ACID TRANEXAMIC KABI 10 mg/ml – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului ACID TRANEXAMIC KABI 10 mg/ml, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu aten ție și în întregime acest prospect înainte să vi se administreze acest medicament, deoarece con ține informa ții importante pentru dumneavoastră.
- Păstra ți acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l reciti ți.
- Dacă ave ți orice întrebări suplimentare, adresa ți-vă medicului dumneavoastră , asistentei medicale sau farmacistului .
- Dacă manifesta ți orice reacții advers e, adresa ți-vă medicul ui dumneavoastră , farmacistul ui sau asistentei medicale . Acestea includ orice posibile reac ții advers e nemen ționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
Ce găsi ți în acest prospect 1. Ce este Acid tranexamic Kabi și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Acid tranexamic Kabi 3. Cum să utiliza ți Acid tranexamic Kabi 4. Reac ții adverse posibile 5. Cum se păstrează Acid tranexamic Kabi 6. Conținutul ambalajului și alte informa ții
ℹ️ 1. Ce este Acid tranexamic Kabi și pentru ce se utilizează
Acid tranexamic Kabi con ține acid tranexamic, care apar ține un ei grupe de medicamente denumite antihemoragice; antifibrinolitice, aminoacizi.
Acid tranexamic Kabi este utilizat la adul ți și copii și adolescen ți cu vârsta peste un an pentru prevenirea și tratamentul sângerărilor determinate de un proces care inhibă coagularea sângelui, denumit fibrinoliză.
Indica țiile specifice includ:
- Sângerări abundente în timpul ciclului menstrual la femei
- Sângerare gastro -intestinală
- Afec țiuni urinare asociate cu sângerare, ca urmare a interven țiilor chirurgicale la nivelul prostatei sau a procedurilor chirurgicale efectuate la nivelul tractului urinar
- Interven ții chirurgicale la nivelul urechii, nasului sau gâtului
- Interven ții chirurgicale la nivelul inimii, abdomenului sau ginecologice
- Sângerări apărute după ce ați fost tratat cu un alt medicament care dizolvă cheagurile de sânge.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Acid tranexamic Kabi
Nu trebuie să vi se administreze Acid tranexamic Kabi
- dacă sunte ți alergic la acid tranexamic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă ave ți în prezent o afec țiune care determină formarea de cheaguri de sânge.
- dacă ave ți o afec țiune denumită „coagulopatie de consum”, în care sângele din tot corpul începe să se coaguleze.
- dacă ave ți probleme cu rinichii.
- dacă a ți avut convulsii în trecut.
Ca urmare a riscului de edem cerebral și convulsii, nu se recomandă injectarea intratecală și intraventriculară și nici aplicarea intracerebrală.
Dacă crede ți că vă afla ți în oricare dintre aceste situa ții sau dacă nu sunte ți sigur, spune ți medicului dumneavoastră înainte să utiliza ți Acid tranexamic Kabi.
Aten ționări și precau ții Adresa ți-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte să vi se administreze Acid tranexamic Kabi.
Spune ți medicului dumneavoastră dacă vă aflați în oricare dintre următoarele situații, pentru a -l ajuta să decidă dacă Acid tranexamic Kabi este adecvat pentru dumneavoastră:
- Dacă ați urinat cu sânge, Acid tranexamic Kabi poate cauza blocarea tractului urinar.
- Dacă aveți un risc de formare a cheagurilor de sânge.
- Dacă prezentați formare de cheaguri de sânge sau sângerare în exces, în tot organismul dumneavoastră (coagulare intravasculară diseminată), s -ar putea ca Acid tranexamic Kabi să nu fie potrivit pentru dumneavoastră, cu excep ția cazului în care aveți o sângerare cu instalare bruscă și severă, iar testele de sânge arată că este activat procesul care inhibă formarea cheagurilor de sânge, denumit fibrinoliză.
- Dacă ați avut convulsii, Acid tranexamic Kabi nu trebuie administrat. Medicul dumneavoastră trebuie să utilizeze cea mai mică doză posibilă pentru a evita apari ția convulsiilor după tratamentul cu Acid tranexamic Kabi.
- Dacă urma ți tratament îndelungat cu Acid tranexamic Kabi , trebuie acordată atenție posibilelor tulburări de vedere a culorilor și, dacă este necesar, tratamentul trebuie întrerupt. Atunci când Acid tranexamic Kabi soluție injectabilă este utilizat timp îndelungat și continuu, sunt indicate examinări oftalmologice regulate (examinări ale ochiului, care includ acuitate a vizuală, vederea culorilor, examenul fundului de ochi, câmpul vizual etc.). În cazul apari ției semnelor de boală la nivelul ochiului, în spec ial al afecțiunilor retinei, după consultarea unui specialist , medicul dumneavoastră trebuie să ia o decizie privind necesitatea utilizării pe termen lung a Acid tranexamic Kabi soluție injectabilă, în cazul dumneavoastră.
Copii și adolescen ți Dacă Acid tranexamic Kabi este administrat unui adolescent sau unui copil cu vârsta peste un an, doza se va calcula în func ție de greutatea corporală a acestuia . Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru copilul dumneavoastră și durata administr ării.
Acid tranexamic Kabi împreună cu alte medicamente
Spune ți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s -ar putea să lua ți orice alte medicamente .
În special, t rebuie să spune ți medicului dumneavoastră dacă luați:
- alte medicamente care ajută sângele să se coaguleze, denumite medicamente antifibrinolitice
- medicamente care previn coagularea sângelui, denumite medicamente trombolitice
- medicamente contraceptive orale
Sarcina și alăptarea
Dacă sunte ți gravidă sau alăpta ți, crede ți că a ți putea fi gravidă sau inten ționați să rămâne ți gravidă, adresa ți-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acidul tranexamic se excretă în laptele uman. Prin urmare, nu este recomandată utilizarea Acid tranexamic Kabi în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacită ții de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3 Acid tranexamic Kabi con ține sodiu Acest medicament con ține 137,7 mg sodiu (componenta principală din sarea de gătit/sarea de masă) în fiecare flacon de 50 ml. Această cantitate este echivalentă cu 6,9 % din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
Acest medicament con ține 275,4 mg sodiu (componenta principală din sarea de gătit/sarea de masă) în fiecare flacon de 100 ml. Această cantitate este echivalentă cu 13,8 % din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
💊 3. Cum să utiliza ți Acid tranexamic Kabi
Acest medicament vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală.
Acid tranexamic Kabi vi se va administra prin perfuzare lentă într -o venă.
Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră și pentru cât timp se va face administrarea.
Utilizarea la copii și adolescen ți Dacă Acid tranexamic Kabi este administrat adolescent sau unui copil cu vârsta peste un an, doza se va calcula în func ție de greutatea corporală a acestuia . Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru copilul dumneavoastră și pentru cât timp se va face administrarea.
Utilizarea la vârstnici Nu este necesară scăderea dozelor, cu excep ția cazului în care există semne ale insuficien ței renal e.
Utilizarea la pacien ți care au probleme cu rinichii Dacă ave ți probleme cu rinichii, doza dumneavoastră de acid tranexamic va fi scăzută în func ție de rezultatele unui test de sânge ( nivelul creatininei serice ).
Utilizarea la pacien ți cu insuficien ță hepatică Nu este necesară scăderea dozelor.
Mod de administrare Administrare intravenoasă (prin picurare într -o venă).
Acid tranexamic Kabi trebui administrat numai prin perfuzare lentă într -o venă.
Acid tranexamic Kabi nu trebuie injectat într -un mu șchi.
Dacă vi se administrează mai mult Acid tranexamic Kabi decât doza recomandată Dacă vi se administrează mai mult Acid tranexamic Kabi decât doza recomandată pute ți avea o scădere trecătoare a tensiunii arteriale. Adresa ți-vă imediat unui medic sau farmacist.
❗ 4. Reac ții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reac ții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reac ții adverse au fost raportate pentru Acid tranexamic Kabi:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- reacții la nivelul stomacului și intestinelor: grea ță, vărsături, diaree Mai pu țin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- reacții la nivelul pielii: erup ție trecătoare pe piele Cu frecven ță necunoscută (frecven ța nu poate fi estimată din datele disponibile):
- stare generală de rău cu hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută), cu sau fără pierderea 4 conștienței, în special dacă injec ția se administrează prea repede
- cheaguri de sânge
- reacții la nivelul sistemului nervos: convulsii
- reacții la nivelul ochilor: tulburări vizuale, care includ afectarea vederii culorilor
- reacții asupra sistemului imunitar: reac ții alergice Raportarea reac țiilor adverse Dacă manifesta ți orice reacții adverse , adresa ți-vă medicului dumneavoastră , farmacistului sau asistentei medicale . Acestea includ orice posibile reacții adverse nemen ționate în acest prospect. De asemenea, pute ți raporta reac țiile adverse direct la Agen ția Na țională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucure ști 011478 -RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reac țiile adverse, pute ți contribui la furnizarea de informa ții suplimentare privind siguran ța acestui medicament
🌡️ 5. Cum se păstrează Acid tranexamic Kabi
Nu lăsa ți acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utiliza ți acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta de flacon , după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condi ții speciale de temperatură pentru păstrare.
A nu se congela.
Acest medicament trebuie utilizat imediat după deschiderea flaconului.
Nu utiliza ți acest medicament dacă observa ți orice particule vizibile sau modificare a culorii.
Numai pentru o singură utilizare. Orice solu ție neutilizată trebuie eliminată.
Nu arunca ți niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întreba ți farmacistul cum să arunca ți medicamentele pe care nu le mai folosi ți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informa ții
Ce con ține Acid tranexamic Kabi
- Substan ța activă este acidul tranexamic . Fiecare ml de solu ție perfuzabilă con ține acid tranexamic 10 mg. Fiecare flacon de 50 ml con ține acid tranexamic 500 mg. Fiecare flacon de 100 ml con ține acid tranexamic 1000 mg.
- Celelalte componente sunt clorur ă de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Acid tranexamic Kabi și con ținutul ambalajului Acid tranexamic Kabi 10 mg/ml este o solu ție perfuzabilă limpede și incoloră .
Soluția perfuzabilă este ambalată în flacoane din polietilenă de 50 ml sau 100 ml și este disponibilă în cutii cu 10, 20 , 40 și 50 de flacoane.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
5 Deținătorul autoriza ției de punere pe pia ță FRESENIUS KABI ROMANIA SRL Strada Henri Coandă, Nr. 2, Oraș Ghimbav, Jude ț Brașov, România Telefon: +40 (0)268 40 62 60 Fax: +40 (0)268 40 62 63 e-mail: office -ro@fresenius -kabi.com
Fabricantul
Labesfal – Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group) Zona Industrial de Lagedo 3465 -157 Santiago de Besteiros Portugalia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spa țiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Numele statului membru Denumirea comercială a medicamentului Austria Tranexamsäure Kabi 10 mg/ml Infusionslösung Belgia Tranexaminezuur Kabi 10 mg/ml oplossing voor infusie Acide tranexamic Kabi 10 mg/ml solution pour perfusion Tranexamsäure Kabi 10 mg/ml Infusionslösung Bulgaria Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml solution for infusion Транекaсамова киселина Каби 10 mg/ml инжекционен разтвор Cipru Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση Danemarca Tranexkabi Estonia Tranexamic acid Kabi Finlanda Tranexkabi Germania Tranexamsäure Kabi 10 mg/ml Infusionslösung Grecia Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση Letonia Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml šķīdums infūzijām Lituania Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml infuzinis tirpalas Norvegia Tranexkabi Țările de Jos Tranexaminezuur Kabi 10 mg/ml, oplossing voor infusie Portugalia Ácido Tranexâmico Kabi Regatul Unit (Irlanda de Nord) Tranexamic acid 10 mg/ml Solution for Infusion Republica Cehă Tranexamic acid Kabi Republica Slovacă Tranexamic acid Kabi 10 mg/ml România Acid tranexamic Kabi 10 mg/ml soluție perfuzabilă Suedia Tranexkabi10 mg/ml injektionsvätska, lösning Ungaria Tranexámsav Kabi 10 mg/ml oldatos infúzió Acest prospect a fost revizuit în martie 2024 .
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect ACID TRANEXAMIC KABI 10 mg/ml (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W70199001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
