InfoCons protectia consumatorilor de sanatate te informeaza – GLIBENCLAMIDA ARENA 1,75 mg – Prospect medical

Înainte de toate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S -ar putea să fie necesar să -l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu tre buie să -l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.Acestea includ orice posibile re acții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

ℹ️ 1. Ce este Glibenclamid ă Arena și pentru ce se utilizează

Glibenclamid ă Arena conține ca substanță activă glibenclamida care este un medicament care a parține clasei medicamentelor antidiabetice orale, derivați de sulfoniluree. Acesta stimulează eliberarea insulinei din pancreas.

Glibenclamid ă Arena este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (insulino – independent), atunci c ând nu poate fi controlat numai prin dietă.

⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Glibenclamid ă Arena

Nu utilizați Glibenclamid ă Arena

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la glibenclamidă, alți derivați de sulfoniluree, alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă aveți diabet zaharat insulino -dependent, diabet zaharat juvenile; in precomă diabetic; dacă aveți o tulburare severă a funcției ficatului sau rinichilor (insuficienț ă a ficatului sau rinichilor) ; dacă aveți boli ale s ângelui ; dacă aveți o afecțiune numită porfirie ; dacă sunteți gravidă sau alăptați .

Atenționări și precauții

In timpul tratamentului s -ar putea s ă aveți episoade de hipoglicemie . Acestea se manifest ă adesea prin tremur ături, senza ție de foame, grea ță, oboseal ă, dureri de cap, tulbur ări de vedere, transpira ții, palpita ții, dificult ăți in vorbire, confuzie și chiar pierderea con știenței. In general, aceste hipoglicemii se pot corecta prin admin istrarea de glucide (zah ăr). Cu toate acestea, in unele cazuri, este necesar ă internarea pentru a restabili nivelul glicemiei.

Pentru a evita episoadele de hipoglicemie, trebuie s ă țineți cont de urm ătoarele informa ții: -este foarte important să respectaț i un orar precis al meselor, care trebuie să includă micul dejun, deoarece riscul de hipoglicemie este mai mare in momentul in care omiteți o masă, nu vă alimentați suficient sau conținutul de glucide este neadecvat;

• vârsta înaintată, insuficiența rinichilor, insuficiența ficatului, insuficiența glandei corticosuprarenale favorizează apariția hipoglicemiei;
• riscul de apariție a hipoglicemiei este mai mare dacă regimul dumneavoastră alimentar are un conținut caloric foarte mic sau nu e ste echilibrat, faceți efort fizic intens sau indelungat, consumați băuturi alcoolice sau utilizați și alte medicamente cu efect de scădere a glicemiei (vezi pct. Utilizarea altor medicamente) .

Este foarte important să vă respectați dieta, cu o distribuție regulată a consumului de glucide pe tot parcursul zilei. Persoanele supraponderale trebuie să urmeze un regim hipocaloric.

De asemenea, trebuie să -l informați imediat pe medicul dumneavoastră in caz de boală febrilă sau boli infecțioase , deoarece acestea pot determina scăderea glicemiei Dacă in timpul tratamentului cu Glibenclamid ă Arena suferiți un accident sau vi se efectuează o intervenție chirurgicală , spuneți medicului că aveți diabet zaharat, deoarece s -ar putea să fie necesar să luați temporar insulină.

Consumul de băuturi alcoolice in timpul tratamentului cu Glibenclamid ă Arena poate determina o stare generală de rău, dificultate la respirație, palpitații, durere de cap, greață și vărsături.

La pacienții cu deficit de glucozo -6-fosfatdehidrogenază poate să apară o scădere a hemoglobinei și a numărului de celule roșii din sange (anemie hemolitică).

Concentrațiile de glucoză din sange și din urină trebuie verificate periodic pe parcursul tratamentului.

Urma ți întotdeauna indicațiile medicului cu privire la doză, mod de administrare, dietă și exerciții fizice. Orice schimbare in tratamentul diabetului zaharat trebuie să fie hotărată de către medicul dumneavoastră, incluzand trecerea la sau de la un alt medica ment antidiabetic oral.

Glibenclamid ă Arena împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s -ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Acordați o atenție deosebită cand utilizați:

Medicamente care pot crește efectul Glibenclamid ă Arena:

• dicumarol și derivații lui (de exemplu anticoagulante – medicamente care previn formarea cheagurilor de sange;ainhibitori de monoaminooxidază (medicamente folosite in tratamentul depresiei)
• ciclofosfamidă (medicamente antineoplazice și imunodepresoare);
• sulfonamide (medicamente antibacteriene)
• cloramfenicol (medicament antibacterian)
• probenecid și sulfinpirazonă (folosite pentru reducerea concentrațiilor mari de acid uric din sange sau in tratamentul gutei)
• feniramidol (relaxant muscular)
• salicilați
• miconazol administrat oral (medicament antifungic) 3 – perhexilină (folosită pentru afecțiuni ale inimii)
• cimetidină
• clorpromazină
• glucocorticoizi
• tetracosactid (administrare sistemică și locală)
• antagoniști β2 adrenergici
• fenilbutazonă și derivați de fenilbutazonă (administrare sistemică) Medicamente care pot să scadă efectul Glibenclamid ă Arena:
• adrenalină
• corticosteroizi
• contraceptive orale
• diuretice tiazidice
• barbiturice.

De asemenea, trebuie să fiți precauți și să informați medicul dacă utilizați Glibenclamid ă Arena impreună cu medicamente β -blocante folosite pentru scăderea tensiunii arteriale sau pentru a controla ritmul inimii.

Glibenclamid ă Arena împreună cu alimente, băuturi și alcool

Glibenclamidă Arena poate fi administrat cu alimentele, in timpul meselor. Inghițiți comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid.

In timpul tratamentului cu Glibenclamidă Arena, trebuie evitat consumul de băuturi alcoolice, deoarece ingestia de alcool etilic poate determina reacții adverse (vezi, de asemenea, pct. „Aveți grijă deosebită când utilizați Glibenclamid ă Arena” și pct. 4).

Sarcina , alăptarea și fer tilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați -vă medicului sau farmacistului pentru recomandări îna inte de a lua acest medicament.

Nu utilizați Glibenclamid ă Arena dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Dacă rămaneți gravidă in timpul tratamentului sau dacă doriți să rămaneți gravidă, adresați -vă medicului dumneavoastră.

In timpul sarcinii, tratamentul cu acest medicament trebuie inlocuit cu terapia cu insulină.

Conducerea v ehiculelor și folosirea utilajelor Se recomandă să luați măsuri de precauție pentru a preveni riscul de apariție a episoadelor de hipoglicemie in timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.

Acest lucru este cu atat mai important în cazul în care manifestarea simptomelor de hipoglicemie este atenuată sau lipsește sau în cazul în care aveți episoade frecvente de hipoglicemie.

In aceste situații, se va avea în vedere oportunitatea recomandării de a nu conduce vehicule sau de a nu folosi utilaje .

Glibenclamid ă Arena conține lactoză.

Deoarece conține lactoză, dacă medicul dumneavoastră v -a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să -l intrebați inainte de a lua acest medicament.

💊 3. Cum să utilizați Glibenclamid ă Arena

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v -a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza de Glibenclamid ă Arena, în funcție de rezultatul ultimelor teste de sange. Urmați indicațiile medicului cu privire la doza zilnică, modul de administrare și durata tratamentului.

Pacienți cu vârsta sub 65 ani :

Doza inițială recomandată este de 1,75 mg gliben clamidă pe zi, administrată înaintea micului dejun; 4 apoi, doza se crește treptat pană la 3,5 mg glibenclamidă pe zi, in funcție de valoarea glicemiei, repartiz ând doza inainte de cele 2 -3 mese principale.

Doza va fi crescută la intervale de c âteva zile.

Dozele zilnice de pană la 3,5 mg glibenclamidă (2 comprimate Glibenclamid ă Arena 1,75 mg sau un comprimat Glibenclamid ă Arena 3,5 mg) pot fi administrate o singură dată, dimineața, la micul dejun, cu puțin lichid.

Dozele mai mari se vor diviza în două prize, dimineața și seara, administrate înainte de mese.

Pentru tratamentul de intreținere doza zilnică maximă recomandată este de 15 mg glibenclamidă, repartizată în 2-3 prize, înaintea meselor principale.

Persoane cu vârstă mai mare de 65 ani Se recoma ndă inițierea tratamentului cu o doză de 1,75 mg glibenclamidă pe zi. Această doză poate fi crescută progresiv pană la echilibrarea satisfăcătoare a glicemiei, cu respectarea unui interval minim de 7 zile intre creșterea dozei și monitorizarea glicemiei.

Dacă utilizați mai mult Glibenclamid ă Arena decât trebuie

Dacă ați luat o doză mai mare decat cea recomandată, adresați -vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital, deoarece poate să apară hipoglicemie (manifestată prin greață, vărsături, durere abdominală). De regulă, hipoglicemia este insoțită de manifestări neurologice cum sunt agitație, tremor, tulburări de vedere, probleme de coordonare, somnolență, iar in cazuri grave, comă și convulsii.

De asemenea, pot să apară simptome gastro -intestinale și simptome de acidoză lactică (greață, lipsă a poftei de mancare, febră, vărsături, crampe musculare, respirații ample și frecvente, senzație de disconfort, dureri abdominale , diaree și, uneori, stare confuzională și pierderea conștienței).

Dacă uitați să utilizați Glibenclamid ă Arena

In cazul omiterii unei doze, aceasta poate fi administrată într-un interval de 1 -2 ore de la ora la care trebuia administrată, fără a crește doza următoare.

In cazul omiterii dozei de dimineață, aceasta va fi administrată la masa de pr ânz.

Nu lua ți o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Glibenclamid ă Arena

Dacă incetați să utilizați Glibenclamid ă Arena, concentrația glucozei in sange poate deveni prea mare, cu inrăutățirea simptomelor de diabet zaharat, cum sunt foame pronunțată, sete excesivă, eliminarea unor cantități mari de urină, oboseală, uscăciune a gurii.

Adresați -vă intotdeau na medicului dumneavoastră, inainte de a intrerupe administrarea Glibenclamid ă Arena.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

❗ 4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe:

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 1 0 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacții adverse frecvente

• greață, vărsături, diaree, dureri de stomac și pierderea apetitului alimentar

Reacții adverse mai puțin frecvente

• afecțiune numită porfirie
• creșteri mici pană la moderate ale valorii de uree și creatininei din sange

Reacții adverse rare

• scăderea numărului de leucocite și trombocite din sange;
• hipoglicemie. Hipoglicemia poate să apară, in special la persoanele debilitate, varstnici, in caz de efort fizic intens, dietă neregulată sau consum concomitent de alcool etilic, disfuncție hepatică și/sau renală.
• in cazul consumului concomitent de alcool etilic s -au raportat reacții de tip disulfiramcare se manifestă prin stare generală de rău, dif icultate la respirație, palpitații, durere de cap, greață și vărsături.
• erupții pe piele, mancărimea pielii

Reacții adverse foarte rare

• scăderea severă a globulelor albe din sange (agranulocitoză), scăderea numărului de globule roșii din sange ( anemie hemolitică), scăderea numărului de globule albe, roșii și de plachete ) aplazie medulară), scădere globală a numărului de celule sanguine (pancitopenie);
• creșterea sensibilității pielii la radiațiile solare, reacții alergice ale pielii (vasculie a lergice, eritem polimorf, dermatită exfoliativă);
• scăderea nivelului de sodiu din sange.

Reacții adverse cu frecvență necunoscută

• creșterea enzimelor hepatice cu risc de hepatită citolitică sau icter colestatic, ce necesită intreruperea tratamentului.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați -vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul , ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ .

Raportând reac țiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

🌡️ 5. Cum se păstrează Glibenclamid ă Arena

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați Glibenclamid ă Arena după data de expirare inscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farma cistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vo r ajuta la protejarea mediului.

📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Glibenclamid ă Arena

• Substanța activă este glibenclamida. Fiecare comprimat conține glibenclamidă 1,75 mg sau 3,5 mg.
• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină pH 102, amidon de porumb, polividonă K30, talc, acid stearic.

Cum arată Glibenclamid ă Arena și conținutul ambalajului

Glibenclamid Arena 1,75 mg comprimate Se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, rotunde, plate, de culoare aproape albă, av ând 6 inscripționate pe una din fețe „G”, cu diametrul 6 mm.

Glibenclamid Arena 3,5 mg comprimate Se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, rotunde, plate, de culoare aproape albă, av ând inscripționate pe una din fețe „GL”, cu diametrul 9 mm.

Este disponibil în cutii cu 3 sau 100 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate și un flacon din PEÎD a 100 comprimate .

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Arena Group S.A.

Str. Ștefan Mihăileanu nr. 31, cod 024022, sector 2, București, Rom ânia

Fabricantul

Arena Group S.A.

Bd. Dunării nr. 54, cod 077190, Oras Voluntari, Jud. Ilfov, București Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019.

📄 Prospect medical – sursa oficială

Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect GLIBENCLAMIDA ARENA 1,75 mg (PDF, anm.ro).

Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W41858003.

⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.