ALUSTAL 0,1 IR/ml – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului ALUSTAL 0,1 IR/ml, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să luați acest medicament deoarece conține informații importan te pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar p utea să fie nece sar să-l recitiț i.
- Dacă aveți orice întreb ări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați a ltor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumnea voastră.
- Dacă manifestați orice reacții a dverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile re acții adverse nemenționate în a cest prospect. Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este Alustal și pe ntru ce se utilizează
Alustal conține extract alergenic standardizat și este utilizat în tratamentul alergiilo r la unul sau mai mulți alergeni. Alergiile se manifestă în principal prin rinite, conj unctivite, crize de astm, perene sau sezoniere.
Administrat în mod regulat, cu doze mari, apoi cu doze constant e, Alustal va face organismul dumneavoastră mai tolerant la substanța la car e sunteți alergic. Astfel Alust al va provoca o scădere sau o dispariție a manifestărilor alergice produse de substanță. Mai mult decât at ât, va preveni înrăutățirea simptomelor alergice.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Alustal
Nu luați Alustal dacă: – aveți imunodeficiență severă; – aveți afecțiuni maligne (cancer);
- aveți astm sever sau instabil;
- aveți boli autoimune sau imunodeficiențe; – aveți tulburări psihice; – sunteți gravidă; – aveți vârsta mai mică de 5 ani;
2 – aveți antecedente de anafilaxie în cursul imunoterapiilor ale rgenice anterioare;
- sunteți în tratament concomiten t cu beta-blocante (chiar și t ratament local cum ar fi soluțiile oftalmice).
Începeți tratamentul cu Alustal numai pe bază de prescripție me dicală și sub supravegherea medicului.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Al ustal, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- În caz de febră, opriți tratamentul.
- În caz de înrăutățire a simpto melor de astm, opriți tratament ul până la îmbunătățirea lor și cereți sfatul medicului.
Alustal împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, a ți luat recent sau s-ar put ea să luați orice alte medicamente.
Medicul dumneavoastră va decide necesitatea menținerii tratamen tului simptomatic al altor boli în timpul tratamentului cu Alustal.
Interacțiunile medicamentoase nu au fost niciodată descrise, cu excepția celor constatate la administrarea concomitentă cu medicamente beta-blocante, indiferent de calea de administrare (inclusiv soluții oftalmice) care sunt contraindicate în timpul tratamentului cu Alustal. In formați-l pe medicul dum neavoastră dacă luați astfel de medicamente. Alustal împreună cu alimente , băuturi și alcool Nu există contraindica ții particulare pentru a lua Alustal atun ci când mâncați sau beți lichide.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăpta ți, credeți că ați putea fi grav idă sau intenționați să răm âneți gravidă, adresați- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să luați Alustal în t impul sarcinii, decât dacă medi cul dumneavoastră consideră absolut necesar.
Vorbiți cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Alustal d acă alăptați.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu sunt cunoscute efe cte negative asupra capacității de a condu ce vehicule și de a folosi utilaje.
Alustal conține sodiu (45 mg clo rură de sodiu la 5 ml suspensie ). Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu.
💊 3. Cum să luați Alustal
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medic ul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Acest tip de tratament este mai eficient dacă este început mai devreme.
Datorită căii de administrare a Alustal, acest tratament se înc epe numai după consultul medicului, după o schemă terapeutică și în condiții de securitate medicală strict e.
Injecțiile vă vor fi administrat e de către medic sau de către s ora medicală sub o strictă supraveghere medicală. După administrarea produsului medicamentos trebuie să fiți supravegheați timp de 30 de minute de către medicul dumneavoastră.
Este de asemenea necesar să ev itați orice exercițiu fizic care vă solicită intens în restul zilei.
Tratamentul specific de desensib ilizare se împarte în două faze , în funcție de schema terapeutică decisă de către medic.
- prima fază (in ițierea tratamentului), ca re constă în administ rarea, în fiecare săptămână, de doze progresive de dife rite concentrații.
3 – faza a doua (menținerea tratamentului), care constă în inject area la fiecare 15 zile a dozei maxime tolerate, apoi la fiecare lună sau mai mult. Timpul între două injectări nu trebuie să depășească 6 săptămâni.
Durata totală a tratamentului este cuprinsă între 3 și 5 ani, d e regulă.
Alustal poate fi administrat de asemenea timp de câteva sezoane , în caz de alerg ii sezoniere.
Eficacitatea tratamentului va dep inde de felul în care respecta ți dozarea și durata tratamentului.
Dozarea este adaptată de către medicul dumneavoastră în funcție de reacția dumneavoastră la tratament.
Dacă aveți impresia că efectul Alustal este prea puternic sau s lab adresați-vă medicului sau farmacistului
Dacă luați mai mult Al ustal decât trebuie
Urmați întotdeauna schema de tra tament recomandată de către med icul dumneavoastră.
Deoarece Alustal este administrat de personal medical calificat este puțin probabilă apariția unei asemenea situații.
În caz de supradozaj există risc de reacții advers e severe. Est e necesară internarea în spital.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții locale: puncte roșii pe piele, noduli sub piele, transp irații și mâncărimi.
Reacții imediate: crize de astm, d ificultăți în respirație, scă derea tensiunii arteriale, r eacții alergice acute (șoc anafilactic). În fiecare caz, desensibilizarea trebuie reanaliz ată de către medic.
Reacții întârziate: foarte rar s-a constatat o reacție întârzia tă de tipul bolii serice mani festată prin artralgie (dureri articulare), u rticarie, greață, ad enopatie (umflarea ga nglionilor) și febră. În aceste cazuri, desensibilizarea trebuie oprită.
Vă rugăm să vă informați medicul sau farmacistul dacă observați oricare dintre efectele secundare de mai sus.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții a dverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale c ărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medical e http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contri bui la furnizarea de informații supliment are privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Alustal
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi între 2°C-8°C, în ambalajul original . A nu se congela.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Alustal
Substanțele active sunt:
Polen individual de ierburi: Ambrosia elatior L. Polen individual de ierbur i: Artemisia vulgaris L.
Polen individual de ierburi: Parietaria judaica L.
Polen individual de ierburi: Parietaria officinalis L.
Polen individual de ierburi: Salsola kali L.
Polen individual de graminee: Cynodon dactylon (L.) pers.
Polen individual de graminee: Dactylis glomerata L. Polen individual de graminee: Anthoxanthum odoratum L.
Polen individual de graminee: Lolium perenne L.
Polen individual de graminee: Poa pratensis L.
Polen individual de gramin ee: Phleum pratense L.
Polen individual de graminee: Secale cereale L.
Polen individual de arbori: Alnus glutinosa (L.) Gaertn Polen individual de arbori: Betula pendula Roth Polen individual de arbori: Carpinus betulus L. Polen individual de arbori: Juniperus ashei J. Buchholz Polen individual de arbori: Corylus avellana L.
Polen individual de arbori: Olea europaea L.
Polen individual de arbori: Fraxinus excelsior L. Polen de 2 graminee amestec: Dac tylis glomerata L., Phleum prat ense L.
Polen de 3 graminee amestec: Dac tylis glomerata L., Lolium pere nne L., Phleum pratense L.
Polen de 4 graminee amestec: Dactylis glomerata L., Lolium pere nne L., Poa pratensis L., Phleum pratense L.
Polen de 5 graminee amestec: Dactylis glomerata L., Anthoxanthu m odoratum L., Lolium perenne L., Poa pratensis L., Phleum pratense L. Polen de 4 cereale amestec: Av ena sativa L., Triticum aestivum L., Zea mays L., Hordeum vulgare L.
Polen de 5 graminee și 4 cereale amestec: Dactylis glomerata L. , Anthoxanthum odoratum L., Lolium perenne L., Poa pratensis L., Ph leum pratense L., Avena sativa L., Triticum aestivum L., Zea mays L., Hordeum vulgare L.
Polen de 12 graminee amestec: A grostis capillaris L., Arrhenath erum elatius (L.) P.Bea uv. ex Jet C. Presl., Avena fatua L., Bromus inermi Leyss., Cynodon dactylon (L.) per s., Dactylis glomerata L., Festuca pratensis Hudson, Anthoxanthum odoratum L., Holcus lanatus L., Lolium per e n n e L . , P o a p r a t e n s i s L . , P h l e u m pratense L.
Polen de 3 arbori amestec: Alnus glutinosa (L.) Gaertn., Betula pendula Roth, Corylus avellana L.
Polen de Betulaceae amestec: Al nus glutinosa (L.) Gaertn., Betu la pendula Roth, Carpinus betulus L., Corylus avellana L.
Dermatophagoides pteronyssinus Dermatophagoides farinae Blomia tropicalis Acarieni amestec: Dermatophagoide s pteronyssinus, Dermatophagoi des farinae Epitelii de pisică Epitelii de câine Unitatea IR (index of reactivity) este o unitate de standardiza re a Stallergenes.
Un extract de alergeni de concentrație 100 IR/ml, atunci când e ste utilizat cu Stallerpoint pe 30 de oameni care sunt sensibili la acest aler gen, produce un semn de 7 mm î n diametru (geometric). Reactivitatea pielii acestor pacienți este simultan prezentată cu fosfat de codeină 9% ca test pozitiv.
5 Unitatea IC (Index of concentrati on) este unitatea de calibrare care permite prezentarea puterii alergenilor de extracte nestandardizate.
Un extract de alergeni are un Index de concentrație de 100 IC/m l atunci când parametrii de producție duc la o diluție similară cu a extractelor standardizate de 100 IR/ml di n aceeași familie, extractele fiind luate ca referință.
Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, fenol, hidroxid de aluminiu, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Alustal și c onținutul ambalajului ALUSTAL 0,01 IR/ml, suspensie injectabilă ALUSTAL 0,1 IR/ml, suspensie injectabilă ALUSTAL 1 IR/ml, suspensie injectabilă ALUSTAL 10 IR/ml, su spensie injectabilă Cutie mixtă, alcătuită din 4 flacoane din sticlă incoloră a cât e 5 ml suspensie injectabilă: un flacon cu ALUSTAL 0,01 IR/ml , un flacon cu ALUSTAL 0,1 IR/ml , un flacon cu ALUSTAL 1 IR/ml și un flacon cu ALUSTAL 10 IR/ml.
ALUSTAL 10 IR/ml, su spensie injectabilă Cutie cu un flacon din sticlă inc oloră a 5 ml suspensie injecta bilă ALUSTAL 10 IR/ml
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizație i de punere pe piață Stallergenes 6, rue Alexis de Tocqueville – 92160 Antony, Franța
Fabricantul
Stallergenes 6, rue Alexis de Tocqueville – 92160 Antony, Franța Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să co ntactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Ewopharma AG – România Bd.Primăverii nr.19-21, Scara B, Etaj 1, Sector 1 011972 – București, România Telefon: 021 260 13 44 Fax: 021 202 93 27 Acest prospect a fost revizuit în August 2016.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect ALUSTAL 0,1 IR/ml (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W43632001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
