EZICLEN – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului EZICLEN, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să -l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să -l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră .
- Dacă manifestați orice reacții adverse , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
ℹ️ 1. Ce este Eziclen și pentru ce se utilizează
Eziclen conține trei substanțe active diferite, denumite: sulfat de sodiu, sulfat de magneziu și sulfat de potasiu.
Eziclen este utilizat la adulți pentru golirea intestinului înainte a unei procedur i medical e sau a unei intervenții chirurgical e la nivel intestinal.
Eziclen nu es te un tratament pentru constipaț ie.
Eziclen trebuie diluat înainte de utilizare, c u cantitatea de apă menționată la modul de administrare (vezi pct. 3).
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Eziclen
Nu luați Eziclen
- Dacă sunteți alergic la sulfat de sodiu, sulfat de magneziu sau sulfat d e potasiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- Aveți o problemă severă a inimii (insuficiență cardiacă congestivă)
- Aveți o deteriorare gravă a sănătății generale, cum ar fi deshidratarea severă
- Suferiți de boală inflamatorie intestinală activă în faze acute (inclusiv boala Crohn sau colită ulcerativă)
- Dacă aveți oricare din următoarele probleme la nivelul stomacului sau intestinului :
- Obstrucț ie cunoscut ă sau suspectat ă la nivel intestin al sau o stenoză
- Colită toxică sau megacolon toxic
- Perforare a unui perete intestin al cunoscută sau suspectată
- Paralizie intestinală
- O tulburare legată de golirea conținutului stomacului (cum este gastropare ză, stază gastrică )
- Tulburări abdominale acute supuse unei intervenții chirurgicale, cum ar fi apendicita acută
- Greață și v ărsături
- Dacă aveți ascită
- Dacă aveți o problemă severă a rinichilor (insuficiență renală severă) Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Eziclen .
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Eziclen :
- Dacă sunteți deshidratat (semnele pot include usc ăciune a gurii, senzație de sete, dureri de cap , senzație de amețeală , o cantitate mai mică urină decât în mod obișnuit , oboseal ă extremă, palpitații și confuzie)
- Dacă ați avut vreodată valori anormale ale sodiu lui sau potasiu lui în sânge.
- Dacă aveți probleme cu inima Eziclen poate modifica ritmul bătăilor inimii din cauza unor modificări ale valorilor săruri lor din sânge. Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze în timpul tratamentului .
- Dacă aveți probleme cu rinichii (insuficiență renală)
- Deshidratarea poate determina afecțiuni renale (insuficiență renală) care pot fi reversibile dacă sunt tratate corespunzător
- Dacă aveți probleme cu ficatul
- Dacă aveți probleme cu „acid ul uric” (gută sau alt ă afecțiune )
- Dacă aveți probleme la înghițire
- Dacă aveți o boală numită „reflux gastroesofagian „, adică atunci când acidul din stomac trece în esofag
- Dacă sunteți slăbit fizic sau aveți o sănătate precar ă
- Dacă prezentați la nivel intestinal motilitate redusă parțial sau total (hipomotilit ate).
- Dacă aveți antecedente de afecțiuni medicale sau interven ții chirurgicale gastro -intestinale care vă predispun la tulburări de hipomotilit ate.
Dacă aveți sănătate precară sau sunteți în vârstă (65 de ani sau peste ), aveți o boală gravă a rinichilor, ficatului sau inimii sau dacă prezentați un risc de modificări ale valorilor săruri lor din organism (dezechilibre electrolitice), medicul dumneavoastră poate decide să efectueze o monitorizare specifică înainte și după procedură. De asemenea, trebui e să acord ați o atenție deosebită recomandăril or prezentate la acest punct din prospect, precum și la punct ele „Eziclen împreună cu alte medicamente” și „Cum să luați Eziclen „.
Dacă după ce luați acest medicament prezentați vărsături semnificative sau dacă prezentați simptome de deshidratare ( de exemplu, gură uscată , senzație de sete) , vă rugăm să vă adresați medicul ui dumneavoastră, care trebui e să stabilească măsuri de rehidratare.
Dacă după tratamentul cu Eziclen apar dureri abdominale severe sau persistente și/sau sângerări la nivelul anusului, adresați -vă medicului dumneavoastră. Într -adevăr, Eziclen a fost asociat cu cazuri rare de inflamație intestinală (colită).
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Eziclen .
După administrarea medicamentului veți avea scaune frecvente și apoase . Acest lucru este normal și arată că medicamentul își face efectul . Asigurați -vă că aveți o toaletă în apropiere , până ce dispare efectul medicament ului.
Trebui e să urm ați cu exact itate instrucțiunile de utilizare a Eziclen și să beți cât mai mult ă apă sau alte lichide , ca să evitați deshidrata rea.
Copii și adolescenți
Eziclen nu trebuie utiliza t la pacienții cu vârsta sub 18 ani. Siguranța și eficacitatea Eziclen nu au fost încă stabilit e la această categorie de pacienți .
Eziclen împreună cu a lte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s -ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripție medicală și remedii naturiste .
Dacă utilizați orice alte medicamente , trebuie să le luați cu una până la trei ore înainte să luați Eziclen sau la cel puțin o oră după finalizarea procesului de golire a intestinului . Acest lucru este necesar deoarece diareea cauzat ă de Eziclen poate elimin a medicamente le din organism , astfel încât acestea nu vor mai avea efectul așteptat .
Trebuie să aveți grijă deosebită cu:
- medicamente le care pot modifica cantitățile de lichide sau săruri din sânge (cum sunt diuretice, blocante ale canalelor de calciu sau tratamentul cu litiu) sau medicamente care afectează ritmul bătăilor inimii .
- Medicamente le administrate în mod regulat pe cale orală : de exemplu, contraceptive orale, medicamente pentru epilepsie sau diabet zaharat sau antibiotice, levotiroxină (un hormon utilizat pentru a trata funcția redusă a glandei tiroide) sau digoxină (utilizat ă pentru probleme ale inimii ), deoarece Eziclen poate întârzia sau împiedica complet absorbția acestor medicamente administrate oral, f ăcându-le mai pu țin eficiente sau ineficiente.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați , credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă , adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă alăptați , nu trebuie să alăpt ați copilul timp de 48 de ore după administrarea celei de -a doua doz e de Eziclen .
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Eziclen nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice unelte sau utilaje.
Eziclen conține sodiu și potasiu
Dacă urmați o dietă cu conținut controlat de sare (sodiu sau potasiu) , vă rugăm să rețineți că fiecare flacon de Eziclen conține sodiu 5,684 g (247,1 mmol) și potasiu 1,405g (35,9 mmol).
💊 3. Cum să luați Eziclen
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v -a spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Administrarea acest ui medicament
- Luați acest medicament pe cale orală.
- Cu o zi înainte de procedur ă, puteți lua un mic dejun ușor. Dup ă micul dejun trebuie să consumați numai lichide limpezi la masa de prânz, cină, precum și la orice alte mese din timpul zilei, până la efectuarea procedur ii. Nu consumați lichide de culoare roșie sau violet, lapte sau băuturi alcoolice.
- Eziclen este furnizat în 2 flacoane , ambalate într -o cutie care conține și un pahar pentru diluarea și administrarea medicament ului. Aveți nevoie de toate acestea pentru tratamentul dumneavoastră.
- Nu beți conținutul ambelor flacoane în același timp.
- Nu beți conținutul flacoanelor înainte de a -l dilua.
- Nu uitați să be ți cantitate a suplimentară de apă sau lichid limpede permis .
- Medicul dumneavoastră vă va da un formular pentru a înregistra ora când începe ți tratamentul și cantitatea de lichide pe care ați băut-o împreună cu medicamentul pentru golirea intestinului .
Trebuie să urmați întocmai instrucțiunile și să beți cât mai mult ă apă sau alte lichide limpezi pentru a preveni deshidrata rea.
- „Lichide le limpezi ” sunt apa, ceai ul sau cafea ua (fără lapte sau frișcă provenită din lactate), băuturile răcoritoare acidulate (carbogazoase) sau plate (non-carbogazoase), sucuri le de fructe fără pulpă (nu din fructe de culoare roșie sau violet), sup a clară sau sup a pasată pentru , a elimina orice solide.
Nu consumați niciun fel de băuturi alcoolice.
Cum și când să luați acest medicament Eziclen se poate lua ca o cură de ” două zile”, sau c ură de „o zi”. Medicul dumneavoastră va decide ce cură trebuie să urmați și momentul acesteia.
- În absența anesteziei, trebuie să întrerupeți consumul de lichid cu cel puțin o oră înainte de începerea procedurii.
- În cazul anesteziei, trebuie să întrerupeți consumul de lichide, de obicei cu cel puțin 2 ore înainte de începerea procedurii, luând în considerare instrucțiunile anestezistului.
- Cura de „două zile” Administrarea este împărțită între seara dinainte a procedurii și dimineața zilei când se efectuează procedura.
Cu o zi înainte de procedură :
- luați prima parte a curei (prim ul flacon) seara devreme (adică nu mai târziu de ora 6 după amiază ) În ziua procedur ii:
- luați a doua parte a curei (al doilea flacon) dimineața devreme, la 10 -12 ore după ce ați luat prima parte a curei (prim ul flacon )
- Cura de „o zi” Administrarea începe și se finalizează în seara dinaintea procedurii .
Ziua dinaintea procedurii :
- luați prima parte a curei (primul flacon) seara devreme (adică nu mai târziu de ora 6 după amiază )
- luați a doua parte a curei (al doilea flacon ) după aproximativ 2 ore de la administrarea primei părți a curei (prim ul flacon ).
Indiferent care este cura stabilită de medicul dumneavoastră, următorii pași trebui e urma ți atât pentru prim a cât și pentru a doua parte a curei :
1) Deschideți flaconul cu sistem de închidere securizată pentru copii apăs ând în jos pe capac și răsuci ndu-l în sens contrar acelor de ceasornic.
2) Turnați în pahar conținutul unui flacon de Eziclen .
3) Adăugați apă peste medicament până când nivelul ajunge la linia de pe pahar .
4) Beți încet (în decurs de o jumătate de oră până la o oră) întreaga cantitate de lichid din pahar.
5) IMPORTANT: Be ți încă d ouă (2) pahare de ap ă sau lichid e limpezi .
De fiecare dată, umple ți paharul cu ap ă sau lichid e clare până la linie .
6) Beți încet (în mai mult de o jumătate de oră) întreaga cantitate de lichid din fiecare pahar .
Pașii de la 1 la 6 trebuie să dureze aproximativ 2 ore ș i trebui e repeta ți și pentru a doua parte a curei .
Indiferent de cura pe care o urmați trebuie să nu mai consumați lichide:
- cu cel puțin o oră înainte de începerea procedurii în absența anesteziei.
- cu cel puțin 2 ore înainte de începerea procedurii în cazul anesteziei, ținând seama de instrucțiunile medicului anestezist.
Dacă luați mai mult Eziclen decât trebuie
- Dacă credeți că ați luat prea mult Eziclen sau nu l-ați diluat conform instrucțiunilor sau nu ați băut suplimentar suficient ă apă, spuneți medicului dumneavoastră și beți o cantitate suficientă de apă sau alte lichide limpezi pentru a preveni deshidrata rea.
Dacă uitați să luați Eziclen
- Dacă ați uitat o doză, discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil, deoarece acest lucru poate însemna că medicamentul nu își va face efectul conform așteptărilor .
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Dacă aveți sângerări la nivelul anusului înainte de colonoscopie sau după efectuarea procedurii, adresați -vă medicului dumneavoastră.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea la acest medicament:
Nu mai lua ți Eziclen și adresați -vă imediat unui medic, dacă observa ți oricare dintre următoarele:
- O reacție alergică – semnele pot include erupții trecătoare pe piele sau înroșire a pielii , mâncărime, dificultăți la respirație sau umflare a gâtului.
Alte reacții adverse includ
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Disconfort g eneral
- Greață sau vărsături
- Balonare sau dureri la nivelul stomac ului.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- Frisoane
- Uscăciune a gurii
- Dureri de cap
- Amețeală
- Durere la urinare
- Disconfort la nivelul anusului sau rect ului
- Modificări ale valorilor anumit or componente din sângele dumneavoastră. Exemplele includ: creștere a valorii enzimelor „aspartat aminotransferază „, „creatinfosfokinază „, „lactat dehidrogenază „, a valorilor „fosfatului „, „bilirubinei” sau „acidului uric ” și scădere a valorilor ”sodiu lui”, ”potasiu lui” sau ”calciu lui”.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Ulcere intestinale sau afecțiuni ale intestinului (colită ischemică). Adresați -vă de urgență personalului medical dacă aveți durere severă în zona stomacului (abdomenului) sau sângerare rectală.
- Deshidratare, modificări ale sărurilor din sânge, oboseală, tremurături, transpirații, bătăi anormale sau neregulate ale inimii (aritmie) , palpitații, pierdere a conștienței (convulsii), confuzie, crampe musculare.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .
Acestea includ orice posibile reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro .
Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Eziclen
- Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor .
- Nu utiliza ți acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe cutie și flacon după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură de păstrare.
- A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
- După p rima deschidere a flaconului și/sau diluarea cu apă, soluția trebuie utilizată imediat.
- Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului .
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Eziclen
- Substanțele active sunt: sulfat de sodiu anhidru, sulfat de magneziu heptahidrat și sulfat de potasiu.
Fiecare flacon cu aproximativ 176 ml de concentrat conține sulfat de sodiu anhidru 17,510 g, sulfat de magneziu heptahidrat 3,276 g și sulfat de potasiu 3,130 g.
Conținutul total de ioni de electroliți este după cum urmează:
Conținut în g Conținut în mmol 1 flacon 2 flacoane 1 flacon 2 flacoane Sodiu* 5,684 11,367 247,1 494,2 Potasiu 1,405 2,81 35,9 71,8 Magneziu 0,323 0,646 13,3 26,6 Sulfat 14,845 29,690 154,5 309,0
- Provenit din sulfat de sodiu ( substanță activă) și benzoat de sodiu (excipient).
- Celelalte componente sunt benzoat de sodiu (E211), acid citric anhidru, acid malic, sucraloz ă, apă
purificată și aromă de cocktail de fructe (care conține substanțe aromatizante naturale și sintetice, propilen glicol E1520, alcool etilic, acid acetic și acid benzoic E210).
Cum arată Eziclen și conținutul ambalajului
- Acest medicament este un concentrat pentru soluție orală, concentrat ul este limpede sau ușor tulbure.
- Acesta este furnizat în 2 flacoane a câte aproximativ 176 ml fiecare , ambalat e individual în câte o cutie cu un pahar , cu o capacitate de aproximativ o jum ătate de litru, folosit pentru diluare a și administrarea medicament ului.
- Mărimile de ambalaj pot fi disponibile ca:
- 1 cutie cu două flacoane și un pahar
- 24 x 1 cutie cu două flacoane și un pahar
- 6 x 24 (= 144) x 1 cutie cu două flacoane și un pahar
- 14 x 24 (= 336) x 1 cutie cu două flacoane și un pahar Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
MAYOLY PHARMA FRANCE 3 Place Renault 92500 Rueil -Malmaison Franța
Fabricantul
MAYOLY INDUSTRIE 20 rue Ethé Virton – 28100 Dreux Franța Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2025 .
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect EZICLEN (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W71141001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
