InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – BEMFOLA 225 UI/0,375 ml – Prospect medical

Substanța activă (DCI)	Follitropinum alfa
Forma farmaceutică	Sol. inj. in stilou injector (pen) preumplut
Concentrația	225UI/0,375ml
Cod ATC	G03GA05
Grupa terapeutică	Gonadotropine si alte stimulante ale ovulatiei gonadotrofine
Mod de eliberare	Se eliberează pe bază de prescripție medicală (PR)
Deținătorul autorizației	Gedeon Richter Plc – Ungaria
Cod CIM	W63837001

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să- l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să- l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

ℹ️ 1. Ce este Bemfola și pentru ce se utilizează

Ce este Bemfola Bemfola conține un medicament numit „follitropină alfa”. Follitropina alfa este un tip de „hormon foliculostimulant” (FSH) care aparține familiei de hormoni numiți „gonadotropine”. Gonadotropinele sunt implicate în reproducere și fertilitate.

Pentru ce se utilizează Bemfola La femei le adulte, Bemfola se utilizează:

• pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulație) la femeile care nu pot ovula și care nu au răspuns la tratamentul cu un medicament numit „citrat de clomifen”.
• în asociere cu un alt medicament numit „lutropină alfa” („hormon luteinizant” sau LH) pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulație) la femeile cu secreții slabe de gonadotropine (FSH și LH ) de către organismul lor .
• pentru inducerea dezvoltării mai multor foliculi (fiecare conținând un ovul) la femeile cărora li se efectuează tehnici de reproducere asistată (proceduri care vă pot ajuta să rămâneți gravidă), cum sunt „fertilizarea in vitro ”, „transferul intrafalopian al gameților” sau „transferul intrafalopian al zigoților”.

La bărbați i adulți, Bemfola se utilizează:

• în asociere cu alt medicament numit „gonadotropină corionică umană” (hCG), pentru a facilita producerea de spermă la bărbații care sunt infertili din cauza cantității scăzut e a anumitor hormoni.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bemfola

41 Înaintea începerii tratamentului, trebuie să faceți un control al fertilității împreună cu partenerul, la un medic cu experiență în tratarea problemelor de fertilitate.

Nu utilizați Bemfola

• dacă sunteți alergică/alergic la hormonul foliculostimulant (FSH) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• dacă aveți o tumoră a hipotalamusului sau a glandei hipofize (ambele se găsesc în creier).
• dacă sunteți femeie , în caz de:

− creștere a dimensiunilor ovar elor sau prezenț ă de pungi de lichid în ovare (chisturi ovariene) de origine necunoscută. − sângerări vaginale inexplicabile. − cancer la ovare, uter sau sân. − atunci când există o afecțiune care face imposibilă o sarcină normală, cum este insuficiența ovariană (menopauza precoce) sau o malformație a organelor sexuale.

• dacă sunteți bărbat :

− cu afecțiuni ireversibile ale testiculelor.

Nu utilizați Bemfola dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră. Înainte să utilizați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

Atenționări și precauții

Adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Bemfola.

Porfirie Spuneți medicului dumneavoastră înainte de începerea tratamentului dacă dumneavoastră sau orice membru al familiei dumneavoastră aveți porfirie (incapacitatea de a descompune porfirinele, o afecțiune c are poate fi transmisă pe cale genetică de la părinți la copii).

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă:

• pielea dumneavoastră devine fragilă și apar adesea bășici, în special pe pielea care a fost expusă frecvent la lumina soarelui și/sau
• aveți dureri la nivelul stomacului, mâinilor sau picioarelor.

În cazul evenimentelor de mai sus medicul dumneavoastră poate recomanda oprirea tratamentului.

Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO) Dacă sunteți femeie, acest medicament crește riscul dezvoltării SHSO. Acest lucru se întâmplă atunci când foliculii se dezvoltă prea mult și devin chisturi de dimensiuni mari. Dacă simțiți dureri în partea de jos a abdomenului, luați în greutate rapid, vă este greață sau aveți vărsături, dacă respirați cu greutate, spuneți -i medicului imediat; acesta vă poate cere să opriți utilizarea acestui medicament (vezi punctul 4).

În cazul în care ovulația nu se produce și dacă doza recomandată și schema de tratament sunt strict respectate, apariția SHSO este mai puțin probabilă. Tratamentul cu Bemfola duce rar la apariția SHSO sever, exceptând cazul în care se administrează medicam entul utilizat pentru inducerea maturării foliculare finale (care conține gonadotropină corionică umană – hCG). În cazul apariției SHSO, este posibil ca medicul dumneavoastră să nu vă prescrie niciun tip de hCG în ciclul de tratament curent și să vi se spu nă să nu aveți contact sexual sau să utilizați o metodă contraceptivă de tip barieră timp de cel puțin patru zile.

Sarcina multiplă La utilizarea Bemfola există un risc mai crescut de a fi gravidă cu mai mult de un copil o dată („sarcină multiplă”, în general gemeni) decât în cazul concepției naturale. Sarcina multiplă poate duce la complicații medicale pentru dumneavoastră și pentru copii. Puteți reduce riscul apariției sarcinii multiple dacă utilizați doza corectă de Bemfola la momentele potrivite. În cazul în care vi se efectuează tehnici de reproducere asistată, riscul sarcinii multiple este asociat cu vârsta dumneavoastră, precum ș i cu numărul și calitatea ovocite lor fertilizate sau embrionilor implantați.

42 Pierderea sarcinii În cazul în care vi se efectuează tehnici de reproducere asistată sau stimul are a ovarelor pentru a produce ovocite, sunteți mai predispusă la pierderea sarcinii decât media femeilor.

Probleme de coagulare a sângelui (evenimente tromboembolice) Dacă ați avut în trecut sau recent cheaguri de sânge la picioare sau la plămâni, sau infarct miocardic sau a ccident vascular cerebral, sau dacă acestea au apărut la membrii familiei, este posibil să prezentați un risc mai crescut de apariție a unor astfel de probleme sau ca acestea să se înrăutățească în cazul tratamentului cu Bemfola.

Bărbați cu o cantitate crescut ă de FSH în sânge La bărbați , o cantitate prea mare de FSH în sânge poate fi un semn de probleme testiculare. De regulă, Bemfola nu este eficace dacă aveți această problemă. Dacă medicul dumneavoastră decide să încerce tratamentul cu Bemfola, este posibil să vă ceară să oferiți probe de spermă pentru analize, timp de 4- 6 luni de la începerea tratamentului, în vederea monitorizării acestuia.

Copii și adolescenți

Bemfola nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Bemfola împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s -ar putea să luați orice alte medicamente.

• Dacă utilizați Bemfola cu alte medicamente pentru producerea ovulației (cum sunt hCG sau citratul de clomifen), răspunsul foliculilor poate crește.
• Dacă utilizați Bemfola în același timp cu un agonist sau antagonist al „hormonului eliberator de gonadotropină” (GnRH) (aceste medicamente reduc cantitatea hormonilor sexuali și opresc ovulația) este posibil să fie necesară o doză crescută de Bemfola pentru producerea foliculilor.

Sarcina și alăptarea

Nu utilizați Bemfola dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu se preconizează că acest medicament vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Bemfola conține sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu”.

💊 3. Cum să utilizați Bemfola

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v -a spus medicul dumneavoastră . Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Utilizarea acestui medicament

• Bemfola este recomandat administrării sub formă de injecție , imediat sub piele (subcutanat).

Utilizați fiecare s tilou injector (pen) preumplut doar o dată, apoi acestea trebuie aruncat e în condiții de siguranță. Nu administrați soluția dacă conține particule sau nu este limpede.

• Prima injecție cu Bemfola trebuie administrată sub supravegherea medicului.
• Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum se utilizează Bemfola stilou injector (pen) preumplut pentru a vă injecta singură medicamentul.
• Dacă vă administrați Bemfola singur(ă), vă rugăm să citiți cu atenție și să respectați „Instrucțiuni le de utilizare”. Aceste instrucțiuni se găsesc la sfârșitul prospectului.

Cât de mult să utilizați 43 Medicul dumneavoastră va decide ce cantitate de medicament veți utiliza și cât de des. Dozele enumerate mai jos sunt exprimate în Unități Internaționale (UI) și în mililitri (ml).

Femei Dacă nu aveți ovulație și aveți cicluri menstruale neregulate sau nu aveți deloc menstruație

• De obicei, Bemfola se administrează zilnic.
• Dacă aveți cicluri menstruale neregulate, începeți utilizarea Bemfola în primele 7 zile ale ciclului menstrual. Dacă nu aveți menstruație, puteți începe utilizarea medicamentului în orice zi convenabilă pentru dumneavoastră.
• Doza inițială de Bemfola este de obicei individualizată și poate fi ajustată în mod progresiv.
• Doza zilnică de Bemfola nu trebuie să depășe ască 225 UI (0,375 ml).
• Atunci când se obține răspunsul dorit, vi se va administra o singură injecție cu 250 micrograme de „hCG recombinant” (r -hCG, un hCG fabricat în laborator printr -o tehnică specială ADN) sau cu 5000 până la 10000 UI de hCG, în interval de 24 până la 48 ore de la ultima injecție cu Bemfola. Cel mai potrivit moment pentru contactul sexual este în ziua injecției cu hCG și în ziua următoare.

Dacă medicul nu constată răspunsul dorit, continuarea ciclului de tratament cu Bemfola trebuie evaluată și gestionată în conformitate cu practica clinică standard.

Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul va fi oprit și nu vi se va administra hCG (vezi punctul 2, „Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO )”). Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică de Bemfola decât înainte.

Dacă ați fost diagnosticată cu valori foarte scăzute ale hormonilor FSH și LH

• Doza inițială obișnuită de Bemfola este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,25 ml) în combinație cu lutropină alfa 75 UI (0,12 ml).
• Veți utiliza aceste două medicamente în fiecare zi, timp de până la cinci săptămâni.
• Doza de Bemfola poate fi mărită la interval de 7 zile sau la interval de 14 zile , cu 37,5 până la 75 UI, până la obținerea răspunsului dorit.
• Atunci când se obține răspunsul dorit, vi se va administra o singură injecție cu 250 micrograme de „hCG recombinant” (r -hCG, un hCG fabricat în laborator printr -o tehnică specială ADN) sau cu 5000 până la 10000 UI de hCG, în interval de 24 până la 48 de ore de la ultimele injecții cu Bemfola și lutropină alfa. Cel mai potrivit moment pentru contactul sexual este în ziua injecției cu hCG și în ziua următoare. Alternativ se poate efectua inseminare intrauterină sau altă procedură medicală de reproducere asistată, pe baza opiniei medicului dumneavoastră.

Dacă medicul nu constată un răspuns după 5 săptămâni, ciclul de tratament cu Bemfola trebuie oprit.

Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză inițială mai mare de Bemfola decât înainte.

Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul cu Bemfola va fi oprit și nu vi se va administra hCG (vezi punctul 2, „Sindromul hiperstimulării ovariene ( SHSO) ”). Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică de Bemfola decât înainte.

Dacă trebuie să se dezvolte mai multe ovule pentru recoltare înainte de orice tehnică de reproducere asistată

• Doza inițială de Bemfola este de obicei individualizată și poate fi ajustată în mod progresiv până la cel mult 450 UI (0,75 ml) pe zi.
• Tratamentul se continuă până la gradul dorit de dezvoltare al ovulelor. Medicul dumneavoastră va utiliza analize de sânge și/sau un ecograf pentru a verifica acest lucru.
• Atunci când ovulele sunt pregătite vi se va administra o singură injecție cu 250 micrograme de „hCG recombinant” (r- hCG, un hCG fabricat în laborator printr -o tehnică specială de 44 recombinare ADN) sau cu 5000 până la 10000 UI de hCG, în interval de 24 până la 48 de ore de la ultima injecție cu Bemfola. În acest fel ovulele vor fi pregătite pentru recoltare.

Bărbați

• Doza uzuală de Bemfola este de 150 UI (0,25 ml) în combinație cu hCG.
• Veți folosi aceste două medicamente de trei ori pe săptămână , timp de cel puțin 4 luni.
• Dacă nu ați răspuns la tratament după 4 luni, medicul dumneavoastră poate recomanda continuarea tratamentului cu aceste două medicamente timp de cel puțin 18 luni.

Dacă utilizați mai mult Bemfola decât trebuie

Nu se cunosc efectele în cazul în care luați mai mult decât trebuie din Bemfola. Cu toate acestea, poate să apară sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO), care este descris la punctul 4. Cu toate acestea, SHSO poate să apară numai dacă se administrează și hCG ( vezi punctul 2, „Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO )”).

Dacă uitați să utilizați Bemfola

Dacă uitați să utilizați Bemfola, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră imediat ce observați că ați uitat o doză.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse grave la femei

• Durerile în regiunea inferioară a abdomenului, însoțite de greață sau vărsături , pot fi simptome ale sindromului hiperstimulării ovariene (SHSO). Aceasta poate indica o reacție excesivă a ovarelor la tratament, precum și dezvoltarea unor chisturi ovariene de mari dimensiuni ( vezi punctul 2, „Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)” ). Această reacție adversă este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
• SHSO poate deveni sever, manifestându- se prin mărire în volum a ovarelor, diminuare a cantității de urină, creștere în greutate, dificultăți la respirație și/sau acumulare posibilă de lichid la nivelul abdomenului sau al pieptului. Această reacție adversă este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
• Rar pot să apară complicații ale SHSO, cum sunt torsiune a ovarelor sau probleme de coagulare a sângelui (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
• Foarte rar pot apărea complicații grave privind coagularea sângelui (evenimente tromboembolice) , uneori independente de SHSO (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane).

Acestea pot cauza durere la nivelul pieptului, dificultăți la respira ție, accident vascular cerebral sau infarct miocardic (vezi și punctul 2, „Probleme de coagulare a sângelui (evenimente tromboembolice )”).

Reacții adverse grave la bărbați și la femei

• Reacțiile alergice, cum sunt erupție trecătoare pe piele, înroșire a pielii, urticarie , umflare a feței însoțite de dificultăți la respira ție, pot fi uneori grave. Această reacție adversă este foarte rară (poate afecta până la 1 din 10000 persoane).

Dacă observați vreuna din reacțiile adverse descrise mai sus, contactați medicul imediat; acesta vă poate cere să opriți utilizarea Bemfola.

Alte reacții adverse la femei

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• Pungi cu lichid la nivelul ovarelor (chisturi ovariene)
• Durere de cap
• Reacții locale la locul injectării, cum sunt durere, roșeață, învinețire, umflare și/sau iritație Frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• Durere abdominală
• Greață, vărsături, diaree, crampe abdominale și balonare Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• Pot apărea reacții alergice cum sunt erupție trecătoare pe piele, înroșire a pielii, urticarie, umflare a feței însoțite de dificultăți în respira ție. Aceste reacții pot fi uneori grave.
• Astmul bronșic se poate înrăutăți.

Alte reacții adverse la bărbați

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• Reacții locale la locul injectării, cum sunt durere, roșeață, învinețire, umflare și/sau iritație Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Umflare a venelor de deasupra sau din spatele testiculelor (varicocel).
• Creștere a sânilor, acnee sau creștere în greutate.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

• Pot apărea reacții alergice cum sunt erupți e trecătoare pe piele, înroșire a pielii, urticari e, umflare a feței însoțite de dificultăți în respira ție. Aceste reacții pot fi uneori grave.
• Astmul bronșic se poate înrăutăți.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare , așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Bemfola

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen) și pe cutie după „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2 °C -8 °C). A nu se congela.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Pe perioada de valabilitate, stiloul injector (pen) nedeschis poate fi păstrat la cel mult 25 °C timp de până la 3 luni fără a fi păstrat la frigider și dacă nu a fost utilizat în 3 luni, trebuie aruncat.

Nu utilizați acest medicament dacă observați orice semne vizibile de deteriorare, dacă lichidul conține particule sau dacă nu este limpede.

După deschidere, medicamentul trebuie injectat imediat.

46 Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Bemfola

• Substanța activă este folitropină alfa.
• Bemfola 75 UI/0,125 ml: fiecare cartuș conține folitropină alfa 75 UI (echivalent cu 5,5 micrograme) la 0,125 ml de soluție.
• Bemfola 150 UI/0,25 ml: fiecare cartuș conține folitropină alfa 150 UI (echivalent cu 11 micrograme) la 0,25 ml de soluție.
• Bemfola 225 UI/0,375 ml: fiecare cartuș conține folitropină alfa 225 UI (echivalent cu 16,5 micrograme) la 0,375 ml de soluție.
• Bemfola 300 UI/0,50 ml: fiecare cartuș conține folitropină alfa 300 UI (echivalent cu 22 micrograme) la 0,50 ml de soluție.
• Bemfola 450 UI/0,75 ml: fiecare cartuș conține folitropină alfa 450 UI (echivalent cu 33 micrograme) la 0,75 ml de soluție.
• Fiecare ml de soluție conține folitropină alfa 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
• Celelalte ingrediente sunt poloxamer 188, zahăr, metionină, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, acid fosforic și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Bemfola și conținutul ambalajului

• Bemfola se prezintă ca soluție injectabil ă incoloră și limpede în stilou injector (pen) preumplut.
• Bemfola este disponibil în ambalaje care conțin 1, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen -uri) preumplute , 1, 5 sau 10 ace de unică folosință și 1, 5 sau 10 tampo ane cu alcool. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19- 21.

1103 Budapesta Ungaria

Acest prospect a fost revizuit î n

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site -ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu .

47 ––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––– Bemfola 75 UI/0,125 ml stilou injector (pen) preumplut Bemfola 150 UI/0,25 ml stilou injector (pen) preumplut Bemfola 225 UI/0,375 ml stilou injector (pen) preumplut Bemfola 300 UI/0,50 ml stilou injector (pen) preumplut Bemfola 450 UI/0,75 ml stilou injector (pen) preumplut Instrucțiuni de Utilizare CUPRINS 1. Cum să utilizați Bemfola stilou injector (pen) preumplut 2. Înainte de a începe să utilizați stiloul dumneavoastră injector (pen) preumplut 3. Pregătirea stiloului dumneavoastră injector (pen) preumplut pentru injectare 4. Stabilirea dozei prescrise de către medicul dumneavoastră 5. Injectarea dozei 6. După injecție Atenționare : Vă rugăm să citiți și să urmați aceste Instrucțiuni de utilizare a Bemfola stilou injector (pen) preumplut. Nu urmați instrucțiuni din alte surse decât cele furnizate în aceste Instrucțiuni de utilizare sau de către personalul medical, deoarece pot compromite utilizarea corectă a stiloului preumplut și tratamentul dumneavoastră .

1. Cum să utilizați Bemfola stilou injector (pen) preumplut

• Înainte de începerea utilizării stilou rilor injecto are (pen) preumplut e, vă rugăm să citiți cu atenție toate Instrucțiuni le de utilizare și prospectul .
• Fiecare stilou injector (pen) preumplut este de unică folosință , numai de către dumneavoastră – nu lăsați pe nimeni altcineva să -l utilizeze.
• Cifrele de pe afișajul dozei stilou rilor injecto are (pen) preumplut e sunt exprimate în Unități Internaționale sau UI. Medicul dumneavoastră v -a indicat câte UI trebuie să vă injectați în fiecare zi.
• Medicul dumneavoastră/farmacistul vă va spune câte stilouri injectoare (pen -uri) preumplute de unică folosință Be mfola trebuie să utilizați pentru ciclul dumneavoastră complet de tratament.
• Administrați injecția aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.

2. Înainte de a începe să utilizați stiloul dumneavoastră injector (pen) preumplut 2.1 Scoateți stiloul injector din frigider

• Scoateți unul dintre stilourile dumneavoastră injectoare din frigider cu 5- 10 minute înainte de utiliza re.
• Dacă medicamentul este înghețat, vă rugăm să nu îl utilizați .

2.2 Spălați -vă mâinile

• Spălați- vă mâinile cu săpun și apă călduță și uscați -le.
• Este important ca mâinile dumneavoastră, precum și obiectele pe care le utilizați pentru a pregăti stiloul injector (pen), să fie cât mai curate posibil.

2.3 Alegeți o zonă curată

• Un loc potrivit ar fi o masă sau o suprafață curată.

3. Pregătirea stiloului dumneavoastră injector (pen) preumplut pentru injectare Diferitele componente ale stiloului dumneavoastră injector preumplut Faceți injecția în fiecare zi aproximativ la aceeași oră. Scoateți stiloul injector din frigider cu 5- 10 minute înainte de a -l utiliza.

Notă: Verificați ca medicamentul să nu fie înghețat.

Pregătiți acul pentru injecție Luați un ac nou – folosiți numai ace le de unică folosință din componența pachetului. Țineți ferm capacul exterior al acului.

Verificați de fiecare dată ca folia detașabilă de pe capacul exterior al acului să nu fie deteriorată sau dezlipită .

Îndepărtați folia detașabilă de pe acul pentru injecție.

Atenție : Dacă folia detașabilă este deteriorată sau dezlipită , nu folosiți acul. Aruncați acul într-un container de evacuare a obiectelor ascuțite . Luați un ac nou.

Atașați acul .

Țineți stiloul de margini și acul în linie cu acesta în timp ce atașați acul. Înșurubați acul în sensul acelor de ceasornic pe vârful stiloului până când este bine fixat. Asigurați -vă că acul este bine fixat pe stilou l injector , într -o poziție dreaptă.

Atenție: Nu strângeți prea tare acul.

Nu împingeți înăuntru butonul de dozare în timp ce atașați acul.

Poziția corectă a acului Poziție incorectă a acului Scoateți capacul de protecție exterior al acului (G). Păstrați -l pentru mai târziu. Veți avea nevoie de el după injecție pentru a arunca stiloul .

Scoateți capacul de protecție interior al acului (F).

Asigurați -vă că acul este în poziția corectă.

51 4. Stabilirea dozei prescrisă de către medicul dumneavoastră Mai întâi, țineți stiloul injector astfel încât acul să fie orientat în sus. Pentru a elimina bulele de aer din sistem l oviți cu blândețe stiloul injector în lateral astfel încât bule le de aer existente să se ridice spre vârf .

Ținând în continuare stiloul injector orientat în sus, împingeți în interior butonul de dozare până când b ara de activare cu săgeată dispare .

De asemenea, trebuie să auziți un click și este pulverizat puțin lichid (este normal) . Stiloul este pregătit pentru stabilirea dozei.

Atenție : Stiloul injector nu trebuie utilizat dacă nu este pulverizat lichid sau dacă observați scurgeri de lichid la îmbinarea dintre ac și stiloul injector . Anunțați medicul sau farmacistul dacă observați orice problem e.

Rotiți cu blândețe butonul de dozare până când bara cu doza prescrisă pentru dumneavoastră este în dreptul mijlocului liniei de pe stiloul injector.

Notă: În cazul Bemfola 75 UI/0.125 m l stilou injector (pen) preumplut, butonul de dozare nu se poate roti complet, dar poate fi rotit înapoi.

Acum, stiloul injector este pregătit pentru injecție.

Atenție: În acest moment n u mai împingeți butonul de dozare in interior .

5. Injectarea dozei Acum sunteți pregătit să vă administrați imediat injecția : Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au sfătuit deja unde să faceți injecția (de exemplu: abdomen, partea anterioară a coapsei).

Pentru a reduce la minimum iritația pielii, selectați în fiecare zi un alt loc pentru injecție.

Curățați locul de injectare cu tamponul cu alcool disponibil în pachet , cu mișcări circulare.

Așteptați câteva secunde până când alcoolul s -a evaporat de pe suprafața pielii și pielea s -a uscat înainte de injectare.

Verificați din nou ca doza afișată să fie corectă. Ciupiți ușor pielea din zona de injectare. Țineți stiloul aproximativ în unghi drept (unghi de 90 °) și introduceți complet acul cu o mișcare constantă în pielea dumneavoastră .

Atenție: Nu apăsați butonul de dozare în timp ce introduceți acul și nu schimbați direcția acului în timp ce îl introduceți .

Odată ce acul este introdus complet la locul injectării, apăsați lent și continuu butonul de dozare până când se oprește și bara cu doza setată a dispărut .

Nu scoateți acul imediat, ci așteptați cel puțin 5 secunde înainte de a -l scoate pentru a asigura injectarea dozei în totalitate .

După scoaterea acului: ștergeți pielea din locul de injectare cu un tampon cu alcool prin mișcări circulare.

Atenție : Dacă observați scurgeri de lichid la îmbinarea dintre ac și stiloul injector, în timpul injectării, spuneți medicul ui sau farmacistul ui.

6. După injecție Puneți la loc pe ac , cu grijă, capacul exterior al acului.

Puteți folosi stilou l injector (pen) preumplut o singură dată și trebuie să aruncați stiloul injector chiar dacă rămâne lichid în acesta după injecție.

Aruncați cutia , capacul interior al acului, folia detașabilă, tamponul cu alcool și I nstrucțiunile de utilizare împreună cu reziduurile menajere normale . Nu aruncați niciun medicament în chiuvetă, în toaletă sau la reziduuril e menajere.

Stiloul folosit trebuie aruncat într -un container pentru obiecte ascuțite și dus înapoi la farmacie pentru a fi a runcat corect. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folos iți.

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial în limba română, în forma autorizată în Uniunea Europeană (medicament autorizat centralizat). Poți consulta documentul original aici: Prospect BEMFOLA 225 UI/0,375 ml (PDF, ec.europa.eu).

Medicamentul figurează și în Registrul Uniunii al medicamentelor, iar în Nomenclatorul ANMDMR îl găsești după codul CIM W63837001.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.