg comprimate cu eliberare prelungită Comprimate de culoare albă sau aproape albă, în formă de capsulă, biconvexe, marcate cu ″DHC 120″ pe o parte.
Cutie cu un flacon din polipropilenă închis cu un capac din poli etilen ă cu 56 comprimate cu eliberare prelungită.
Cutie cu un flacon din polietilenă închis cu un capac din polipropilenă cu 56 comprimate cu eliberare prelungită.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
ENNOGEN HEALTHCARE (EUROPE) LIMITED Block B, The Crescent Building Northwood, Santry, D09 C6X8, Dublin 9, Irlanda
Fabricantul
FIDELIO HEALTHCARE LIMBURG GmbH Mundipharmastrasse 2, 65549, Limburg, Germania sau MUNDIPHARMA DC B.V.
Leusderend 16, Leusden, 3832RC, Olanda Acest prospect a fost aprobat în august 2026.
ENV02
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect DHC ENNOGEN 90 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W72151001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
