ACUPAN 20 mg/2 ml – Prospect Medical: InfoCons – Protecția Consumatorilor îți prezintă, pe înțelesul tău, informațiile din prospectul medical oficial al medicamentului ACUPAN 20 mg/2 ml, aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).
Înainte de toate
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a î ncepe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicam ent conform in dicațiilor din ace st prospect sau in dicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar pu tea să fie necesar să-l recitiț i.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile rea cții adverse neme nționate în a cest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau v ă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
ℹ️ 1. Ce este Acupan și pentru ce se utilizează
Dacă nu vă simțiți mai bine sau v ă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Acupan este un analgezic adminis trat în tratamentul simptomatic al afecțiunilor dureroase de scurtă durată, în particular al d urerilor post-operatorii.
⚠️ 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Acupan
Nu utilizați Acupan
- dacă sunteți alergic la nefopam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă prezentați sau ați avut în trecut convulsii. – la copii cu vârsta sub 15 ani.
- dacă prezentați risc de retenție urinară legat de afecțiuni u retroprostatice.
- dacă prezentați risc de glaucom cu unghi închis.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Acupan, adresați-vă medicului dumneavoastră sa u farmacistului.
- Dacă suferiți de insuficiență hepatică
- Dacă suferiți de insuficiență renală și sunteți vârstnic, din cauza eliminarii preponderent urinare a Acupan, poate fi necesară o adaptare a dozelor.
- Acupan se administrează cu p recauție la pacienții cu afecțiun i cardiovasculare din cauza efectului tahicardic al acestui medicament.
2- Acupan prezintă ri sc de farmacodependen ță la pacienții depres ivi sau la cei cu antecedente de farmacodependență.
- Acupan nu este nici un morfini c, nici un antag onist al morfin icelor. De aceea, întreruperea unui morfinic la un pacient dependent fizic și tratat cu Acupan risc ă să determine un sindrom de sevraj. Pe de altă parte, Acupan nu accelerează sevrajul la un astfel de pacient. Raportul beneficiu/risc al tratamentului cu Acupan trebuie reevaluat per iodic.
- Acupan nu este indicat în trat amentul afecțiunilor dureroase cronice (de tip cefalee).
Acupan împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, a ți luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Unele efecte nedorite ale Acupan se pot intensifica datorită si mpatomimeticelor sau a nticolinergicelor, în particular în cazul administrarii de:
- antispasmodice atropinice;
- antiparkinsoniene anticolinergice;
- antidepresive imipraminice și neuroleptice fenotiazinice;
- antihistaminice H l;
- disopiramide.
Sarcina și alăptara Dacă sunteți gravidă sa u alăptați, credeți c ă ați putea fi grav idă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înai nte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Din cauza posibilității de apariție a senzație i de amețeală, se recomandă prudenț ă pacienților care conduc vehicule sa u folosesc utilaje.
Acupan conține sodiu
Acest medicament conține sodiu ma i puțin de 1 mmol (23 mg) per fiolă, adică practic „nu conține sodiu”.
💊 3. Cum să utilizați Acupan
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus m edicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală este de una până la șase fiole pe zi administrate i ntramuscular sau intravenos.
Ca la toate analgezicele, posologia trebuie adaptată în funcție de intensitatea durerii și de răspunsul clinic al fiecărui pacient.
Administrare intramusculară: Acupan se administrează intramuscu lar profund. Doza uzuală recomandată este de 20 mg/injecție. Dacă este necesar, tratamen tul se poate repeta la fiecare 6 ore, fără a se depăși doza totală de 120 mg/24 ore.
Administrare intravenoasă: Acupan se administrează în perfuzie i.v. lentă, de peste 15 minute, pacientul fiind așezat în decubit dorsal, pentru a se evita apa riția efectelor nedorite (greață, vertij, transpirație). Doza un ică uzuală recomandată este de 20 mg/inje cție, repetată, dacă este necesar, la fiecare 4 ore, fără a se depăși doza totală de 120 mg/24 ore. Acupan poate fi administrat în s oluțiile uzuale pentru perfuzie (soluție izotonică de clorură de sodiu sau glucoză). Se recomandă evitarea combinării în aceeași serin gă a altor medicamente injectabile cu Acupan.
3Dacă utilizați mai mult Acupan decât trebuie Supradozajul duce la manifestări de tip anticolinergic: tahicar die, convulsii și halucinații.
Se instituie tratament simptoma tic cu monitorizare cardiacă și respiratorie în mediu spitalicesc.
Dacă uitați să u tilizați Acupan
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest med icament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
❗ 4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În ordinea descrescătoare a frecvenței, au fost semnalate urmat oarele reacții adverse:
- transpirație,
- somnolență,
- greață cu sau fără vărsături,
- indispoziție,
- uscăciunea gurii,
- bătăi rapide ale inimii
- palpitații,
- vertij,
- retenție urinară.
- excitabilitate,
- iritabilitate.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută: comă, confuzie.
Deși nu au fost raportate până î n prezent, sunt posibile și alt e efecte atropinice.
Au fost raportate câteva cazuri rare de reacții de hipersensibi litate (urticarie, edem Quincke, șoc anafilactic), convulsii, halucin ații, abuz și farmacodependență .
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați oric e reacții adverse, adresați-vă medicului d umneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile adverse nemenționate în acest pro spect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raporta re, ale cărui detalii sunt public ate pe web-site-ul Ag enției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro .
Raportând reacțiile adv erse, puteți contribu i la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
🌡️ 5. Cum se păstrează Acupan
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită c ondiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament dup ă data expirării înscrisă pe c utie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsur i vor ajuta la pro tejarea mediului.
📦 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Acupan
- Substanța activă es te clorhidratul de n efopam. Fiecare fiolă de 2 ml soluție
injectabilă /perfuzabilă conține clorhidrat de nefopam 20 mg.
- Celelalte componente sunt fosfatul monosodic dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat, apa pentru preparate injectabile.
Cum arată Acupan și con ținutul ambalajului Acupan se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră.
Ambalaj Cutie cu 5 fiole din sticlă inc oloră a câte 2 ml soluție inject abilă Cutie cu 10 fiole din sticlă inc oloră a câte 2 ml soluție injec tabilă Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să f ie comercializ ate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Biocodex, Avenue Gallieni 7, 94250 Gentilly Franța Produc ătorul Biocodex Avenue Blaise Pascal l, 60000 Beauvais Franța Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2021.
📄 Prospect medical – sursa oficială
Acest articol reproduce informațiile din prospectul oficial, în forma aprobată de ANMDMR. Poți consulta documentul original aici: Prospect ACUPAN 20 mg/2 ml (PDF, anm.ro).
Verifică oricând medicamentul în Nomenclatorul medicamentelor de uz uman folosind codul CIM W43861001.
⚠️ Important: Acest articol are caracter informativ și nu înlocuiește consultul medical sau prospectul din cutia medicamentului. Citiți cu atenție prospectul înainte de utilizare. Pentru orice întrebări legate de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului și raportați-le către ANMDMR.
