AFRIN 0,5 mg/ml – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului AFRIN 0,5 mg/ml, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu aten ție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece con ține informa ții importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicame nt conform indicațiilor din a cest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale .
- Păstra ți acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l reciti ți.
- Întreba ți farmacistul dacă ave ți nevoie de mai multe informa ții sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră , farmacistului sau asistentei medicale . Acestea includ orice posibile reac ții adverse nemen ționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simțiți m ai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți î n acest prospect 1. Ce este Afrin și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți î nainte să utiliza ți Afrin 3. Cum să utiliza ți Afrin 4. Reac ții adverse posibile 5. Cum se păst rează Afrin 6. Conținutul ambalajului și a lte informa ții
ℹ️ 1. Ce este Afrin și pentru ce se utilizează
Numele complet al medicamentului dumneavoastră este Afrin 0,5 mg/ml spray nazal, soluție Afrin Mentol 0,5 mg/ml spray nazal, soluție Afrin Lemon 0,5 mg/ml spray nazal, soluție Ce este Afrin Afrin spray nazal, soluție conține substanța activă clorhidrat de oximetazolină.
Cum funcționează Afrin Afrin este un decongestionant, care ameliorează senzația de nas înfundat prin constricția vaselor de sânge din nas. Acesta acționează în câteva minute și durează ore .
Când trebuie utilizat Afrin Afrin este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de congestie nazală cauzată de rinita alergică, răceală și sinuzită. Se poate administra la fiecare 12 ore.
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Afrin
Nu utiliza ți Afrin
- dacă sunte ți alergic la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă lua ți inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori de MAO, utiliza ți în tratamentul bolii Parkinson și al depresiei). Inhibitorii de MAO pot accentua efectul de cre ștere a tensiunii arteriale al oximetazolinei
- dacă aveți glaucom cu unghi închis (creșterea presiunii oculare)
- dacă vi s -a efectuat hipofizectome transfenoidală (înlăturarea chirurgicală a glandei pituitare)
- dacă ave ți inflama ție a pielii și a mucoasei vestibulului nazal și cruste (rinita sicca)
- dacă ave ți boli coronariene acute sau respira ție șuierătoare asociată cu insuficien ță cardiacă congestivă
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă ave ți:
- boli ale arterelor coronare
- tensiune arterială mare (presiunea crescută a sângelu i)
- funcție crescută a glandei tiroide (hiperactivitatea glandei tiroidă)
- diabet zaharat
- dificultă ți la urinare cauzate de cre șterea glandei prostate.
Dacă Afrin este utilizat o perioadă de timp îndelungată poate determina senza ția de nas înfundat. N u este recomandată utilizarea mai mult de o săptămână. Contacta ți medicul dumneavoastră dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 7 zile.
Copii
Nu utilizați Afrin la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 3 Cum să utilizați Afrin).
Afrin împr eună cu alte medicamente Spune ți medicului dumneavoastră , farmacistului sau asistentei medicale dacă lua ți, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente . Acestea inclu d medicamente eliberate fără prescrip ție medicală.
Efectele de cre ștere a tensiunii arteriale ale oximetazolinei se pot accentua atunci când este utilizată împreună cu:
- anumite tipuri de antidepresive: antidepresive triciclice, maprotilină, inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori de MAO).
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Oxim etazolina nu a fost asociată cu efecte adverse asupra fătului. Afrin poate fi utilizat la femei gravide dacă este administrat conform recomandărilor. Se recomandă pruden ță la pacientele cu tensiune arterială mare sau semne de scădere a circula ției sângelui la nivelul placentei. Utilizarea frecventă sau prelungită de doze mari poate scădea circula ția sângelui la nivelul placentei .
Alăptarea
Nu se cunoa ște dacă oximetazolina se elimină în laptele matern. În absen ța datelor privind utilizarea oximetazolinei î n timpul alăptării, Afrin nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu au fost observate efecte asupra capacită ții de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Afrin și Afrin Lemon conțin clorură de benzalc oniu și alcool benzilic ; Afrin Mentol conțin e propilenglicol
- Clorura de benzalconiu (un conservant) poate provoca iritații sau umflături în interiorul nasului, în special dacă este folosit mult timp .
- Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice .
- Propilenglicolul poate determina irita ții ale pielii.
💊 3. Cum să utilizați Afrin
Utiliza ți întotdeauna acest medicament exact a șa cum este descris în acest prospect sau așa cum v -a spus medicul dumneavoastră , farmacistul sau asistenta medicală . Discuta ți cu medicul dumneavoastră , cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunte ți sigur.
Doze Adul ți, copii și adolescen ți cu vârsta > 10 ani: 1 -2 pulverizări în fiecare nară, la fiecare 12 ore.
Copii cu vârsta cuprisă între 6 și 10 ani: 1 pulverizare în fiecare nară, la fiecare 12 ore.
Nu se recomandă administrarea a mai mult de 8 pulverizări la adul ți (4 pulverizări la copii) în interval de 24 ore.
Nu trebuie depă șită doza recomandată.
Afrin nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile, decât da că medicul dumneavoastră v -a recomandat acest lucru. Un interval liber de câteva zile trebuie păstrat înainte de readministrarea medicamentului.
Mod de administrare Agita ți energic înainte de utilizare. Înainte de prima administrare, pregăti ți flaconul pr in apăsarea pompei de câteva ori până când prima pulverizare completă este eliberată.
În timp ce țineți flaconul în pozi ție verticală, introduce ți pompa de pulverizare pe rând în fiecare nară și apăsa ți ferm de 1 -2 ori, în timp ce inspira ți.
După utilizare curățați pompa. Utilizarea acestui medicament de către mai mult de o persoană poate duce la răspândirea infec ției.
Dacă utiliza ți mai mult Afrin decât trebuie Dacă utiliza ți mai mult Afrin decât trebuie, adresa ți-vă medicului dumneavoastră sau merge ți imediat la cel mai apropiat spital și luați cu dumneavoastră flaconul.
Dacă uita ți să utiliza ți Afrin Nu lua ți o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă ave ți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acest ui medicament, adresa ți-vă medi cului dumneavoastră , farmacistului sau asistentei medicale .
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reac ții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reac țiile adverse posibile sunt:
Mai pu țin frecvent e (apar la mai pu țin de 1 din 100 persoane): strănut, senza ție de uscăciune sau iritare la nivelul nasului, gurii și gâtului și senzație de nas înfundat .
Rare (apar la mai pu țin de 1 din 1000 persoane): anxietate, oboseală, iritabilitate, tulburări de somn la copii, bătăi rapide ale inimii, palpita ții, tensiune arterială crescută, umflare a mucoasei de la nivelul nasului, durere de cap, grea ță, înroșire tranzitorie a fe ței, erup ții trecătoare pe piele și tulburări de vedere.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul si stemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web -site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Afrin
- Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor .
- A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. A nu se păstra la frigider sau congela.
- Nu utiliza ți acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- Utiliza ți medicamentul în decurs de 30 de zile de la prima deschidere.
- Nu aruncați niciun m edicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întreba ți farmacistul cum să elimina ți medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsu ri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce con ține Afrin [Afrin ]
- Substan ța activă este clorhidratul de oximetazolină 0,5 mg/ml
- Celelalte componente sunt edetat disodic, fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfa t de sodiu monohidrat, povidonă K 29-32, clorură de benzalconiu, polietilenglicol 1450, apă purificată, alcool benzilic, celuloză microcristalină și croscarmeloză sodică, aromă de lamâie inclusiv arome natural e și artificiale, alcool și DL -alfa tocoferol .
[Afrin Mentol ]
- Substan ța activă este clorhidratul de oximetazolină 0,5 mg/ml
- Celelalte componente sunt edetat disodic, fosfat disodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, povidonă K 29-32, clorură de benzalconiu , polietilenglicol 1450, propile nglicol, apă purificată, alcool benzilic , celuloză microcristalină și croscarmeloză sodică, cineol, camfor racemic, levomentol.
[Afrin Lemon ]
- Substan ța activă este clorhidratul de oximetazolină 0,5 mg/ml
- Celelalte componente sunt edetat disodic, fosfat di sodic anhidru , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, povidonă K 29-32, clorură de benzalconiu , polietilenglicol 1450, apă purificată, alcool benzilic , celuloză microcristalină și croscarmeloză sodică , glicerol , aromă de lămâie inclusiv arome naturale și a rtificiale, alcool și DL -alfa tocoferol .
Cum arată Afrin și con ținutul ambalajului Afrin este o solu ție vâscoasă , de culoare albă până la aproape albă, în flacon din plastic de înaltă densitate de culoare albă, rezistent la lumină, a 15 ml închis cu un p ulverizator din plastic alb.
Deținătorul autoriza ției de punere pe pia ță și fabricantul Deținătorul autoriza ției de punere pe pia ță Bayer S.R.L.
Șos. București -Ploiești nr. 1A, clădire B, etaj 1, sector 1, 013681, București România
Fabricantul
Berlime d S.A.
C/Francisco Alonso no.7, Poligono Industrial Santa Rosa Alcalá de Henares , 28806 Madrid Spania Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spa țiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
AFRIN: Republica Cehă, Estonia, Letonia, Lituania, Olanda, Republica Slovacă, Slovenia, Spania, România AFRIN Comfort: Ungaria AFRIN ND: Bulgaria, Polonia NASAROX: Portugalia Rhinacept: Grecia Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2019 .
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect AFRIN 0,5 mg/ml (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W63202001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
