LOVASTATINA ARENA 20 mg – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului LOVASTATINA ARENA 20 mg, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
ℹ️ 1. Ce este Lovastatină Arena și pentru ce se utilizează
Lovastatină Arena aparține grupei medicamentelor hipolipemiante .
Lovastatină Arena 20 mg comprimate reduce nivelul colesterolulu i din sângele dumneavoastră.
Lovastatina reduce semnificativ L DL-colesterolul (colesterol ră u) și la majoritatea pacienților crește HDL-colesterolul (colesterol bun). Prin combinarea lovastatinei cu dieta dumneavoastră, dumneavoastră controlați aportul de colesterol și cantitatea pr odusă de organismul dumneavoastră.
Este indicat pentru reducerea concentrațiilor crescute de coles terol, la pacienții cu colesterol ridicat în sânge (hipercolesterolemici), în cazul în care răspunsul la die tă sau la alte măsuri a fost insuficient.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Lovastatină Arena
Nu utilizați Lovastatină Arena
- dacă sunteți hipersensibil la lovastatină sau la oricare dint re celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- dacă aveți probleme cu ficatul – dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Atenționări și precauții
Înainte de inițierea tratamentul ui cu Lovastatină Arena se reco mandă controlul hipercolesterolemiei prin dietă, exerciții fizice, scăd ere în greutate la pacienții cu obezitate, tratarea a fecțiuniler asociate (diabet zaharat, hipotiroidism etc.).
Aveți grilă deosebită cănd luați acest medicament dacă:
- aveți vârsta peste 70 ani,- aveți probleme cu rinichii,
- aveți probleme cu tiroida, – dumneavostră sau membrii apr opiați ai familiei aveți tulburăr i musculare ereditare
- ați avut probleme musculare după tratamente cu medicamente di n aceeași clasă
- aveți probleme cu alcoolul.
Tratamentul cu lovastatină trebui e întrerupt temporar cu câteva zile înaintea unei intervenții chirurgicale și în caz ul în care survine orice stare medicală m ajoră sau chirurgicală.
Lovastatină Arena împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, a ți luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați vreunul d in următoarele medicamente: ciclosporină, danazol, medicamente antifungice (cum sunt itraconazol și ketoconazol), medicamente derivate de acid fibric (cum sunt fenofibrat și gem fibrozil), antibiotice ca eritrom icina, claritromicin a sau telitromicina, inhibitori ai proteazei HIV , antidepresivul nefazodonă, amiodarona (medicament utilizat pentru tratamentul pulsului ner egulat al inimii), verapamil (medicament utilizat pentru tratamentul presiunii sanguine ridicate sau al junghiului), doze mari (> 1 g/zi) de niacină sau acid nicotinic, anticoagulante orale.
Lovastatină Arena împreună cu alimente și băuturi
Trebuie evitată utilizarea lovastatinei concomitent cu cantităț i mari de suc de grapefruit.
Medicamentul trebuie utilizat c u precauție la pacienții care co nsumă cantități substanțiale de alcool.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăpta ți, credeți că ați putea fi grav idă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmaci stului pentru recomandări înai nte de a lua acest medicament.
Acest medicament este contraindicat în timpul sarcinii și alăpt ării.
Lovastatină Arena nu trebuie utilizat la femeile gravide, care încearcă să devină gravide sau suspectate a fi gravide. Tratamentul cu Lova statină Arena va fi suspendat pe durata sarcinii sa u până s-a stabilit că femeia nu este gravidă.
Nu se cunoaște dacă lovastatina sau metaboliții săi sunt excret ați în laptele uma n. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman și datorită potenția lului de reacții adve rse severe, femeile tratate cu Lovastatină Arena trebuie să întrerupă alăptarea .
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Lovastatina nu are nici o influ ență asupra capacității de a co nducere vehicule sau de a folosi utilaje.
Lovastatină Arena conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a a tenționat că ave ți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
💊 3. Cum să utilizați Lovastatină Arena
Utilizați întotdeauna acest medica ment exact așa cum este descr is în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau f armacistul. Discutați cu medicu l dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Lovastatină Arena se administrează oral. Trebuie luată cu un p ahar de apă.
Doza uzuală este de 1 comprimat de Lovastatină Arena (20 mg lo vastatină) pe zi, ca doză unică, la masa de seară.
Unii pacienți cu hipercolesterolem ie ușoară sau moderată pot fi tratați cu o doză inițială de jumătate de comprimat (10 mg lovastatină). Medicul poate ajusta doza la max imum 4 comprimate de Lovastatină Arena (80 mg lovastatină) pe zi, administrat ca doză unică, la masa de seară sau în doze div izate, la masa de prânz și la masa de seară.
Medicul poate să prescrie doze mai mici, în special dacă luați ciclosporină sau dacă dacă aveți anumite tulburări renale. Medicul dumneavoastră vă va comunica durata tratamentului dumne avoastră cu Lovastatină Arena.
Nu întrerupeți tratamentul înain te, deoarece colesterolul dumne avoastră poate crește din nou.
Dacă aveți impresia că efectul lu i Lovastatină Arena este prea puternic sau prea slab, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Lovastatină Arena
Dacă luați mai multe doze decât trebuie, contactați imediat far macistul sau medicul dumneavoastră.
Dacă nu, puteți merge imediat la cel mai apropiat spital. Luați întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului astfel încât perso nalul de specialitate să știe ce ați luat.
Dacă uitați să utilizați Lovastatină Arena
Dacă uitați să luați o doză, lua ți alta imediat ce vă amintiți și apoi doza următoare la ora stabilită. Nu luați niciodată două doze în acelasi timp.
Dacă încetați să utilizați Lovastatină Arena Dacă încetați să mai luați Lovastatină Arena, valorile colester olului dumneavoastră pot crește din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplim entare cu privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Consultați imediat medicul dacă aveți dureri, sensibilitate la presiune sau slăbiciune musculară, deoarece în cazuri rare problemel e musculare au fost severe, in cluzând degradarea musculară ce conduce la afectare renală.
Riscurile de miopatie sunt mai mari la pacienții care iau doze mari de lovastatină sau la pacienții cu insuficiență renală.
Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 paci enți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele d isponibil Reacții adverse mai pu țin frecvente:
- constipație, indigestie – mâncărimea pielii – creșteri ale transaminazelor serice
Reacții adverse rare
- pierderea pofte i de mâncare
- dureri de cap, senzație de furnicătură sau de mâncărime, amor țeala picioarelor sau a brațelor; pierderea gustului, insomnie, tulburări psihice incluzând anxie tate și tulburări de somn
- vedere încețoșată, vedere dublă
- durere de stomac, balonare (flatulență), diaree, greață, vărs ături, uscăciunea gurii,
- colorarea pielii și a ochilor î n galben (icter colestatic), h epatită
- căderea părului, eritem cutanat sau papule incluzând sindromu l Steven Johnson, descuamarea pielii.
- slăbiciune musculară (miopatie), oboseală și durere musculară, crampe musculare
- slăbiciune
- alte anomalii ale testelor func ției hepatice, incluzând creșter i ale fosfatazei alcaline și ale bilirubinei; creșteri ale concentr ațiilor serice de CK Rareori s-a raportat un sindrom aparent de hipersensibilitate, incluzând unele din următoarele trăsături: umflare a feței, a limbii și a gâtului care pot determina dific ultăți la respirație, simptome asemănătoare lupusului eritematos (incluzând erupții pe piele, tulburări art iculare și efecte asupra celulelor din sânge), dureri musculare severe, de obicei la nivelul umerilor și șoldurilor, erupție trecătoare pe piele însoțită de slăbiciune în mușchii membrelor și ai gâtului, dure ri sau inflamații ale articulațiilor, inflamații ale vaselor de sânge , învinețire neobișnuită, erupți i și tumefiere a p ielii, urticarie, sensibilitate a pielii la soare, febră, înroșire, scurtarea res pirației și oboseală.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adv erse nemenționate în acest pros pect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin inte rmediul sistemului național d e raportare, ale cărui d etalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozi tivelor Medicale din România http://www.anm.ro/ . Raportând reacțiile adverse, puteț i contribui la furnizarea d e informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. CUm se păstrează Lovastatină Arena
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la protejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Lovastatină Arena
Substanța activă este lovastatina . Un comprimat conține lovasta tină 20 mg. Celelalte componente sunt: lactoz ă monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, butilhidroxianisol.
Cum arată Lovastatină Arena și conținutul ambalajului
Lovastatină Arena se prezintă sub formă de comprimate rotunde, de culoare albă, cu linie mediană de rupere. Linia mediană are rol de divizare în doze egale.
Este disponibil în cutii ce conțin 10, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 98, 100 sau 112 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializ ate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață ARENA GROUP S.A Str. Ștefan Mihăileanu, N r. 31, Etaj 1, Ap. 1, Sector 2, cod 024022, București, România
Fabricantul
Arena Group S.A Bd Dunării nr. 54, Oras Voluntari, Județul Ilfov, Cod 077190, România Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2019.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect LOVASTATINA ARENA 20 mg (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W57367001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
