TARUZA 1 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului TARUZA 1 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații import ante pentru dumneavoastră .
- Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numa i pentru dumneavoastră. Nu trebuie să -l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice pos ibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
ℹ️ 1. Ce este Taruza și pentru ce se utilizează
Taruza conține substanța activă rilmenidină care reduce tensiunea arterială.
După administrare orală, se absoarbe rapid și efectul se menține timp de 24 de ore.
Taruza este utilizat pentru a trata hipertensiunea arteri ală (tensiune arterială mare ) la adulți.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Taruza
Nu luați Taruza
− dacă sunteți alergic la rilmenidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pctunctul 6) . − dacă aveți depresie severă. − dacă ați fost diagnosticat cu insuficiență renală severă (clearance -ul creatininei < 15 ml/min). − dacă luați orice medicament care conține sultopridă (utilizat pentru tratamentul tul burăr ilor psihice , cum este schizofrenia) (vezi pct. „Taruza împreună cu alte medicamente”).
Dacă aveți orice nelămuriri, adresați -vă medicul ui dumneavoastră sau farmacistul ui.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Taruza. − Dacă luați Taruza , trebuie să fiți sub supraveghere medicală regulată, în special dacă ați avut recent un eveniment cardiovascular (accident vascular cerebral, infarct miocardic ).
2 − Tratamentul cu Taruza nu trebuie între rupt brusc. Dacă t ratam entul trebuie întrerupt, doza trebuie redusă treptat, conform recomandărilor medicului. − Dacă sunteți un pacient în vârstă, aveți grijă , deoarece, din cauza unei posibile scăderi marcate a tensiunii arteriale la ridicarea în pici oare, există un risc cr escut de cădere. − Dacă luați medicamente utilizate pentru tratarea insuficienței cardiace (beta -blocante) sau a depresiei (inhibitori MAO), adresați -vă medicului dumneavoastră deoarece utilizarea acestora împreună cu Taruza nu este recomandată (vezi pct. „ Taruza împreună cu alte medicamente ”). − Evitați consumul de alcool în timp ce luați acest medicament (vezi pct. „ Taruza împreună cu alcool etilic”).
Copii și adolescenți
Taruza nu este indicat pentru utilizare la copii și ad olescenți (cu vârsta sub 18 ani).
Taruza împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s -ar putea să luați orice alte medicamente.
Nu luați Taruza împreună cu următorul medicamen t (vezi, de asemenea, p unctul 2 „Nu luați Trauza”): − Sultopr idă (utilizată în tratamentul tulburărilor psihice, cum este schizofrenia).
Dacă luați unul dintre următoarele medicamente, discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece utilizarea acestora împreun ă cu Taruza nu este recomandată: − Beta-blocan te (bisoprolol, carvedilol, me toprolol) (utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace). − Inhibitori MAO ( utilizați pentru tratarea depresiei).
Spuneți medicului dumneavoastră dacă lua ți oricare dintre următoarele medicament e, deoarece este posibil s ă aveți nevoie de îngrijire specială . − Baclofen (pentru a trata rigiditatea musc ulară, care apare în boli cum este scleroza multiplă). − Beta-blocante (utilizate pentru a trata hipe rtensiunea arterială, angina pectorală, afecțiuni care provoacă dureri în piep t). − Medicamente pentru tratarea bătăi lor neregulate ale inimii (chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodarona, dofetilidă, ibutilidă, sotalol). − Anumite neuroleptice (așa -numitele „medicamente pentru bolile nervoase”, folosite pentru tratarea tulburăr ilor mintale ): clorpromazină, levomeproma zină, tioridazină, amisulpridă, sulpiridă, tiapridă, droperidol, haloperidol, pimozidă. − Halofantrină (medicament antiparazitar utilizat pentru a trata anumite tipuri de malarie). − Mizolastină (utilizată pentru tratam entul reacțiilor alergice, cum ar fi febra fânului). − Moxifloxacină, eritromicină administrată intraveno s, spiramicină administrată intraveno s (antibiotice pentru tratamentul infecțiilor). − Pentamidină (utilizată pentru a trata anumite tipuri de pneumonie). − Vincamină administrată intraven os (utilizată pentru a trata tulburările cognitive simptomatice la vârstnici, inclusiv pierderea memoriei). − Bepridil (utilizat pentru a trata angina pectorală, o afecțiune care provoacă dureri în piept). − Cisapridă, difemanil (utilizat e pentru tratarea problemelor gastro -intesti nale). − Antidepresive triciclice (utilizate pentru tratarea depresiei). − Antihipertensive, altele decât Taruza (utilizate pentru trata rea tensiunii arteriale mari ).
Spuneți medicului dumneavoastră dacă lu ați oricare dintre următoarele medicame nte, deoarece utilizarea acestora împreună cu Taruza trebuie luată în considerare: − Alfa-blocante (utilizate pentru trata rea tensiunii arteriale mari ). − Amifostin ă (utilizată în chimioterapie și radioterapie).
3 − Corticost eroizi (utilizați în terapia diferitelor afecțiuni, inclusiv astmul bronșic sever și poliartrita reumatoidă), tetrac osactid ( utiliza t pentru tratamentul bolii Crohn) (terapie orală) (cu excepția hidrocortizonului utilizat în terapia bolii Addison). − Alte ne uroleptice (numite și „medicamente pentru bolile nervoase” utilizate în te rapia tulburăr ilor minta le), antidepresive cum este imipramină (utilizate în terapia tulburărilor psihice , cum este depresia). − Alte medicamente care acționează la nivelul sistemului nervos central care vă pot afecta vigilența atunci când sunt utilizate împreu nă cu Taruza : derivați de morfină (analgezice, antitusive și tratament de substituție), medicamente utilizate în terapia anxietății și dificultăților de somn (benzodiazepine, alte anxiolitice decât benzodiazepine le, hipnotice, neuroleptice), antagoniști ai recept orilor H1 -histamin ergici cu efect sedativ (utilizați pentru tratarea alergiilor și a reacțiilor alergice), medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (amitriptilină, d oxepină, mianserin ă, mirtazapină, trimipramină ), alte m edicamente cu acțiune centrală u tilizate pentru trata rea tensiunii arteriale mari , baclofen (utilizat pentru a trata rigiditatea musculară care apare în boli precum scleroza multiplă), talidomidă (util izată pentru a trata anumite tipuri de cancer ), pizoti fen și indoramină (utilizată pen tru a trata episoadele de migrenă).
Taruza împreună cu alcool etilic În timpul tratamentului cu Taruza trebuie evitat consumul de alcool etilic.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să ră mâneți gravidă, adresați -vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu este recomandată utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Alăptarea
Nu trebuie s ă luați acest medicament dacă alăptați. Spu neți imediat medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptaț i.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Taruza vă poate afecta capacitate a de a conduce vehicule sau de a folosi util aje, din cauza riscului apariției somnolențe i în timpul utilizării Taruza .
💊 3. Cum să luați Taruza
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v -a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul .
Discutați cu m edicul dumneavoastră sau cu farma cistul dacă nu sunteți sigur.
Doze Medicamentul este d estinat numai pacienților adulți.
Doza recoman dată este de un comprimat pe zi , luat dimineaț a, la începutul mesei. Comprimatele trebuie înghițite întregi , împreună c u un pahar cu apă.
Dacă efectul terape utic pa re insuficient după o lună, medicul dumneavoas tră poate cre ște doza la 2 comprimate pe zi , luate în două prize (1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara) , la începutul meselor.
Deoarece tratamentul cu acest med icament este bine tolerat, rilmenidina poate fi prescrisă pacienților vârstnici și pacienților cu diabet .
Dacă luați mai mult Taruza decât trebuie
4 Dacă luați prea multe comprimate din acest medicament, tensiunea arterială poate fi redusă semnificativ și vigilența dumneavoastră poate fi afectată. Adresați -vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să luați Taruza
Dacă uitați să luați o doză din acest medicament, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a c ompensa doza uitată.
Dacă încetați să lu ați Taruza
Tratamentul cu Taruza nu trebuie întrerupt brusc. Da că tratamentul trebuie întrerupt, doza trebuie redusă treptat , sub supravegherea medicului dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu pr ivire la acest medicament, adresați -vă me dicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adverse pos ibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă aveți simptome ale bătăi lor lente ale inimii (bradicardi e), incl usiv senzație de confuzie , leșin sau fatigabilitate (oboseală), vă rugăm să vă a dresați medicului dumneavoastră.
Au fost raportate următoarele reacții adverse:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): − Anxi etate, depresie, insomnie . − Somnolență, durere de cap , amețeli. − Palpitații ( perceperea bătăilor inimii). − Dureri de stomac, gură uscată, diaree, constipație. − Mâncărime, erupție trecătoare pe piele . − Crampe musculare. − Extremități reci (mâini și/sau picioare). − Umflare (edem), slăbiciune, oboseală. − Tulburări sexuale.
Mai puț in frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): − Greață (senzație de rău). − Bufeuri, scădere marcată a tensiunii arteriale la ridicare a în picioare .
Cu frecvență necunoscută (frecvenț a nu poate fi es timată din datele disponibile): − Frecvență cardiacă scăzută (bradicardie).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manif estați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nem enționate în ace st prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispoz itivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro website: www.anm.ro 5 Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de i nformații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Taruza
Nu lăsați acest medicament la vede rea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP . Data de expira re se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30 °C .
Nu aruncați niciun medicament pe calea ap ei sau a reziduu rilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor a juta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Taruza
− Substanța activă este rilmeni dină. Fiecare comprimat co nține 1 mg rilmenidi nă (sub formă de dihidrogenofosfat de rilmenidină). − Celelalte componente sunt celuloz ă cristalină silicifiată (constă în celuloză microcristalină ș i dioxid de siliciu coloidal anhidr u), crospovidonă tip B, acid stearic, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arată Taruza și conținutul ambalajului
Comprimatele sunt albe, biconvexe, rotunde, cu diametrul de 6 mm.
Mărimi de ambalaj: 15, 30 sau 90 comprima te în blistere din OPA -Al-PVC/Al.
Este posib il ca nu toate mărimile de ambalaj sa fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul auto rizației de punere pe piață Zentiva , k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10 Republica Cehă
Fabricantul
S.C. ZENT IVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, 032266 București, România Acest medicament este autorizat în Statele Mem bre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Republic a Cehă , Letonia , Rom ânia Taruza Austri a , Ungaria Rilmenidin Zentiva Bulgaria Riltax Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezenta nții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață:
ZENTIVA S.A.
Tel: +4 021.304.7597 e-mail: zentivaRO@zentiva.com Acest prospect a fost revizuit în iunie 2022 .
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect TARUZA 1 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W68950001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
